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アーカイブ 視聴無料 No.44151

【英語】機械学習ツールが製剤の開発にどのように役立つかを実証...

正式なタイトル: 機械学習ツールが医薬品の製剤化、分析、製造の開発にどのように役立つかを実証する ノボ ノルディスクは、従来の実験計画法 (DoE) 方法論と実践的な実験に代わるものとして、機械...

アーカイブ No.10928

セミナー「バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと...

技術移転、委託先査察、及び品質取り決めを行う際の留意点製造のアウトソーシングを成功させるためのCMO選定・管理の進め方のポイントとは?●外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際「遺伝子組換え...

アーカイブ No.19476

【オンデマンド:tdo2020113001】3時間でマスター! 乳化・乳化剤の基...

多くの身の回りの製品はその用途と目的に適った剤型に設計されています。その中で、エマルション製剤は多くの製品に利用されていますが、安定性のような悩ましいトラブルにしばしば直面します。  本講座では...

アーカイブ 視聴無料 No.22526

【特別ウェビナー】住血吸虫症小児用治療薬「アラプラジカンテル」第...

小児用プラジカンテル・コンソーシアムによる、住血吸虫症に苦しむ就学前児童のための新たな治療薬候補である「アラプラジカンテル」の第III相試験が完了したことに伴い、2021/12/9(木) 日本時...

アーカイブ No.43863

セミナー「バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防...

バイオ医薬品に含まれる凝集体は免疫原性を持つ可能性があるため、凝集体の発生機構の理解と発生の抑制は重要な課題である。本講演では、バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムを解説し、ケーススタディを交え...

アーカイブ 視聴無料 No.44673

【英語】生物製剤の連続製造: 概念から現実への旅

正式なタイトル: 生物製剤の完全に接続された連続製造プロセスの開発における機会と課題 完全に統合された mAb 製造プロセスを開発するためのケーススタディによる洞察 上流の灌流と接続された下流の...

アーカイブ 視聴無料 No.44675

【英語】統合されたワクチン開発とその製造...

正式なタイトル: 統合されたハイスループット技術を使用したワクチンの開発と製造 毎年世界中で製造されている数十億回分のワクチンが、健康な人々へのワクチン接種に使用されています。これが、ワクチンの...

アーカイブ 視聴無料 No.45671

【英語】CCAB: 微生物不純物のリスクへの対処..

正式なタイトル: CCAB: 生物学的製剤および特定の高度治療薬 (ATMP) における微生物不純物のリスクへの対処0.2 µm は、バイオバーデンを減らし、製剤の最終滅菌を確実にするための最適...

アーカイブ No.3475

Lonza ウェビナー: スプレードライによるアモルファス固体分散体のス...

スプレードライ法によるアモルファス固体分散体のスケールアップと商業生産化 Scale-Up and Commercialization of Spray Dried Amorphous Soli...

アーカイブ No.3478

【東レリサーチセンター】【オンライン動画配信中】ライフサイエンス...

東レリサーチセンターでは「ライフサイエンス分野 【オンライン動画】分析技術紹介」を配信中です。 最新の分析技術をオンライン形式(無料)でご紹介しています。 期間限定ですので、お早めにご登録くださ...

アーカイブ No.10950

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較(3局方、ISO)第1部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

アーカイブ No.11218

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ!今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか? 医薬品・医療機器の微生物...

アーカイブ No.11275

セミナー「承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開...

その戦略の背景や、規制当局の考え方とのギャップを解説海外のベンチャー企業が後期臨床開発まで独自で実施し、その後開発販売権を日本の企業に譲るケースの注意点についても触れる!このセミナーは2021年...

アーカイブ No.19443

【オンデマンド配信限定:tdo2020100600】 Ⅰ乳化・可溶化の基礎 Ⅱ...

Ⅰ.乳化・可溶化<基礎編> ① エマルション、マイクロエマルション、ナノエマルションとは? ② マクロ~ナノエマルションの観察と定量測定の実際 ③ エマルションの一般的な調製法と各種乳化装...

アーカイブ 視聴無料 No.44341

【英語】マイコプラズマ検査:過去、現在、そして未来の状態

30 年近くにわたり、生物製剤のマイコプラズマ検査は、細胞培養ベースの方法を使用して実施されてきました。公定書によるマイコプラズマ検出法は、バイオ医薬品業界のゴールド スタンダードとなっています...

アーカイブ 視聴無料 No.44676

【英語】加速化のための自動ケモメトリックプラットフォームの開発.....

正式なタイトル: 生物製剤におけるラマンベースのモデル最適化を加速するための自動化されたケモメトリックプラットフォームの開発 商用 (バイオ) 医薬品生産における制御戦略の一部として、またプロセ...

アーカイブ 視聴無料 No.44872

【英語】アンチセンスオリゴヌクレオチド精製の進歩

Spinraza® (脊髄性筋萎縮症患者の最初の成功した治療法) の商業的成功に続き、アンチセンス オリゴヌクレオチド (ASO) は現在、神経筋疾患のより良い治療を可能にするバイオジェンの医薬...

アーカイブ 視聴無料 No.44972

【英語】安定性研究で検出された不純物...

正式なタイトル: 安定性研究で検出された不純物: E&L リスク評価で何か見落としはありましたか? 抽出可能および浸出可能 (E&L) 試験は、これらの物質にさらされる患者のリスクを評価するため...

アーカイブ 視聴無料 No.44985

【英語】初期から後期へのCMCの進行...

正式なタイトル: 初期から後期への CMC の進行 – 遺伝子治療の実際的な考慮事項 従来の生物製剤を開発するための原則は十分に確立されていますが、細胞および遺伝子治療製品に常にうまく適用される...

アーカイブ 視聴無料 No.45626

【英語】治療用生物製剤における課題

バイオジェンのマテリアル サイエンス担当シニア エンジニアである Paolo Grisostomi と、サーモ フィッシャー サイエンティフィックのシニア プロダクト マネージャーであるドナルド...