2023/09/14 | 20:00 - 21:30

【オンライン開催】事例検討：メンタルヘルスの問題を抱える相談者 |...

●相談者から「メンタルを患ったことがある（もしくは現在も通院中）」との話があった・・・ ●相談者とお会いして、何かメンタルヘルスの問題を抱えていそうだなと感じた・・・ キャリアコンサルタント...

2023/09/07 | 20:00 - 21:30

大塚佳代子先生　教科書ではわからない臨床の知恵　「　音声訓練の実...

発話の明瞭度には、構音の問題だけではなく音声の問題も関与しています。 ところが臨床において音声訓練に詳しいセラピストは少なく、現場で学ぶ機会はあまりないのが現状です。 そのため、様々な場面で...

POCTウェビナー 新生児集団におけるポイント オブ ケア 検査：血糖値...

このウェビナーでは、新生児患者集団におけるポイント・ オブ・ケア グルコース検査の固有のニーズと利点、および正確で干渉のないグルコース検査精度が、カナダのトロントにある Sick Kids Ho...

ここまで考えたいイオン化マグネシウムの臨床使用～症例から学ぶ解釈...

加藤先生が実際に臨床で経験された「目標濃度を決め、iMg濃度をモニターしながらのMg補充」が功を奏した複数の症例を紹介。 救急やICUで実際にイオン化マグネシウム（iMg）測定を既にご活用いた...

新生児治療におけるイオン化マグネシウムの有用性-JP/iMg – Upcomin...

本ウェビナーは、マグネシウムの基礎とその臨床的側面の2つのセクションから構成されています。 基礎編では、ノバ・バイオメディカル株式会社 学術部の山本 理より、トータルマグネシウムとの相違点...

2023/10/30 | 13:00-16:00

セミナー「承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略」の...

日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...

C230821:再生医療等製品における承認審査・申請資料作成（条件及び期...

第1部 「再生医療等製品」という新カテゴリー創設を目玉とする薬事法改正から10年が過ぎ、承認品目も順調に増えてきた。当初は開発側・規制側ともに手探りだった再生医療等製品の開発も、品目の増加とと...

2023/10/19 | 13:00～16:30

C231012:日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用の...

現在国際共同開発は一般的なものとなっており数多くの成功例が紹介されている。しかしその戦略の背景や、規制当局の考え方とのギャップを解説する発表は少ない。また最近は海外のベンチャー企業が後期臨床開発...

2023/10/25 | 11:00～16:30

C231038 :非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点【初心者/...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/12/13 | 13:00～16:30

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

　医薬品開発では、臨床試験が必須であり、その際に提供される製剤が治験薬となります。治験薬に関連する業務は、CMC開発部門などで担当すると思われますが、医薬品のCMC開発業務の一環とだけ捉えるには...

2023/12/21 | 13:00～16:30

統計的側面から考える非臨床試験のデザインと例数設計のポイント【LI...

検証的な非臨床試験を実施するにあたっては統計的側面からも試験デザインと例数設計を十分検討する必要がある。勘と経験のみに頼って検証試験を計画するのではなく、予備試験の結果を十分に活用し、動物倫理面...

2024/01/24 | 13:00～16:30

抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント【LIVE...

本セミナーでは抗がん剤の臨床開発について、その歴史、開発の進め方、他の治療領域との違い、最近の抗がん剤開発のトピック等についての紹介をがんの専門でない方が聞いてもわかるように行う。また併せて、医...

2024/01/30 | 12:30～16:30

皮膚の測定・評価法と化粧品の有用性評価試験実施のポイント【LIVE配...

化粧品、特に最近のスキンケア製品は多様化した消費者のニーズに応えるためにも様々な機能性が謳ってある。スキンケア製品の多様な機能性に対応した有効性を実際の人の皮膚で検証しておくことは自身の製品の効...

2024/01/30 | 12:30～16:30

皮膚の測定・評価法と化粧品の有用性評価試験実施のポイント【LIVE配...

化粧品、特に最近のスキンケア製品は多様化した消費者のニーズに応えるためにも様々な機能性が謳ってある。スキンケア製品の多様な機能性に対応した有効性を実際の人の皮膚で検証しておくことは自身の製品の効...

2024/01/31 | 10:30～16:30

医薬品開発における安定性試験実施のポイント【LIVE配信】 | セミナー...

安定性試験の目的は、医薬品の品質、安全性および有効性を、その使用期限まで保証することにある。開発期間中の安定性試験結果は、承認申請医薬品の品質を把握するための重要な要素となる。これらが適切に実施...

2024/02/19 | 13:00-17:00

医療機器メディカルライティング実践対応【Zoomセミナー】

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

2024/02/15 | 11:00 ～ 12:00

【2024年2月15日(木)】オンラインセミナー「マイクロピペットの正しい...

メトラー・トレド株式会社のニュース。【2024年2月15日(木)】オンラインセミナー「マイクロピペットの正しい使い方 応用編」開催のお知らせメトラー・トレド株式会社は、オンラインセミナー「マイク...

2024/01/18 | 12:30～16:30

臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント　～演習付...

臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。 　無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...

2024/02/27 | 13:00 ～ 16:30　

セミナー「医薬品CMC開発における治験薬GMP対応」の詳細情報 - ものづ...

医薬品開発では、臨床試験が必須であり、その際に提供される製剤が治験薬となります。治験薬に関連する業務は、CMC開発部門などで担当すると思われますが、医薬品のCMC開発業務の一環とだけ捉えるには、...

セミナー「MDR (欧州医療機器規則) の基礎とクリニカルエバリュエーシ...

MDR(欧州医療機器規則)の移行期間は新型コロナウイルスの影響により2021年5月26日まで延期されました。 　既に、製造業者の皆様は予定通り移行されていることと思いますが、なおもMDR(欧州...