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アーカイブ No.142806

【メルクウェビナー】パーフュージョンプロセス開発を加速する2mL自動...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の【メルクウェビナー】パーフュージョンプロセス開発を加速する2mL自動パーフュージョン細胞培養プラットフォー...

アーカイブ No.142808

動的粘弾性測定の概要(せん断変形と引張・圧縮変形) 10/3(火)14時開催...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の動的粘弾性測定の概要(せん断変形と引張・圧縮変形) 10/3(火)14時開催のセミナー詳細ページです。ポリ...

アーカイブ 視聴無料 No.144233

Apérza TV(アペルザTV、アペルザテレビ)|製造業に特化した動画配...

【株式会社スギノマシン】湿式微粒化装置「STAR BURST」 コンタミ抑制に!無機粒子の高粘度・高濃度分散が可能。化粧品・医薬品業界で幅広く採用。 【株式会社ユーロテクノ】常時監視シス...

アーカイブ 視聴無料 No.66122

【英語】医療機器の正確な化学特性評価の重要性...

完全なタイトル: 医療機器抽出物の正確な化学的特性評価の重要性 E&L 化合物の同定、定量化、およびそれに続く毒物学的リスク評価を含む医療機器の化学的特性評価は、医療機器の生体適合性を評価する手...

アーカイブ 視聴無料 No.79201

【英語】バイオシミラーの継続的なバイオ製造へのハイブリッドアプロ...

連続的な方法で利用できる単位操​​作を開発する傾向が高まっていますが、完全に連続したエンドツーエンドの操作は完全には実現されていませんが、これらの単位操作をハイブリッドモードで使用して出力を増や...

アーカイブ 視聴無料 No.82583

【英語】遺伝子治療薬製品中の残留不純物のキャラクタリゼーション

遺伝子治療薬製品の残留不純物の特性評価は、最終製品の複雑な性質と、それらを製造するために必要な複雑なプロセスのために、特に困難です。これらの製品が臨床開発を通じて進歩するにつれて、プロセスおよび...

アーカイブ 視聴無料 No.86707

【英語】分析開発における分析的比較可能性の実証

プレゼンテーションでは、遺伝子治療製品の分析上の比較可能性における課題に焦点を当てます。さらに、いくつかの一般的な統計分析とともに直交法について説明します。

アーカイブ No.98618

セミナー「経皮吸収の基礎とその評価法【アーカイブ配信】」の詳細情...

物質の経皮吸収性は、その物質の特性だけでなく皮膚の状態や基剤との関係で決定されるため、学術的な考え方は医薬品と化粧品で変わらない。  しかし、医薬品(外用剤)と化粧品は、使用する目的だけでなく...

アーカイブ 視聴無料 No.104296

【英語】初期開発のためのパイロットプラントでのエンドツーエンドの...

完全なタイトル: 初期開発の臨床材料のためのパイロットプラントでのエンドツーエンドのシングルユース製造 製薬業界内のシングルユースアイテムはますます人気が高まっています. End to End ...

アーカイブ 視聴無料 No.111902

【英語】下流の精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォー...

正式なタイトル: ウイルスベクターの下流精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォームアプローチ ウイルスベクターベースの遺伝子治療の有望な成功事例と進歩は、遺伝子治療の将来を象徴していま...

アーカイブ No.122702

セミナー「一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性...

~製品の重要品質特性・重要工程パラメータに基づいた評価プロセスのポイント~ グローバルGMPにおける製造方法及び試験方法の技術移転の手順につき、技術移転ガイドライン・PIC/S-GMPガイ...

アーカイブ No.143813

セミナー「申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座【...

高品質かつ効率的なCTDのCMCパート申請資料作成を実現するには、CTDの構造と必要なレギュレーションの理解が必須である。加えて、ICH-M4が求める記載事項を単純に要求事項と捉えるのでは無く、...

アーカイブ No.10929

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

医薬品の剤形特性や製造環境管理の面から外観不良・異物混入の背景となる様々な事象を考察目視検査員の教育訓練・認定リストと視検査実施手順書効率的な手順とは? 目視検査員の特性把握する【ここがポイント...

アーカイブ No.10949

セミナー「バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防...

バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムと製剤における安定化法や品質管理方法について解説!~欧米との書き方の違い、申請戦略の違い~【ここがポイント ~こんなことが学べます】 ◎バイオ医薬品に含まれる...

アーカイブ 視聴無料 No.25415

オンラインセミナー「血友病A治療の新時代」 - YouTube

血友病治療は目覚ましい進歩を遂げています。血液製剤が登場し、家庭での自己注射が可能なりました。定期補充療法が定着したことで出血の頻度が少なくなり、またQOLの向上にもつながりました。より治療効果...

アーカイブ 視聴無料 No.44151

【英語】機械学習ツールが製剤の開発にどのように役立つかを実証...

正式なタイトル: 機械学習ツールが医薬品の製剤化、分析、製造の開発にどのように役立つかを実証する ノボ ノルディスクは、従来の実験計画法 (DoE) 方法論と実践的な実験に代わるものとして、機械...

アーカイブ No.10928

セミナー「バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと...

技術移転、委託先査察、及び品質取り決めを行う際の留意点製造のアウトソーシングを成功させるためのCMO選定・管理の進め方のポイントとは?●外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際「遺伝子組換え...

アーカイブ No.19476

【オンデマンド:tdo2020113001】3時間でマスター! 乳化・乳化剤の基...

多くの身の回りの製品はその用途と目的に適った剤型に設計されています。その中で、エマルション製剤は多くの製品に利用されていますが、安定性のような悩ましいトラブルにしばしば直面します。  本講座では...

アーカイブ 視聴無料 No.22526

【特別ウェビナー】住血吸虫症小児用治療薬「アラプラジカンテル」第...

小児用プラジカンテル・コンソーシアムによる、住血吸虫症に苦しむ就学前児童のための新たな治療薬候補である「アラプラジカンテル」の第III相試験が完了したことに伴い、2021/12/9(木) 日本時...

アーカイブ No.43863

セミナー「バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防...

バイオ医薬品に含まれる凝集体は免疫原性を持つ可能性があるため、凝集体の発生機構の理解と発生の抑制は重要な課題である。本講演では、バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムを解説し、ケーススタディを交え...