2024/01/26 | 10:30~16:30
医薬品品質システム(PQS)対応のためのGMP文書・記録の見直し | ...
【講座主旨】 改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム(PQS)、データインティグリティ(DI)等を要請する。製造業者ではすでにGMP文書は整備されているが、品質不正問題を起こさないため、...
2024/03/18 | 11:00~16:30
《GLP試験及び信頼性基準試験における》データインテグリティに適合す...
データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行におけるベストプラクティスについて詳しく解説。これらのプロセスがどのようにして規制遵守と品質保証に寄与するかについても説明。
2024/01/12 | 10:30~16:30
Excelスプレッドシートの開発方法、CSVとDI対応【提携セミナー】 | ア...
CSVの基礎を振り返り、信頼性の確保されたスプレッドシートの開発、CSV手法、運用管理方法を説明する。規制当局の指摘事例を検証し、データインテグリティの視点からスプレッドシートの対応法についても...
2024/01/23 | 10:30~16:30
さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーションとデータイ...
本セミナーでは、査察指摘の多いスプレッドシートについて効率的なCSV実務を 実際に使えるスプレッドシートのCSV規程や文書テンプレートを用いて具体的に説明する。
2024/01/26 | 10:30 ~ 16:30
セミナー「医薬品品質システム(PQS)対応のためのGMP文書・記録の...
★ 省令改正に伴うGMP文書の見直し、PQS対応の具体的な進め方がわかる! 改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム(PQS)、データインティグリティ(DI)等を要請する。製造業者ではすで...
2024/02/09 | 10:30~16:30
ラボ信頼性確保のためのデータインテグリティとCSV対応【提携セミナー...
本講座では、LIMS(ラボ情報管理システム)のCSV計画書実例によりCSV実務を解説します。
2024/03/07 | 13:00 ~ 16:30
セミナー「毛髪および頭皮の特性をふまえたヘアケア製品開発のポイン...
ヘアケア市場はコロナ禍前の2019年に比べ、コロナ禍中の2022年でも成長したとの調査結果がある。これは、ヘアケアが人々の日常生活に根差した商品を扱う事業であることを示唆している。ヘアスタイリン...
2024/02/20 | 13:00-17:00
ナノマテリアルの安全性評価と遺伝毒性メカニズム・今後の展望【提携...
☆幅広い分野で利用されているナノマテリアルの安全性評価について ☆多層カーボンナノチューブ、ナノマグネタイトを例に解説 ☆動物試験の代替法含めた今後の展望まで
2024/02/16 | 13:00 ~ 16:00
セミナー「はじめての品質対応/なんとか改善したい品質対応 5つのポイ...
品質に対する対応は多岐にわたります。通常、何らかの問題が生じた際にその対応を品質対応(品質保証)と捉えることが一般的です。当然、こうした場面では誠実な対応が肝要ですが、その際に担当者が受ける影響...
2023/12/23 | 10:00~16:30
「SiCとGaN」半導体ビジネス最前線 | セミナー・イベントのご案内 |...
本セミナーは午前の部をSiC、午後の部をGaNの2部構成としデバイス・装置・材料の各分野からビジネスの最前線を探っていきます。ぜひ事業計画の立案や産業動向の調査、マーケティングの絶好の機会として...
2024/01/15 〜 2024/03/25
強い現場の作り方 ~ やる気!気づき!本気で取り組む!現場改革 ~...
第1部 プロセスの改革(30分) ・リードタイムを短縮する ・レイアウト:工程の直結・近接、工程統合 ・段取り短縮 第2部 作業を改善する(30分) ・IE的な改善のアプローチ ...
2024/01/15 〜 2024/02/23
未来を担う!人財育成の取り組み方 ~ 個を尊重するリーダーが、人や...
どうしても部下の指導がうまくいかない。職場の雰囲気がなんだか重い。このような悩みをお持ちではないでしょうか?サーバントリーダーシップを身に着けたリーダーは、部下に命令して動かすのではなく、奉仕や...