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ウェビナー No.146502

2024/02/07 | 9:30~11:30

包装商品開発におけるヒートシールのポイント8要素と評価/トラブル対...

包装商品を開発する時に必要な検討事項として15の要素が考えられる。これらの検討にはシールと密接に関係する様々な場面がある。この時、シール条件の調整・設定において温度と時間だけを考慮しても優れたシ...

ウェビナー No.149526

2024/02/07 | 10:00〜16:00

改正GMP省令で法制化された製品品質照査を活用した製造工程と原料・資...

製品品質照査の目的,照査項目,照査での統計手法活用,照査に関するGMP事例集での解釈について,豊富な経験に基づき,事例を交え分かりやすく解説する特別セミナー!!

ウェビナー No.150853

2024/02/07 | 11:00-12:00

日本薬局方改訂直前!国際的な薬局方での天びんの要求とは?【2/7(水...

2024年の日本薬局方改訂前に、米国、欧州の薬局方と そこで要求される天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください! プログラム ...

ウェビナー No.149981

2024/02/08 | 13:30~16:30

C240214: 【書籍付】超入門GMP省令セミナー | 技術セミナーの開催・...

本セミナーは、これからGMPを勉強する方にもわかりやすく、基本からお話しを致します。また既にGMPを理解されている方にも再確認して頂ける内容となっています。 本セミナーでは、品質マニュアルのサ...

ウェビナー No.151393

2024/02/08 | 13:30~16:30

【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミ...

本セミナーは、これからGMPを勉強する方にもわかりやすく、基本からお話しを致します。また既にGMPを理解されている方にも再確認して頂ける内容となっています。

アーカイブ No.145774

2024/01/26 〜 2024/02/09

GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証【アーカ...

本セミナーでは、こうしたGMP適合性調査にどう対応すべきか、もし指摘を受けたらどうするか、そして最終的には医薬品の品質はどうあるべきかについて、演者の経験を基に紹介する。

ウェビナー No.146660

2024/01/25 〜 2024/02/09 | 1/25 10:30~16:30

GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証【提携セ...

GMP適合性調査にどう対応すべきか、もし指摘を受けたらどうするか、そして最終的には医薬品の品質はどうあるべきかについて、演者の経験を基に紹介する。

ウェビナー No.147266

2024/02/09 | 10:30~16:30

ラボ信頼性確保のための データインテグリティとCSV対応

GMP省令において記録の信頼性、すなわちデータインテグリティ(DI)が求められており、DIの基本要件はALCOAプラスと言われている。各国規制当局のDIガイダンスを読み込んでALCOAプラスを頭...

ウェビナー No.147267

2024/02/09 | 10:30~16:30

GMPコンプライアンス教育と QualityCulture醸成の効果的手法

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.147857

2024/02/09 | 10:30~16:30

GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法 | 株式会...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.150223

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品GMPハード実践対応Zoomセミナー【設備・機器等】

2024年2月9日(金)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応。構造設備のあるべき姿を設備毎に例示。クオリフィケーション・バリ...

ウェビナー 視聴無料 No.150854

2024/02/09 | 15:00-15:50

LC と GC の基礎 Part 2 | アジレント・テクノロジー株式会社 | PTJ ...

<プログラム> 15:00 - 15:05 ご挨拶 15:05 - 15:10 「LC と GC の使い分け」 液体に溶けていれば LC? 揮発性物質は GC? どちらの手...

ウェビナー No.150857

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務 | 株式会社情...

米国に医薬品・医療機器を輸出している企業は輸出実績に関わりなく、FDA査察を受ける可能性があります。  FDAはどのように査察対象の企業を選んでいるのでしょうか。FDA査察の通知が来た場合、一...

ウェビナー No.150858

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応 | 株式会...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備(GMPハード)に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

ウェビナー No.150978

2024/02/09 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.151402

2024/02/09 | 10:30~16:30

GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法【提携セミ...

本セミナーでは、なぜ人は偽造・偽証を行うのか、それを防ぐにはどうすれば良いか。経営陣はどうするのが良いかを30年の品質管理&品質保証経験並びに他社の失敗事例と多くの本から学んだことを紹介したい。

ウェビナー No.151414

2024/02/09 | 10:30-16:30

《構造設備のあるべき姿を設備毎に例示!》医薬品製造(設備・機器・建...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備(GMPハード)に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

ウェビナー No.150860

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。  医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

ウェビナー No.150862

2024/02/13 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

*本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 GMP/GQPを効果的に進めるには、製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバ...

アーカイブ No.145800

2024/01/31 〜 2024/02/14

治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...

市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...