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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナー No.147853

2024/03/25 | 13:00-17:00

米国化学物質規制TSCAとHCSの要求事項と対応のポイント | 株式会社情...

　本セミナーは化学物質法規制への対応，とりわけ米国のTSCAに対応する業務を初めて担当される方を対象としています。欧州REACH規則の米国版ともいえるTSCA（Toxic Substance C...

AR GMP EC EPA 法規制化学米国労働欧州労働安全衛生 LP CSA 化学物質規制 REACH 製剤 TSCA

ウェビナー No.151075

2024/03/25 | 10:30-16:30

Rで学ぶマルチレベルモデル入門 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場...

■セミナーポイント　拙著『Rで学ぶマルチレベルモデル入門編』と『Rで学ぶマルチレベルモデル実践編』の内容に沿って，マルチレベルモデルを学ぶための前提知識，基本的なモデルからやや発展的なモデル...

AR 教育 GMP EC 回帰分析回帰統計学製剤

ウェビナー No.149766

2024/03/26 | 13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【LI...

　無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。　2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しい...

GMP ゾーニング設備製剤設計

ウェビナー No.146535

2024/03/26 | 13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計の注意点【LIVE配信】 |...

無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。　2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しいA...

AR GMP EC EU ゾーニング設備 R&D 製剤設計

ウェビナー No.146534

2024/03/26 | 12:30～16:30

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用（C1,C2,E2,E3）と申請業務の実...

医療機器と体外診断用医薬品は保険適用申請における共通点が多い。保険適用審査に向けた記載方針は基本的に同様である。講演内容を実際の申請に応用する場合は応用力が重要であるが、一見異なる医療機器、体外...

保険 AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 審査 R&D 製剤承認申請保険適用

ウェビナー No.146536

2024/03/27 | 12:30～16:30

再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【LIVE配信】 | 株式会社R&D...

再生医療において、足場材料は細胞を三次元的に分布させ、特定の形状を賦与しつつ、再生のためのスペースを提供するための支持体として重要な役割を果たしている。また、足場材料は、細胞の接着、増殖から基質...

AR 機械接着医療 GMP EC 研究開発制御高分子再生医療評価強度 R&D 生体親和性製剤性質

ウェビナー No.147854

2024/03/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

バイオ医薬品は今日の医薬品開発の中心であり、中でも抗体医薬品はその適用範囲が広く、癌や免疫疾患を初め感染症や循環器疾患などへの応用も行われている。　中でも癌治療に対する開発ではインタクト抗体...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造品質管理 COVID-19 ワクチン免疫バイオ洗浄プロセス開発バリデーション抗体評価 ADC R&D mRNA 製剤

ウェビナー No.151076

2024/03/27 | 11:00-11:45

マイクロピペットの正しい使い方エルゴノミクス編【3/27(水)11:00開...

常に安定した結果を出すには精確なピペッティングテクニックが必要ですがせっかくテクニックをマスターしても、疲労や負担がピペッティングに与える影響は実は少なくありません。より快適で健康的な実...

AR GMP EC 実験衛生管理疲労臨床検査製剤

アーカイブ No.150082

2023/12/01 〜 2024/03/28

C231280c:【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析...

バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定の方法/解析のポイントと品質管理方法への活用について、抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス、ICH-Q6B（生物薬品の規格及び試験方法の設定）、I...

医薬品品質管理バイオ解析原薬抗体 ICH 審査試験評価製剤構造

アーカイブ No.150091

2023/12/01 〜 2024/03/28

C231280a:【オンデマンド配信】バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保...

ICH-Q11（原薬の開発と製造）、ICH-Q8（製剤開発）、ICH-Q5E（製法変更と同等性）をベースにバイオ医薬品の製造管理及び品質管理における変更時に担保すべき同等性／同質性の評価対象の特...

医薬品品質管理バイオ解析原薬 ICH 試験評価製剤

ウェビナー視聴無料 No.150454

2024/04/04 | 13:30-14:15

晶析スケールアップセミナー【4/4(木)13:30開催オンラインセミナー】...

トラブルが起こりがちでお困りの方の多い晶析工程。問題が大きくなると深刻なコストや時間の損失に繋がりかねません。なぜ思い通りのスケールアップが難しいのでしょうか。堅牢なプロセス開発を目指し...

AR GMP EC 制御スケールアップ晶析トラブルプロセス開発冷却結晶製剤

アーカイブ No.149767

2024/03/27 〜 2024/04/05

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【ア...

GMP ゾーニング設備製剤設計

ウェビナーアーカイブ No.150943

2024/03/26 〜 2024/04/05 | 3/26　13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【提...

本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセス、生産設備設計のポイント、開放系クリーンブース/RABS/アイソレータ、ゾーニング、工場におけるバリア機能などについて解説します。

ゾーニング設備製剤設計

ウェビナー視聴無料 No.150456

2024/04/09 | 11:00-11:45

JP・USP・EP 三局対応するためのpH測定の考え方【4/9(火)11:00開催オ...

JP、USP、EPのpH測定に関する要求をそれぞれ確認・整理をして、機器への要求事項点検・校正・保管に対しての要求、運用の仕方を解説するセミナーです。弊社セミナー【pH測定の基礎】でお伝...

AR GMP EC 測定製剤

ウェビナー No.150458

2024/04/10 | 10:30～16:30

医薬原薬・ファインケミカル製品における連続生産プロセスの基礎とト...

筆者は、1977年アクリル繊維の工場か初任配属でした。当時既に、アクリロニトリルの重合、ポリマーろ過・乾燥・溶解、紡糸、糸の後処理・梱包まですべて連続一貫生産プロセスが完成しておりました。　...

AR 繊維 GMP EC 化学乾燥原薬トラブル梱包溶解 R&D 製剤ポリマー

ウェビナー視聴無料 No.150459

2024/04/11 | 11:00-12:00

日本薬局方改訂直前！国際的な薬局方での天びんの要求とは？【4/11(木...

2024年の日本薬局方改訂前に、米国、欧州の薬局方とそこで要求される天びんの仕様について正しく理解することができます。日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください！

AR GMP EC 米国欧州薬局薬局方製剤

ウェビナー No.150460

2024/04/11 | 13:00-16:30

CO2排出量算定～Scope3の具体的算出方法 | 株式会社情報機構 | PTJ W...

気候変動問題への対策として、CO2をはじめとした温室効果ガス（GHG）の排出削減が求められています。GHG排出量算定は、企業にとって自らのGHG排出量の状況の把握やGHG削減のポイントを掴む上で...

AR GMP 原材料 EC 温室効果ガス気候変動 CO2 製剤

ウェビナー No.150461

2024/04/16 | 10:30～16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | 株式会社R&...

・講演者の意図．→How toではなくWhy，Whatを気付くことが大事．有事に備えて仮想体験する。・化粧品GMPとは→成り立ちと取り組みを知る．具体的な内容はどうなっているのか？要求事項と...

AR 化粧品化粧品製造 GMP EC 製造業 CAPA リスクアセスメント監査 R&D 製剤設計

ウェビナーアーカイブ No.150078

2024/03/26 〜 2024/04/17 | 3/26　13:00～16:30

C240303:吸入粉末剤開発・評価のノウハウと核酸創薬への展開 | 技術セ...

オンライン配信セミナー　▼本講演では、吸入粉末剤の開発・評価に関して、基礎的情報から演者らが独自に開発した手法を解説するとともに、核酸を吸入粉末製剤化した検討例を紹介する。

創薬評価製剤

ウェビナー No.150363

2024/04/17 | 13:00-17:00

4月17日セミナー.エマルション・泡製剤の調製と評価・分析

4月17日「エマルション・泡製剤」セミナー！★調製と評価・分析。水の中に油を分散したり泡を立てたりして、化粧品・食品・医薬品・化学品に使われる製剤を開発するためには、界面活性剤はなくてはなら...