【英語】パスワードレス認証: 4 つの主要な利点と機能

動的なコンピューティング環境との闘い、静的なスプレッドシートへの依存、不用意にネットワークを望まないユーザーにさらすことは、重要なリソースへのアクセスを保護する際に企業が直面する最大の課題の 1...

【英語】マスタリング 505(b)(2) 医薬品開発:戦略の柱と橋渡しの考慮...

505(b)(2) パスウェイに基づいて成功する医薬品開発の複雑さを掘り下げる包括的なウェビナーに参加してください。さらに、このウェビナーでは、505(b)(2) 医薬品開発の技術を習得するため...

2023/07/26 | 13:00-16:30

セミナー「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門」の詳細...

2022年5月、ICH M10ガイドライン（BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS）が、ステップ4に到達しました。欧米...

セミナー「デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」の詳細情...

市場規模６０兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製薬会社からのマネタイズ・人材...

2023/07/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器の設計・開発におけるリスクマネジメント」の詳細...

医療機器の設計開発においては、安全で使いやすい医療機器を上市するために、法規制においてリスクマネジメントの実施が必須事項となっている。一方、品目の申請では、品目ごとに適切な規格等に適合させる必要...

2023/08/30 | 11:00-16:30

セミナー「非臨床(薬理・薬物動態)での信頼性基準適用試験信頼性確保...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/08/19

OKRに血を通わせるCFRとは？～CFR６つの会議デザイン～ | Peatix

標管理の「OKR」が今やホットワードとなっていますが、Google社がOKRと合わせて導入している「CFR」はご存知ですか？ OKRを成功に導く手法として注目されています。 OKRとは、目標(O...

SharePoint 365 Spotlight - Utilizing Page Features | Udemy　Shar...

学習内容 バージョン/ページ履歴の使用 着信リンクの使用 コンテンツの承認について チェックアウト・チェックインの見直し アラートの設定とクリア

2023/09/25 | 12:30-16:00

セミナー「体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方」の詳細...

体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請（薬事申請）と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロト...

2023/09/22 | 12:30-16:30

セミナー「～簡単な実習付き～　メディカルライティング入門講座」の...

承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。 　そのためには、「日本語メディカルライティング」...

2023/07/25 | 10:30～16:30

新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【LIVE配信】 ...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は国家薬品監督管理局（NMPA）に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。 新しい...

2023/10/19 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品・原薬製造プロセスにおけるGMPに対応のフロー合成/...

フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化の技術は、ICH-Q13も日米欧で承認され、ガイドラインも整備され、注目されている生産法である。 　本セミナーでは、現在のPMDAが出してい...

2023/07/27 | １０：３０～１６：３０

プログラム医療機器の保険適用戦略

2020年に国内発の治療用アプリが薬事承認・保険収載されて以来、プログラム医療機器への注目が高まっているものの、その保険制度について今ひとつ分からないという声も聞かれます。 本セミナーでは、プロ...

【英語】Clarity Connections (クラリティとラリー)

Clarity & Rally を統合して、ビジネス上の意思決定とその優先順位を配信または実行情報と結び付けます。Clarity のビジネス成果から始めて、Clarity ロードマップにインポー...

2023/08/01 〜 2023/10/31 | 2023年8月1日(火) 10:00〜2023年10月31日(火) 22:00

多様な発想支援士養成講座 step2【なごみ】2023年8月1日(火)～2023年...

この度、日本インクルーシブ教育研究所では子ども達がありのままの自分を好きになって、幸せな大人になっていけるよう手助けする人を養成しようと今年4月から多様な発想支援士養成講座を開始しました。人と人...

2023/08/01 | 10:00~16:00

『人事労務トラブルを防ぐ、リスクを減らすための書類作成の仕方』｜...

労務トラブルを未然に防ぐ、または労務トラブルが発生したとしても被害を最小限に抑えるために、さまざまな書類を作成することは、証拠としての記録として極めて重要です。まさに予防法務の最前線ともいえます...

【英語】金融サービスに対するデジタル変革の影響

デジタル変革に投資する金融機関は、コンプライアンス、監査、リスク軽減、財務リクエストなどのワークフローを高速化します。時間を節約する安全なテクノロジーを活用することで、金融企業は人的エラーを削減...

【英語】早期がん検出のための体外診断

トピック : [早期がん検出のための体外診断: リキッド バイオプシー技術の進化と将来性] リキッド バイオプシーがより一般的になり、米国食品医薬品局 (FDA) に広く受け入れられ、場合によっ...

【英語】早期がん検出のための体外診断

トピック : [早期がん検出のための体外診断: リキッド バイオプシー技術の進化と将来性] リキッド バイオプシーがより一般的になり、米国食品医薬品局 (FDA) に広く受け入れられ、場合によっ...

【kintone】“産後パパ育休”の手続きとkintone活用セミナー(2023.07...

7/27(木)14:00-14:50に実施したセミナーのアーカイブです。 “産後パパ育休”の手続き解説とkintone請求書アプリの説明･画面デモを行いましたのでご覧ください。 ----...