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アーカイブ No.92554

Java Programming Masterclass: Learn Java From Scratch | Udemy

Java プログラミング マスタークラス: Java をゼロから学ぶ 初心者向けの Java プログラミング、Java をゼロから学び、Java 開発者になり、Java を基本から学びましょう...

アーカイブ No.86826

【Js】Webページ制作で実際に使用するものだけ - 5つの動作を作って学...

10のプロジェクトを通して、Webページ制作で実際に使用する5つの動作を効率的に実装できるようになる クリック動作を実装できるようになる ホバー動作を実装できるようになる スクロール動作を...

アーカイブ 視聴無料 No.137211

バリデーション用温度ロガー選定時に考慮したい4つのポイント

時短やコスト削減を実現、オーダーメイドで計測環境も快適に 温度ロガーの交換頻度は10年に一回程度。再選定することなく、同一、あるいは後継機種を使うという方も多いのではないでしょうか。しかし...

アーカイブ No.1968

セミナー「【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠...

【Part1】『「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方』~委託製造時の注意点と製法変更時の同等性にも着目して~【Part2】『「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」...

アーカイブ No.86773

【入門のひとつ先へ】Ruby on Railsで基本の申し込みフォームを作ろう...

「Railsで確認画面"あり"のフォームを作ろう」といわれて具体的な作り方が頭に浮かばなかった方におすすめしたいです。より実践的な開発力を。頻出する各種inputタグの使い方、テストコード、メー...

アーカイブ 視聴無料 No.128031

1章 【中級編】CSV&CSAセミナー - YouTube

CSAとは医療機器のコンピュータソフトウェア保証に関するFDAガイダンス(Computer Software Assurance for Manufacturing, Operation and...

アーカイブ No.138377

P230990: 【オンデマンド配信】<全3コース> CMC試験担当者に向けた...

【オンデマンド配信】改正GMP省令に対応したQA業務(ハード・ソフト)とGMP文書管理/作成・教育訓練実施<全4コース>

アーカイブ No.138393

P230994: 【オンデマンド配信】<全3コース> 一般医薬品向け:『規格...

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アーカイブ No.138826

P230391:【オンデマンド配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保...

オンデマンド配信コースセミナー ■Aコース「GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例」 ■Bコース「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検...

アーカイブ No.139572

C231118:【アーカイブ配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理...

~微生物学的品質管理と試験方法設定~ ~製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用~ ~微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し/分析法バリデーション~ ~各種規格試...

アーカイブ 視聴無料 No.140702

1章 【中級編】CSVセミナー - YouTube

製薬業界、医療機器業界でCSVとは、”Computerized System Validation”(コンピュータ化システムバリデーション)の略です。 CSVは人間の生命に影響を与える医薬品や...

アーカイブ 視聴無料 No.140703

2章 【中級編】CSVセミナー - YouTube

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アーカイブ No.142290

C231080f: 【オンデマンド配信】バイオ医薬品のCTD(CMC)【Part1,2】 ...

【第1日目:Part1】 『「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方』 ~委託製造時の注意点と製法変更時の同等性にも着目して~ 【第2日目:Part2】 『「規格及...

アーカイブ No.151106

セミナー「原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果...

医薬品原薬(新薬、後発品)のプロセス開発の最終目標は商用生産にあるが、商用生産開始前にプロセスバリデーション(PV)を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録(MF登録)が必要となる。MFの記載...