QMSRセミナー【概要編】 7章 - YouTube

４章－１ 【中級編】CSV＆CSAセミナー - YouTube

医療機器ソフトウェアを 最新の状態に保つ 医療機器ソフトウェアを ...

昨今、多機能化、高度化する組み込みシステムにおいて、OSSの利用は欠かせないものとなっており、医療機器もその例外ではありません。またインターネット・オブ・メディカル・シングス(IoMT)と呼ばれ...

医療機関が取り組むべき情報セキュリティ対策２０２３ | セミナーオン...

医療機関に対するランサムウェア被害は２０２１年以降多発しているが、個々の事例を見ると、ベンダーが持ち込んだＦｏｒｔｉＧａｔｅＶＰＮ機器等の脆弱性、データバックアップのランサムウェア非対応の問題が...

IMDRFやEUのCyber Resilience Actなどのサプライチェーン・セキュリテ...

※本セミナーは、2023年4月に開催された展示会Medtech Japanでの講演内容と同じです。 いくつかの調査データが明らかにしてくれたのは、世界的に、医療業界は、もっともサイバーイン...

１章 【中級編】CSVセミナー - YouTube

製薬業界、医療機器業界でCSVとは、”Computerized System Validation”（コンピュータ化システムバリデーション）の略です。 CSVは人間の生命に影響を与える医薬品や...

２章 【中級編】CSVセミナー - YouTube

製薬業界、医療機器業界でCSVとは、”Computerized System Validation”（コンピュータ化システムバリデーション）の略です。 CSVは人間の生命に影響を与える医薬品や医...

医療機器開発におけるモデルベースデザイン ビデオ - MATLAB & Simul...

医療機器開発におけるモデルベースデザインの有効性について、心電図データからの心拍を検出するデモを交えて紹介します。また、モデルベースデザインを医療機器開発に適用したユーザー様の事例や、マスワーク...

医療機器開発における効率化とDX - YouTube

医療機器開発の現場において、開発期間を短縮したい、AIを取り入れたいがどう進めるべきかお悩みの方は多くいらっしゃるかと思います。 MATLAB、Simulinkは、製造の現場で広く使われているツ...

わずか6週間で行った人工呼吸器開発にみるシミュレーションの有効性 ...

新規に医療機器の開発を検討されている方や、医療機器の仕様や設計を理解したい方を対象に、医療機器開発におけるシミュレーションの有効性と簡単なデモンストレーションを紹介します。

セミナー「MDR (欧州医療機器規則) の基礎とクリニカルエバリュエーシ...

MDR(欧州医療機器規則)の移行期間は新型コロナウイルスの影響により2021年5月26日まで延期されました。 　既に、製造業者の皆様は予定通り移行されていることと思いますが、なおもMDR(欧州...

医療機器ソフトウェアを最新の状態に保つ｜Wind River StudioとeSync...

本ウェビナーでは医療機器を取り巻く現状と関連法規制、及び自動車向けのOTA基盤として実績のあるeSync OTAを使ったソフトウェア更新の概要について解説いたします。後半のセッションでは当社の開...

【アーカイブ配信】NETREND 医療ネットワークオンラインセミナー「医...

本セミナーでは、「医療DX・働き方改革の推進に向けた異業種協働の取り組み－効果的なシステム活用に必要なコミュニケーションを考える－」と題して、岩手県立大学看護学部の岡田みずほ教授をお迎えし、...

【アーカイブ配信】NETREND 医療ネットワークオンラインセミナー「医...

本セミナーでは、「医療DX・働き方改革の推進に向けた異業種協働の取り組み－効果的なシステム活用に必要なコミュニケーションを考える－」と題して、岩手県立大学看護学部の岡田みずほ教授をお迎えし、 看...

【英語】塹壕からの教訓: 可視性を超えて IoMT の制御に移行する

他の多くの医療機関と同様に、Northeast Georgia Health Systems は、自社の IoMT 環境を可視化する必要性を理解していましたが、そこで止まるつもりはありませんでし...

【英語】ヘルスケアを変革する医療システムにおけるデータ破壊

人工知能 (AI) アプリケーションは、病院、放射線科医、製薬会社、医療機器会社、および多くの新興企業によって、臨床、運用、および財務のユースケースに AI が適用され、ヘルスケアに大きな変化を...

日英ライフサイエンスセミナー Vol.3 / UK-Japan Life Science Semin...

COVID-19の世界的流行がドイツの医療体制と医療産業にも多大な影響を及ぼす中、医療イノベーションへの投資は急速に高まり、多くの技術ブレークスルーが達成されてきています。たとえば、ドイツのバイ...

C230821:再生医療等製品における承認審査・申請資料作成（条件及び期...

第1部 「再生医療等製品」という新カテゴリー創設を目玉とする薬事法改正から10年が過ぎ、承認品目も順調に増えてきた。当初は開発側・規制側ともに手探りだった再生医療等製品の開発も、品目の増加とと...

医療機器開発におけるセキュリティ対策：SBOM活用と効率的な脆弱性管...

さまざまな機器のIoT化に伴いサイバーセキュリティ対策の強化が求められております。製品ライフサイクル全体を包括したセキュリティプロセスを整備する必要もあります。本動画では、SBOM活用と効率的な...

セミナー「〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた...

バイオ医薬品においてシーケンスバリアントとは、DNAの塩基配列から予測されるタンパク質のアミノ酸配列における予期しないアミノ酸の置き換えとして定義され、遺伝子あるいは翻訳レベルのエラーが原因に...