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ウェビナー アーカイブ No.139702

2023/12/19 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

ウェビナー No.150337

2024/03/13 | 13:00-16:30

3月13日セミナー.医療機器ユーザビリティエンジニアリング.

3月13日「医療機器ユーザビリティエンジニアリング」セミナー!★規格適合へ向けた実践的セミナー。  この規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業(構想・設計・検証・妥当性確認...

ウェビナー No.150910

2024/02/28 | 13:00-17:00

医療機器ソフトウェア設計開発におけるIEC 62304ならびに関連規格の規...

■講座のポイント  医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。  しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス/保守プロセスに適...

ウェビナー No.151073

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ~汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

ウェビナー No.151521

2024/02/27 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法 から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント 並びに...

ウェビナー No.43970

2022/10/05 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ~開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

ウェビナー No.80588

2023/03/09 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ~開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

ウェビナー No.80751

2023/02/27 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の製剤開発/安定性評価における実験計画とデータ解析...

ICHガイドラインは,医薬品の製剤開発を数学的に記述することを求めている。Q8(QbD)では,Q9(リスクマネジメント)に基づく実験計画法のデータを解析し,デザインスペースを作成する必要がある。...

アーカイブ 視聴無料 No.90298

グローバル・コンプライアンス① | FRONTEO LegalTech AI

金融法務事情の連載「企業不祥事・企業犯罪をめぐる諸問題」のウェブセミナー版第7回。 企業活動はますますグローバルに展開されるようになっており、企業犯罪もグローバルな側面を持つようになってい...

ウェビナー No.90925

2023/04/17 | 15:00 - 17:00 JST

日本CSR普及協会 2023年度第1回研修セミナー 企業犯罪の有事対応と...

外国公務員に対する贈賄が協議合意制度(日本版司法取引)の適用も絡んで、大きな社会的関心を呼んできました。一方国内でも昨今の五輪元理事に対する贈賄を始めとして、贈賄事件がしばしばマスコミに取り上げ...

アーカイブ No.117326

2023/06/29 〜 2023/07/06

がん薬物療法看護がわかる 【基礎編】 / スキルアップ看護セミナーな...

抗がん剤といえば副作用?「何から勉強すればいいかわからない…」そんな悩みに応える内容になっています。がん薬物療法の基礎知識の整理とリスクマネジメント、患者さんの頑張る力を引き出す指導の実際を...

アーカイブ No.130693

2023/09/09 〜 2023/09/16

がん薬物療法看護がわかる 【基礎編】 / スキルアップ看護セミナーな...

抗がん剤といえば副作用?「何から勉強すればいいかわからない…」そんな悩みに応える内容になっています。がん薬物療法の基礎知識の整理とリスクマネジメント、患者さんの頑張る力を引き出す指導の実際を学び...

ウェビナー アーカイブ No.138471

2023/09/08 〜 2023/09/29

P230820:ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | 技...

【Aコース:設計バリデーション編】  2019年に改訂された“最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607”に関して、設計バリデーションの観点から、規格要求事項及びリスクマネジメントの手順...

ウェビナー アーカイブ No.139564

2023/11/28 | 13:00~16:30

C231111:FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべ...

米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...

ウェビナー No.146484

2024/01/19 | 10:30~16:30

製造業QA部門の業務整理と負担軽減の方策 ~GMP省令を遵守しながら...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。  日本が、2...

ウェビナー No.148152

2024/01/25 〜 2024/01/26

電気学会高電圧研究会「雷・サージ・高電圧一般」 | Peatix

協 賛 高圧配電線の雷リスクマネジメント手法の構築に向けた課題調査専門委員会,電力設備等周辺の環境電磁界評価技術の高度化と最新動向調査専門委員会,電気系インフラの雷に対する絶縁設計とイミュニティ...

アーカイブ 視聴無料 No.148727

DRBFMを製造工程FMEAに適用する方法とは?(その2)長編です。ゆっく...

#p-fmea #fmea #drbfm #製造工程FMEA #qaネットワーク #故障モード #リスクマネジメント #ものづくり #qc #製造業dx #品質改善 #スキルアップ #品質管理 ...

ウェビナー No.150261

2024/02/28 |  13:00-17:00

IEC62304等の規格要求事項とバリデーションセミナー【医療機器ソフト...

 医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。  しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス/保守プロセスに適用し、効果的に運用す...

ウェビナー No.150330

2024/03/08 | 13:00-16:30

3月8日セミナー.医療機器サイバーセキュリティ具体的対応

3月8日「医療機器サイバーセキュリティ」セミナー!★具体的なサイバーセキュリティ対応方法を習得。 欧米ではすでにサイバーセキュリティの対応が必要となっていますし、2023/10にFDAから新し...