2024/01/31 | 13:00-16:30

生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門 | 株式会社情報機構...

2022年5月、ICH M10ガイドライン（BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS）が、ステップ4に到達しました。欧米...

2024/01/31 | 10:30-16:30

溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線 | 株式会社...

J.H.Hildebrandが正則溶液理論の研究において定義した溶解度パラメータ（Solubility　Parameter：δ[J/cm3]1/2）は、物質（気体・液体・固体）の凝集エネルギー密...

2024/03/06

ニトロソアミン類定量試験のための高感度分析法開発とそのバリデーシ...

最新の分析法については、日進月歩で毎日のように高感度な分析技術が加発されています。また、近年、国内外において、サルタン系医薬品、ラニチジン、ニザチジン及びメトホルミン等から、発がん性物質であるニ...

2024/03/07 | 11:00-12:00

Dynochemオンラインセミナー -バイオ編-【3/7(木)11:00開催オンライン...

2021年にメトラー・トレドグループの一員となったScale-up Systems社のモデリングソフト「Dynochem」。 医薬製造の業務、データおよびプロジェクトに特化して開発されており、...

2024/03/11

プロセスインフォマティクスにおけるデータ収集・解析手法と具体的活...

化学・化学工学データおよび機械学習を活用して、分子・材料・プロセスの設計やプロセス管理を高度化することが一般的になっている。分子設計では、分子の物性・活性とその化学構造の分子記述子の間で数理モデ...

2024/03/11 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■講座のポイント 　原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

2024/03/13 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方 基礎編【3/13(水)11:00開催オンライ...

バイオ、ライフサイエンス分野で実験される方には一番身近な実験機器の一つであるマイクロピペット。 基本的な使い方と、精確な（正確かつ精密な）分注を行う方法についてご紹介します。初心者の方はもちろ...

2024/03/14 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方 応用編【3/14(木)11:00開催オンライ...

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか？ それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか？ 天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...

2024/03/14 | 13:00-15:30

鼻から脳への薬物送達技術を利用した経鼻投与型製剤開発 | 株式会社情...

■講座のポイント 　近年、アルツハイマー型認知症に代表される神経変性疾患や精神神経疾患等の中枢神経系疾患は急増しており、現在の医薬品開発では中枢系疾患は主要疾患領域の一つとなっています。しかし...

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ～汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2024/03/19 | 11:00-12:00

純水・有機溶媒・スラリー・フッ化水素のpH測定【3/19(火)11:00開催オ...

pH測定のお困りごとで、測定が安定しない、時間がかかる、繰り返しが悪いといった相談を受けることがあります。 セミナーで解説する純水,有機溶媒・スラリー・フッ化水素といったサンプルは特に難しく ...

2024/03/25 | 10:30-16:30

Rで学ぶマルチレベルモデル入門 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場...

■セミナーポイント 　拙著『Rで学ぶマルチレベルモデル入門編』と『Rで学ぶマルチレベルモデル実践編』の内容に沿って，マルチレベルモデルを学ぶための前提知識，基本的なモデルからやや発展的なモデル...

2024/03/27 | 11:00-11:45

マイクロピペットの正しい使い方 エルゴノミクス編【3/27(水)11:00開...

常に安定した結果を出すには精確なピペッティングテクニックが必要ですが せっかくテクニックをマスターしても、疲労や負担がピペッティングに与える影響は実は少なくありません。 より快適で健康的な実...

2023/12/31

Lonza ウェビナー : 低分子原薬とその製剤化の早期開発サポート -原薬...

本ウェビナーの主な目的： 活性のある低分子を発見することは、医薬品が市場に出るまでの道のりの始まりに過ぎません。多くの場合、溶解度が低いため、バイオアベイラビリティが悪くなります。 より良い...

セミナー「原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果...

医薬品原薬（新薬、後発品）のプロセス開発の最終目標は商用生産にあるが、商用生産開始前にプロセスバリデーション（ＰＶ）を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録（ＭＦ登録）が必要となる。ＭＦの記載...

2024/03/15 | 10:30～16:30

GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【提携セミナ...

受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントをQ&A形式で解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。

2024/01/23 | 10:30-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法【提携セミ...

この監査マニュアルは、製造販売業者が実施するGMP監査がより効率的かつ効果的となることを意図した研究成果物であり、モデル的な手順のみならず、監査に対する考え方・要点・注意点等が詳細に記載されてい...

2024/01/26 | 10:30~16:30

医薬品品質システム（PQS）対応のためのＧＭＰ文書・記録の見直し【提...

改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム（PQS）、データインティグリティ（DI）等を要請する。製造業者ではすでにGMP文書は整備されているが、品質不正問題を起こさないため、ブランドイメージ...

2024/01/29 〜 2024/02/14 | 1/29　10:30～16:30

治験薬GMP 入門講座【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研究所

治験薬GMPについてリスクベースによる治験薬の品質同等一貫性確保との観点から、治験薬GMPについて詳しく解説する。

2024/01/26 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品品質システム（PQS）対応のためのＧＭＰ文書・記録の...

★ 省令改正に伴うGMP文書の見直し、PQS対応の具体的な進め方がわかる！ 改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム（PQS）、データインティグリティ（DI）等を要請する。製造業者ではすで...