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終了日順関連度順

ウェビナー No.151001

2024/01/23 | 15:00～15:30 発表 15:30～15:45 質疑応答

製薬用水の微生物検査を迅速化する重要性とは？ | 株式会社堀場製作所...

微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか？本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅速化する...

AR GMP EC 品質管理検査設備評価微生物生物製剤汚染

ウェビナー No.151003

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

■シリーズを通して医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務(説明責任)があります。ここで言う具体的な安心感とは、エ...

AR 教育医療医療機器医薬品 GMP EC 解析実験データサイエンスサンプリング実験計画法問題解決新入社員製剤実験計画

ウェビナー No.151026

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方 | 株式会社情報機構 | ...

■講座のポイント医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造品質管理実験スケールアップ原価原薬治験 ICH スケジュール管理製剤

ウェビナー No.151028

2024/01/23 | 13:00-16:00

米国における化学物質規制(OSHA/TSCA)の基礎理解と最新動向について...

セミナーポイント日本（海外）から米国へ化学物質を輸出する場合、米国・労働安全衛生局（OSHA）が所管する「労働安全衛生法（OSHA）」と米国・環境保護庁（EPA）の所管する「有害物質規制法（T...

AR GMP EC 流通 EPA 成形化学製造業米国労働海外化学物質管理労働安全衛生 SDS 化学物質規制製剤 TSCA 混合

ウェビナー No.151030

2024/01/23 | 13:00-16:30

安衛法改正における要点解説とリスクアセスメント実践 | 株式会社情報...

セミナーポイント労働安全衛生法（安衛法）が改正、令和5年4月1日に施行されました。改正の内容はリスクアセスメント対象物質の拡大、自律的な管理体制の構築、化学物質管理者の選任など多岐にわたりま...

AR GMP EC 化学労働衛生管理化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生評価法改正安衛法製剤

ウェビナー No.151032

2024/01/23 | 10:30-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■セミナーポイント　GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業として代表研究者であ...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC プラント労働政策監査 QMS 薬局事務ドキュメント製剤マニュアル

ウェビナーアーカイブ No.151252

2024/01/23 | 10:30-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法【提携セミ...

この監査マニュアルは、製造販売業者が実施するGMP監査がより効率的かつ効果的となることを意図した研究成果物であり、モデル的な手順のみならず、監査に対する考え方・要点・注意点等が詳細に記載されてい...

研修 GMP 研究開発製造業監査エンジニアマニュアル

ウェビナー No.142934

2024/01/24 | 13:00～16:30

抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント【LIVE...

本セミナーでは抗がん剤の臨床開発について、その歴史、開発の進め方、他の治療領域との違い、最近の抗がん剤開発のトピック等についての紹介をがんの専門でない方が聞いてもわかるように行う。また併せて、医...

AR 医薬品 GMP EC がん臨床 R&D 製剤

ウェビナー No.142935

2024/01/24 | 13:00～16:00

医療DX時代における医療機器販売・営業戦略のポイント【LIVE配信】 |...

ヘルスケア新時代、ヘルスケアイノベーション、医療DXと言われて久しいですが、コロナ禍において医療体制のデジタル化の遅れが露呈してしまいました。第4次産業革命で登場したテクノロジーの進歩、コロ...

AR DX ヘルスケア医療医療機器 GMP マーケティング EC 経営スタートアップイノベーショングローバルコロナ禍デジタル化 R&D 製剤

ウェビナー No.142936

2024/01/24 | 13:00～16:00

保湿化粧品の処方設計のポイントと保湿機能向上技術【LIVE配信】 | 株...

皮膚は常に乾燥する環境下に置かれるが、皮膚が乾燥することは生命を維持する上で致命的でることが知られている。　皮膚の保湿には角層のブリックモルタル構造をはじめ細胞間脂質やNMFの存在状態、角層...

AR 化粧品 GMP EC 乾燥配合 R&D 製剤構造安定性設計

ウェビナー No.151034

2024/01/24 | 10：30～16：30

～連続生産プロセスを中心とした～リアルタイムモニタリングでのツー...

近年の可視化技術のひとつとして、コンピュータ・トモグラフィ（CT）「断層撮影」があります。医療分野において成功を収めてきたX線CTですが、放射線を取扱う性質上、装置は大掛かりになり、コストもそれ...

AR 医療 GMP EC 可視化数学製剤性質 X線

ウェビナー No.151035

2024/01/24 | 10:30-16:30

化学物質管理法規制（2回シリーズ）－日欧米の化学物質規制とGHS/SDS...

化学物質に関する法規制は、多岐にわたり複雑で理解することが難しい。　本セミナーでは、業務で化学物質を取り扱う方々にとって、ぜひとも理解しておいてほしい法規制（化審法、安衛法、化管法、毒劇法）...

ウェビナー No.151038

2024/01/24 | 13:00～16:00

薬事担当者が知っておきたいCSV・DI対応の基礎 | 株式会社R&D支援セン...

【習得できる知識】本セミナーを受講すると、次に挙げる事項の理解が容易になります。・CSV対応の基礎（背景や抑えるポイントなど）・DI対応の基礎（背景や抑えるポイントなど）・GAM...

AR GMP EC R&D CSV 製剤 GAMP5

ウェビナー No.142937

2024/01/25 | 13:00～16:30

新規モダリティにおける事業性評価手法【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

AR 医薬品 GMP EC スタートアップ研究開発資金調達遺伝子治療抗体創薬意思決定評価核酸医薬 R&D パイプライン製剤

ウェビナー No.142938

2024/01/25 | 10:30～16:30

GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証【LIVE配...

直接命に係わる医薬品の品質を、それを使用する消費者は、異物の混入などを除き、自身で評価できない。　代わって、行政が信頼できる品質の医薬品を製薬企業が製造していることを確認することになるが、こ...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造異物評価 R&D 製剤

ウェビナー No.145773

2024/01/25 | 10:30～16:30

GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証【LIVE配...

本セミナーでは、こうしたGMP適合性調査にどう対応すべきか、もし指摘を受けたらどうするか、そして最終的には医薬品の品質はどうあるべきかについて、演者の経験を基に紹介する。

医薬品 GMP

ウェビナー No.146007

2024/01/25 | 10:00〜16:30

QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬を防ぐ工夫・再点検 ...

Quality cultureの不適切な企業の特徴,現場力を高めるための必須事項,QAの業務の実際,責任役員のGMP教育は誰がいつ実施すればよいかについて,豊富な経験をもとに,実践的に分かりやす...

GMP 承認

ウェビナー No.146643

2024/01/25 | 10:00～16:30

GMP・GQPにおけるQA部員に対する教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入...

QA部門において経験の少ない方々を対象に、GMPマターを評価するためには、どのような予備知識が必要か、なぜ照査（レビュー）が必要か、どのようなことに留意して、照査（レビュー）をしなければならいの...

GMP 評価

ウェビナー No.151002

2024/01/25 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保...

医薬品 GMP 医薬品製造異物評価

ウェビナー No.151040

2024/01/25

【スマートファクトリー（製造業DX）に必要な工場内データ収集・活用...

プロセス製造業（医薬・化粧品・健康食品・食品）様向けスマートファクトリー（製造業DX）をテーマとして日本電技、ジュピターアドバンスシステムズ、日本電子計算の3社共催で、「スマートファクト...

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