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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.139236

2023/10/30 | 10:30～16:30

C231015:各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデー...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

医薬品医薬品製造品質管理 FDA 承認申請バリデーション臨床信頼性治験資料作成試験 NDA 低分子文書管理承認申請

ウェビナーアーカイブ No.131953

2023/10/30 | 13:00-16:00

セミナー「承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略」の...

日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...

医療医療機器医薬品バイオ海外承認申請ファンド治験 ICH 製剤承認申請パッケージ

ウェビナー No.98078

2023/11/06 | 12:30 - 18:00

2024年の経営戦略・事業戦略を優れたビジネスモデル事例・経...

セミナー概要このセミナーのポイント！【タナベコンサルティングの経営戦略セミナー(WEB受講・3日程)開催分】タナベコンサルティングの経営戦略セミナーでは、世界と日本それぞれの経済...

経営事業戦略経営戦略リーダーシップアフターコロナニューノーマル代理店ビジネスモデルビジョン

ウェビナー No.142852

2023/11/08 | 12:30～16:30

再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略【LIVE配信】 |...

再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待される。最近では遺伝子改変や組織工学、AI等を導入した新たな技術も開発され、難病においては実証試験も進みつつある。　一方、再生医療に使用される原料...

AR AI 医療医薬品 GMP EC 再生医療 CMC 臨床試験 R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.139917

2023/11/10 | 14:00-17:00

セミナー「多数の最新実例をもとに「すぐに役立つ医療倫理」」の詳細...

院内研修会などで「医療倫理」が取り上げられることもめずらしくなくなってきましたが、臨床で生じる倫理的問題は「どうするのが正しいのか」について確たる正解がないことも多いため難しく考えられがちです。...

研修医療臨床裁判判例

ウェビナー No.135782

2023/11/10 | 14:00～17:00

多数の最新実例をもとに「すぐに役立つ医療倫理」 | 法人向けセミナー...

研修医療臨床裁判判例

ウェビナーアーカイブ No.139280

2023/11/10 | 13:00～16:30

C231109: シグナル検出の評価と因果関係の推論

近年規制当局が収集する副作用・感染症報告症例は増加してきています。有害事象を発現した症例の臨床経過を一例一例詳細に確認する事が重要であることには変わりないものの、すべての報告症例を詳細に検討する...

データベース機械医療医薬品検出臨床コミュニケーション評価リスクコミュニケーション

ウェビナーアーカイブ No.139779

2023/11/10 | 13:00-16:30

セミナー「シグナル検出の評価と因果関係の推論」の詳細情報 - ものづ...

近年規制当局が収集する副作用・感染症報告症例は増加してきています。有害事象を発現した症例の臨床経過を一例一例詳細に確認する事が重要であることには変わりないものの、すべての報告症例を詳細に検...

リスクマネジメント医療医薬品検出コミュニケーションデータマイニング評価

ウェビナー No.137470

2023/11/12 | 10:00 - 11:30

11/12 脳卒中患者の作業療法脳画像から読み解く高次脳機能障害〜症...

渡部先生は急性期、回復期など様々な期で勤務し、臨床家でありながら転倒、眼球運動、デュアルタスクについても研究をされており,脳血管障害専門作業療法士でいらっしゃいます．自宅退院に向けてなど対応...

脳機能臨床急性期眼球運動

ウェビナー No.142859

2023/11/15

～リスクベースに基づく、チカラの入れ所／抜き所～コンピュータ化シ...

☆ゼロベースでCSVを習得する必要のある方、効率的実践技術をブラッシュアップしたい方対象！ ☆製造設備の規模やソフトウェアのカテゴリなど、“身の丈”に合ったバリデーションの実施法とは？ ...

IT AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 医薬品製造メーカー CMC バリデーション臨床監査設備エンジニア CSV エンジニアリング製剤

ウェビナー No.139771

2023/11/17 | 10:30-16:30

セミナー「＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非...

「このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか」「相関係数はいくつ以上で統計的に有意なのか」「バイオアベイラビリティの計算はどういう計算をするのが良いのか」

バイオシミュレーション解析重回帰分析回帰分析臨床回帰 Excel 統計学薬物動態分散

ウェビナー No.139539

2023/11/17 | 13:00～16:30

C231130：国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資...

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」と関連する個人情報保護法が改正されました。本セミナーでは、今回の改正ポイントと臨床研究を実施するにあたり、個人情報の保護、被験者の健康被...

個人情報臨床治験資料作成生命科学個人情報保護法

ウェビナー No.139533

2023/11/17 | 10:30～16:30

C231122：＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非...

＜薬物動態研究での経験から知っていた方が良いと思われる基礎統計を学ぶ＞『このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか』『そのデータは、N＝１のデータなのか、複数のデータなのか』デー...

バイオ解析添加剤統計解析臨床試験評価回帰統計学生物薬物動態

ウェビナー No.146762

2023/11/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発における薬事戦略《CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方...

核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する。

医薬品 CMC 承認申請臨床試験核酸医薬核酸医薬品承認申請

ウェビナーアーカイブ No.128981

2023/11/20 | 10:30-16:00

セミナー「原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふま...

原薬の品質、収率に影響を及ぼす変動要因には温度、時間、pH、撹拌効率等様々なファクターがある。ICHQ7で「重要なパラメータ・特性は、通常、開発段階中に又は実績データにより確認し、再現性のある...

医薬品実験乾燥原薬臨床試験結晶製剤

ウェビナー No.142868

2023/11/20 | 10:30～16:00

原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値...

原薬の品質、収率に影響を及ぼす変動要因には温度、時間、pH、撹拌効率等様々なファクターがある。ICHQ7で「重要なパラメータ・特性は、通常、開発段階中に又は実績データにより確認し、再現性のある作...

ウェビナーアーカイブ No.128976

2023/11/21 | 12:30-16:30

セミナー「～ケーススタディー付き～　PMDAから高評価が得られるメデ...

本年春に、初級～中級を対象としたメディカルライティングのセミナーを開催しましたところ、大変好評で、多数の聴講者から、中級や中級以上を対象としたメディカルライティングに関するセミナーを続編として是...

英語臨床 GCP 試験評価 PM PMDA メディカルライティング

ウェビナー No.139687

2023/09/19 〜 2023/11/21 | 11:00-16:30

セミナー「信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース」の...

本講座は・Aコース【新適合性書面調査チェックリスト】・Bコース【信頼性基準適用（基礎）編】の両方の受講になります。

医療医療機器医薬品研究開発実験海外臨床信頼性試験 GLP LP

アーカイブ No.130763

2023/11/16 〜 2023/11/23

1日で学ぶ!　人工呼吸器の基礎から観察のポイント / スキルアップ看護...

呼吸の解剖生理から人工呼吸器の観察のポイントまで基礎から学びませんか？設定項目の目的から変更後の観察ポイント、モードをどうやって選択していくかなど、現場で役立つ知識を最新のエビデンスをもとにリニ...

看護臨床

アーカイブ No.130764

2023/11/17 〜 2023/11/24

急変の前兆を見逃さないためのフィジカルアセスメント / スキルアップ...

‟急変”、できれば遭遇したくないですよね。急変が起こる前に患者が発しているサインの中で、何を見落としてはいけないのか、どうアセスメントするべきかを一緒に考えていきましょう。実際の急変症例に紐...

看護臨床検査看護師