審査 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.149683

2024/03/08 | 12:30～16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは？ ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説！

マーケティング流通特許薬事規制審査承認

ウェビナー No.147844

2024/03/08 | 13:00-15:30

FDAミーティングの実務ノウハウとIND／NDA資料の作成のコツ | 株式会...

海外臨床の情報が少ない1990年代後半、海外臨床の黎明期に、英国と米国で臨床試験を経験しました。当時はこのようなセミナーもなく手探りの状況で、大変苦労していろんな失敗と気づきがありました。専門性...

AR GMP EC FDA NDA 製剤米国海外英国承認申請臨床治験審査資料作成試験コンサルタント承認申請

アーカイブ No.151680

2024/02/26 〜 2024/03/08

展示会・セミナー「【ご好評につき追加開催決定！】製造業向けサプラ...

前回好評頂いたセミナーの追加開催が決定致しました！サプライチェーン構造に潜む契約リスク～契約審査・管理体制を見直しリスクを制御する方法とは～《製造業界における契約業務に活用...

IT 制御製造業サプライチェーン展示会審査構造

ウェビナー No.149308

2024/03/12 | 10:30 ~ 17:30

防爆機器の開発、認証のポイントと防爆危険Zoneの設定法　 | セミナ...

・工場などで審査・認証が義務付けられている防爆機器の開発と審査申請のポイントを修得し、防爆対策へ活かすための講座・改訂が相次いでいる危険区分の規格と設定法や防爆規格に基づく機器の開発と認証の...

審査認証申請防爆

ウェビナー No.150335

2024/03/12 | 13:00-16:30

3月12日セミナー.医療機器MDR審査の傾向と対策

MDRの申請件数も増加して、審査が少しずつ本格化してきつつあります。その中で多くの申請者が指摘を受けているポイントが少しずつ明らかになってきました。　本セミナーでは、認証機関が出しがちな指摘...

医療医療機器技術文書 QMS 審査 MDR 認証申請

ウェビナー No.146524

2024/03/12 | 10:30～16:30

日欧米の化学物質関連法規制の概要と対応のポイント【LIVE配信】 | 株...

化学物質に関する法規制は、多岐にわたり複雑で理解することが難しい。本セミナーでは、業務で化学物質を取り扱う方々にとって、重要な日本の4つの法規制、　（１）化学物質審査規制法（化審法） ...

ウェビナー No.149627

2024/03/12 〜 2024/03/13 | 第1日 9：15～17：30 第2日 9：15～17：00

QCサークル管理者コース | セミナーサイト | 「品質」に関わるセミナ...

経営に貢献する強いQCサークル活動の指導･支援方法とその実践方法が習得できます。QCサークル大会での審査、講評の仕方が習得できます。

経営審査

ウェビナー No.150188

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

医療医療機器米国欧州薬機法 FDA 審査試験 ISO 生物申請

ウェビナー No.143511

2023/11/02 〜 2024/03/14 | 2323/11/02　2024/03/14　10:00 ～ 17:00

1 | IATF審査員が教えるコアツール基礎コース | ISOセミナー | ISO認...

「コアツール※」とは、自動車産業品質マネジメントシステム規格IATF 16949の認証取得組織に対して推奨されている品質管理手法です。”自動車産業特有”で、「取り組むにはハードルが高い」などと受...

自動車品質管理製造業品質マネジメントシステム審査 ISO マネジメントシステム認証

ウェビナー No.150173

2024/03/14 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門オンラインセミナー

3月14日開催医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法...

医療医療機器医薬品品質管理法規制薬機法 QMS 審査 GVP 承認認証申請

アーカイブ No.149684

2024/03/11 〜 2024/03/19

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

マーケティング流通特許薬事規制審査承認

ウェビナーアーカイブ No.151146

2024/03/08 〜 2024/03/19 | 3/8　12:30～16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

医療マーケティング流通特許薬事規制ファンド審査承認

ウェビナー No.149932

2024/01/29 〜 2024/03/22

P240101:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承...

オンライン配信コースセミナー　【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】　【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】　【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】　【Dコース：CMC申請・薬事デザイン編】

医薬品品質管理 CMC 承認申請臨床遺伝子治療審査評価ウイルスベクター承認申請

ウェビナー No.149746

2024/03/22 | 12:30～16:30

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

　一般家庭で飼育される愛玩動物は家族に等しく、人間同様に肥満や糖尿病などの生活習慣病、腎不全やがんなど高齢化に伴う多くの疾病が問題となっています。　これら動物と飼育者の双方にとって有用な動物...

医薬品がん承認申請生活習慣病審査コンサルタント市場動向動物用医薬承認申請

ウェビナー No.149768

2024/03/26 | 12:30～16:30

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用（C1,C2,E2,E3）と申請業務の実...

医療機器と体外診断用医薬品は保険適用申請における共通点が多い。保険適用審査に向けた記載方針は基本的に同様である。講演内容を実際の申請に応用する場合は応用力が重要であるが、一見異なる医療機器、体外...

保険医療医療機器医薬品審査承認申請保険適用

ウェビナー No.146534

2024/03/26 | 12:30～16:30

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用（C1,C2,E2,E3）と申請業務の実...

保険 AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 審査 R&D 製剤承認申請保険適用

ウェビナー No.146299

2024/03/27 | 10：00～17：00

誰でもできるカンタン設計検証と妥当性の確認｜セミナー｜新技術開発...

「設計審査がうまく運用できない」という多くの企業が抱える問題の主要因は，判断の曖昧な設計検証に依存します。本セミナーでは，技術者の職歴から生まれる「匠のワザ」を基本にして，誰でもできるカンタンな...

技術開発審査設計

アーカイブ No.150082

2023/12/01 〜 2024/03/28

C231280c:【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析...

バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定の方法/解析のポイントと品質管理方法への活用について、抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス、ICH-Q6B（生物薬品の規格及び試験方法の設定）、I...

医薬品品質管理バイオ解析原薬抗体 ICH 審査試験評価製剤構造

アーカイブ No.149657

2024/03/11 〜 2024/03/29

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【アーカイブ...

再生医療の現場にある課題、人工知能（AI）の応用、新しい医療を意識した開発や審査の考え方、トレンドなども紹介！

AI 医療法規制人工知能再生医療審査

ウェビナーアーカイブ No.151147

2024/03/06 〜 2024/03/29 | 3/6　10:30～16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【提携セミナ...

本セミナーでは、再生医療の現場にある課題はもちろん、新しい開発や審査の考え方、トレンドなども紹介します。

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