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アーカイブ 視聴無料 No.108766

2章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理
アーカイブ 視聴無料 No.108767

1章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理
アーカイブ 視聴無料 No.108768

【超入門】GMP省令セミナー 4章 3 - YouTube

医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理
アーカイブ No.109382

C230415:GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー | 技術セミナーの開...

2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門におけるサイトQA部署、第8条手順書等及び第20条文書及び記録の...

医薬品 GMP 信頼性 出版 省令
アーカイブ No.111064

最も完全なマルチキャスト トレーニング コース

マルチキャスト、マルチキャスト IP アドレスの概要 IP マルチキャストの MAC アドレスへのマッピング IGMPv1 の概念と構成 IGMPv2の概念と構成 IGMPv3 の概念と...

GMP 分類 マッピング
アーカイブ No.116504

セミナー「バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と 安定性試験...

バイオ医薬品の品質保証の内，品質管理の要件である「規格及び試験方法」につき，公開されている試験法を交えて設定の要点を示す。また、有効期間の設定根拠である長期保存試験のデータの取り扱いについても併...

医薬品 GMP バイオ CMC クロマトグラフィー 臨床 試験 製剤 安定性
アーカイブ 視聴無料 No.116769

【録画ビデオお送りします】国内ウェビナー『BioPAT:registered: Pro...

様々な形状、撹拌様式のシングルユースの培養容器が群雄割拠している近年でどのように大きいサイズの容器で最適化したプロセスを反映させていくか、どのように小さなサイズの容器で大きな容器をシミュレー...

AR バッグ GMP EC バイオ 実験 ストレス バイオリアクター 容器 ウェビナー 製剤 リアクタ
アーカイブ No.116771

【録画ビデオお送りします】国内ウェビナー『シングルユース培養装置...

遺伝子治療やワクチンに取り組む製薬企業が増えてきている中、シングルユーステクノロジーを用いた微生物用の培養装置の必要性はますます高まってきています。ザルトリウスはそのニーズに応えるためBio...

AR GMP EC ワクチン バイオ 遺伝子治療 マイクロバイオーム ウェビナー 微生物 生物 製剤
アーカイブ No.116772

【録画ビデオお送りします】国内ウェビナー『ザルトリウスから新発売...

タンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）ではどのような条件で処理するかにより、濃縮対象物の品質に大きな影響を及ぼします。ザルトリウスでは一昨年よりTFF用中空糸製品の取り扱いを開始...

AR GMP EC ウイルス ウェビナー 製剤
アーカイブ No.116919

【WEBセミナー・英語】自己乳化システムによる局所用半固体製剤の設計...

脂質ベースの医薬品添加剤は、その汎用性と多機能性により、局所投与用半固形製剤で頻繁に利用されます。 一方その長い歴史にもかかわらず、効果的な経皮薬物送達を達成するための処方設計は、製剤設計者...

AR 医薬品 GMP EC 英語 添加剤 医薬品添加剤 製剤 設計
アーカイブ No.122701

セミナー「CTD-M2（CMC）作成セミナー＜海外データを活用する際の留意...

化学合成医薬品による新薬申請については、規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデータを...

医薬品 GMP 品質管理 海外 原薬 CMC バリデーション CTD リスクアセスメント 製剤 デザイン
アーカイブ No.122702

セミナー「一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性...

～製品の重要品質特性・重要工程パラメータに基づいた評価プロセスのポイント～ グローバルGMPにおける製造方法及び試験方法の技術移転の手順につき、技術移転ガイドライン・PIC/S-GMPガイ...

医薬品 GMP 品質管理 バリデーション 試験 評価 製剤
アーカイブ 視聴無料 No.129502

１章 PICS GMP Annex I 改定セミナー - YouTube

医薬品 GMP 医薬品製造
アーカイブ 視聴無料 No.129504

２章 PICS GMP Annex I 改定セミナー - YouTube

医薬品 GMP 医薬品製造
アーカイブ 視聴無料 No.131946

２章 PICS GMP Annex I 改定セミナー - YouTube

PIC/S：Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme(医薬品査...

GMP 医薬品製造
アーカイブ 視聴無料 No.131951

７章 PICS GMP Annex I 改定セミナー - YouTube

PIC/S：Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme(医薬品査...

GMP 医薬品製造
アーカイブ No.138377

P230990: 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ CMC試験担当者に向けた...

【オンデマンド配信】改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフト）とGMP文書管理/作成・教育訓練実施＜全4コース＞

教育 GMP 解析 CMC 統計解析 バリデーション 信頼性 試験 省令 文書管理
アーカイブ No.138390

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー ＜＜海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、 規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデー...

医薬品 GMP 品質管理 化学 海外 原薬 CMC 承認申請 バリデーション CTD リスクアセスメント 製造委託 製剤 承認 申請
アーカイブ No.138392

C230994c:【オンデマンド配信】一般医薬品における技術移転(製法・試...

グローバルGMPにおける製造方法及び試験方法の技術移転の手順につき、 技術移転ガイドライン・PIC/S-GMPガイドに基づいてポイントを解説します。 また、製造方法の技術移転時あるいは製造方...

医薬品 GMP グローバル 試験 評価
アーカイブ No.138393

P230994: 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け：『規格...

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