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ウェビナー視聴無料 No.150937

2024/01/19 | 14:00〜

「HPLC メソッド開発ウェビナー 2024 No.1」～抗体医薬品分析とAIによ...

アジレントからは、抗体医薬品分析や最適なカラムやLC, LC/MSについて講演いたします。 HPLC のメソッド開発を効率良く行い、研究開発を加速させる事は重要です。クロムソードジャパン株...

AR AI 医薬品 GMP EC PLC 研究開発抗体ウェビナー HPLC 製剤

ウェビナー No.150982

2024/01/19 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜1日速習＞医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で...

1日で学べるGMP入門講座！豊富な知見を持つ講師の経験を交え、逸脱管理、変更管理、バリデーション等、GMPにおける個々の品質システム要素の要点と実践の方法について、具体例も交えながら解説！改...

医薬品 GMP 医薬品製造原薬バリデーション検査新入社員試験省令

ウェビナー No.150985

2024/01/19

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座 | 株式会社情報機構 | ...

セミナーポイントエンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

AR 医療医薬品 GMP EC 品質管理グローバルエンドトキシンバリデーション試験薬局薬局方製剤省令

ウェビナー No.150987

2024/01/19 | 13:00-16:30

成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の理解と対応 | 株式会社情...

■講座のポイント　製品含有化学物質への配慮は、ものづくりにおける重要な課題となっていますが、製品含有化学物質に関わる規制は拡大し続け、頻繁に変更されています。そのため、製品含有化学物質管理の...

AR GMP EC 自動車中国成形法規制化学サプライチェーン米国 EU 化学物質管理 JIS 含有化学物質組立製剤

ウェビナー No.150988

2024/01/19 | 10:30-16:30

医薬品GMP入門 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 | PHARM TECH JA...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

資材 AR 医薬品 GMP EC バリデーション ICH 設備 ISO 製剤省令

ウェビナー No.150989

2024/01/19

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施 | 株式会社技術情報協会 ...

国内ガイダンスが2020年1月に改正されて、まもなく4年が経過します。ISO 10993-1第5版(2018)の大幅改正の内容（物理学的・化学的情報の収集等）が反映されています。FDAもISO ...

AR 医療医療機器 GMP EC 化学海外 FDA 承認申請試験 ISO GLP LP 生物製剤省令承認申請

ウェビナー No.150990

2024/01/19 | 10：30～16：30

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策 | 株式会社技術情報協会 ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。　日本が、2...

リスクマネジメント AR 教育医薬品 GMP EC 製造業グローバル労働 ICH 製剤省令

ウェビナー No.142931

2024/01/22 | 10:30～16:30

日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント【LIVE配信...

欧米主要4か国（アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス）と日本における医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

保険 AR 医療 GMP EC アメリカ薬価ドイツ R&D 製剤

ウェビナー No.150413

2024/01/22 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「（1日で学べる）食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制...

日本では本年中に樹脂のPL（ポジティブリスト）が改正され、2025年6月に施行予定である。4つのPLは、2つに統合され、重複や類似物質の統廃合、天然高分子物質のPL除外が織り込まれるが、新たにモ...

食品プラスチック化粧品 GMP 中国印刷 ASEAN 法規制樹脂米国 EU 高分子欧州包装 ISO ポリマー承認

ウェビナー No.150993

2024/01/22 | 10:30-16:30

食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制 | 株式会社情報機構 | P...

　日本では本年中に樹脂のPL（ポジティブリスト）が改正され、2025年6月に施行予定である。4つのPLは、2つに統合され、重複や類似物質の統廃合、天然高分子物質のPL除外が織り込まれるが、新たに...

ウェビナー No.150995

2024/01/22 | 13:00-16:30

化学物質ばく露濃度管理とそのポイント | 株式会社情報機構 | PTJ WE...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の化学物質ばく露濃度管理とそのポイントのセミナー詳細ページです。★リスクアセスメント手法の基本である、ばく露...

AR GMP EC 測定化学リスクアセスメント評価製剤

ウェビナー No.150997

2024/01/22 | 12:30～16:30

医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブ...

医薬品製造工場建設プロジェクトにおいて、空調システムは、製品や従業員への汚染や製品の品質低下に直接的に影響を及ぼす、最重要と言っても過言ではない設備です。　また、空調システムは最重要設備であ...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造トラブル空調バリデーション設備 R&D 製剤汚染設計

ウェビナー No.150999

2024/01/22 | 10:30～16:30

日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント【LIVE配信...

保険 AR 医療 GMP EC アメリカ薬価ドイツ R&D 製剤

ウェビナー No.142932

2024/01/23 | 10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばPIC/S備忘録(PI043-1　2018年7月1日)等が発出されている。これ合わせ、交叉汚染リスクに深く...

AR GMP EC 洗浄バリデーション ICH R&D 製剤汚染

ウェビナー No.142933

2024/01/23 | 10:30～16:30

主要国の製品含有化学物質法規制の詳細と具体的対応手法【LIVE配信】...

化学物質は現代の生活になくてはならないものですが、取り扱いを間違えると事故や災害の原因となります。これらを防ぐために各国は化学物質について法規制を定めています。　米国、欧州、中国、韓国、...

AR GMP EC 中国法規制化学グローバル米国台湾韓国インド欧州インドネシア R&D 含有化学物質製剤

ウェビナーアーカイブ No.145099

2023/12/21 〜 2024/01/23 | 12/21　13:00～16:30

国内外GMP査察／監査対応における事前準備とチェックリストによる製造...

『国内外GMP査察／監査対応における事前準備とチェックリストによる製造所の診断／リスク抽出・評価』をテーマとして製造所のPQS(QMS)をどのように強化するかについて講演する。

GMP 監査 QMS 評価抽出

ウェビナー No.146739

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方～関連法令の基本解説、...

GMP製造において、管理幅の許容範囲をどのように設定するかはスケールアップしていく過程、更には製造フローを確立する段階で重要なファクターです。許容範囲の数値の根拠を如何に求め効率よい製造フローを...

医薬品 GMP 医薬品製造スケールアップ

ウェビナー No.150212

2024/01/23 | 10:30-16:30

セミナー：医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方

【オンラインセミナー】2024年1月23日開催。本セミナーでは、医薬品製造における効率的な規格値・許容範囲の決め方について解説。管理幅の許容範囲をどのように設定する？その数値の根拠は？医薬品...

医薬品 GMP 医薬品製造原価原薬スケジュール管理

ウェビナー No.150972

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方～関連法令の...

医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に繋がるため、非常...

医薬品 GMP 医薬品製造スケールアップ原価原薬スケジュール管理

ウェビナー No.150986

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法...

GMP監査マニュアルを正しく理解し、実務で使えるようにするための講座です。GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュ...

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