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ウェビナー No.136569

2023/10/20 | 18:00~19:30

他施設の実際がわかる! NICU看護における新人の教育・育成方法【wit...

新人教育で「こんな時、どうすればいい?」と悩むポイントを解決するヒントがここに!来年度からの新人教育・育成で活用できる内容です。「新人の受け持ち体制は?」「メンタル面のサポートって?」「NICU...

ウェビナー No.136582

2023/10/20 | 18:00~19:30

他施設の実際がわかる! NICU看護における新人の教育・育成方法 ※配...

新人教育で「こんな時、どうすればいい?」と悩むポイントを解決するヒントがここに!来年度からの新人教育・育成で活用できる内容です。「新人の受け持ち体制は?」「メンタル面のサポートって?」「NICU...

アーカイブ No.130730

2023/10/15 〜 2023/10/22

正しい「酸素療法」を知ろう! / スキルアップ看護セミナーならエムハ...

呼吸不全、術後患者、ショック患者など、「酸素療法」を必要とするケースは臨床でよく遭遇します。なぜ酸素が必要なのか?酸素は万能なのか?酸素療法で気をつけるべき点はどんなことか? 臨床ですぐ活用...

ウェビナー アーカイブ No.139843

2023/10/24 | 13:00-16:30

セミナー「<これからグローバル開発に携わる方のための>日米欧3極の...

医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での...

ウェビナー No.139018

2023/10/25 | 11:00~16:30

C231038 :非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点【初心者/...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準(医薬品医療機器法施行規則第43条)」(信頼性基準)に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

ウェビナー No.138888

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00~16:30

C230921:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準(医薬品医療機器法施行規則第43条)」(信頼性基準)に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

ウェビナー アーカイブ No.139031

2023/10/26 | 13:00~16:30

C231021:臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的...

治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント(QM)活動として、想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチをベースに分析、理解することによって、PMDAの信...

ウェビナー アーカイブ No.139870

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践...

治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント(QM)活動として、想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチをベースに分析、理解することによって、PMDAの信...

ウェビナー No.138891

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00~16:30

P230921:信頼性基準適用試験 基礎+新チェックリスト コース

【Aコース:新チェックリスト編】 9/29 or 10/26開催 ≫ 『【新適合性書面調査チェックリスト】 信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と...

ウェビナー アーカイブ No.139035

2023/10/26 | 10:30~16:30

C231026: GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、 ...

ウェビナー アーカイブ No.139865

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...

ウェビナー No.131962

2023/10/27 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品GCP 超入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。 現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づいて詳しく解説する。また、あらゆる医薬品の開発に付きまとう臨床検査値の読み方につ...

ウェビナー アーカイブ No.139229

2023/10/27 | 13:00~16:00

C231034:電子的原資料(eSource)を用いる臨床試験の設計と効率化

症例報告書の電子的原資料(eSource)化に関してはICH-GCPの初期段階から言及されてきた。 その後、FDAガイダンスによって新薬開発で最もコストがかかる臨床開発の効率化/承認の迅速化を...

ウェビナー アーカイブ No.139040

2023/10/27 | 13:00~16:30

C231024:医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収...

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、...

ウェビナー アーカイブ No.139839

2023/10/27 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の治験・薬事申請・保険適⽤の関係をふまえた保険...

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、...

アーカイブ No.130735

2023/10/21 〜 2023/10/28

患者の急変予兆を見抜き予防する力と急変時の対応 / スキルアップ看護...

これまで臨床で多くの急変に遭遇してきました。「これって急変…?」「もっと先回りして何かできなかったの?」という経験もありました。 急変が起こるにはある共通のメカニズム(機序)はあります。急...

アーカイブ No.130737

2023/10/22 〜 2023/10/29

若手ナースのための「ケーススタディ」 / スキルアップ看護セミナーな...

学生時代に一度は取り組んだことがあるケーススタディー。「この領域でケースを取らなくちゃ」と焦った思い出があるかも知れませんね。日々の臨床活動に慣れたものの、患者さんとの関わりに疑問を持ったり、考...

ウェビナー No.135364

2023/10/29 | 13:00 - 16:00

NPO法人どこでもことばドア 2023秋のセミナー | Peatix

「うちの子、ことばが遅いんです」「理解しているけど、しゃべれないんです」 そのような相談を受けたとき、どのような視点で・どのような方法で言語の評価をしたら良いのでしょうか。 本セミナーは...

ウェビナー アーカイブ No.139816

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非(前)臨床試験、Phase 1, 2,3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

ウェビナー アーカイブ No.142234

2023/10/30 | 13:00-15:30

セミナー「<入門編>GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPR...

欧州の個人情報保護規則であるGDPR(EU一般データ保護規則)が本格施行されてから、5年が経過した。テレワークが促進されたことによる働き方の急速な変化も経験し、また日本企業が今後のビジネスの展開...