2023/04/06

誰に聞けばいい？官公庁入札の失敗あるある３選と回避のコツ | Peati...

官公庁入札に取り組み始めた方は、書類の多さや承認プロセスなど、民間との違いに戸惑う場合も少なくありません。 入札の困りごとは調べても答えは見つからず、社内にもノウハウがなく、誰に相談すればいい...

2023/04/13 | 14:00 - 15:00

弁護士から伝える電子契約～導入前に抑えるべきポイント・リスク判断...

「取引先から電子契約での締結を求められることが増えてきた」 「社内承認や製本・郵送作業、管理などの手間を削減したい」 「情報収集をしても、出てくるのは金額や機能の話ばかりで 導...

【英語】Matter とスマート ホームのサイバーセキュリティの説明

Matter は、スマート ホーム オートメーションの統合標準であり、メーカーが接続されたすべてのデバイスに強力なセキュリティを簡単に構築できるようにするセキュリティ レイヤーが組み込まれていま...

2023/04/13

あんしんエビデンス管理解説セミナー｜PFU

メールなどで受け取った電子取引データは2022年1月より施行された改正電帳法で電子のまま保存する義務が課せられました。2023年12月末までの2年間は宥恕措置(*)が認められましたが、電帳法の対...

2023/04/12 | 12:30～16:30

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【LIVE配...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 そして、実際...

2023/06/20 〜 2023/06/30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 　ところが検査費用が...

2023/04/11 | 13:30 〜 14:30 開催

WebMiCS体験セミナー　～ISO認証機関が提供するIT化の第一歩～｜IT勉...

マネジメント関連の文書にお悩みございませんか？ 「文書の作成の仕方が分からない」 「文書の承認手続きが面倒」 「離れた場所でも文書を扱いたい」 会社のマネジメント体制を見直す際にはこのよ...

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

2023/06/09 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

2023/04/12 〜 2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者...

2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可） 【初級・入門Aコース】　4/12開催 初心者向け： 「滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門（滅菌、滅菌バリデ...

2023/04/24 | 13:00-16:00

セミナー「メディカルライティング入門講座」の詳細情報 - ものづくり...

治験関連文書・承認申請文書の作成にあたり読みやすく伝わりやすい文章のコツとは？ 新人メディカルライターが押さえるべき治験業務の基本から解説！！

2023/07/28 〜 2023/08/10

セミナー「治験薬GMP入門【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。 　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコール開発の失敗...

2023/07/27 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。 　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコール開発の失敗...

2023/07/25 | 12:30-16:30

セミナー「バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。 　しかし、これらを正しく理解し、...

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。 本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...

【英語】マシン ID 管理の状態

Keyfactor と The Ponemon Institute は 3 年連続で、State of Machine Identity Management レポートで協力してきました。これは...

【英語】デジタル トラストの 20 年: インターネットから IoT までの...

インターネットからモノのインターネット (IoT) に至るまで、PKI はデジタル世界における信頼の基盤であり続けています。PKI が限界に達したと思われるちょうどその時、別の革新的なユース ケ...

【英語】PKI の力

インターネットの保護から、企業内のデバイスとワークロードの保護、次世代のモノのインターネット (IoT) デバイスへの ID の埋め込みまで、PKI は重要なインフラストラクチャであり、現代世界...

【録画】弁護士から伝える電子契約 ～導入前に抑えるべきポイント・リ...

「取引先から電子契約での締結を求められることが増えてきた」 「社内承認や製本・郵送作業、管理などの手間を削減したい」 「情報収集をしても、出てくるのは金額や機能の話ばかりで 導入する際の準備がよ...

【録画セミナー】経理業務のペーパーレス化をかなえる BPOサービス ×...

請求書の受領業務を業務委託することで、業務効率化だけでなく、ペーパーレス化を実現することをご存知でしょうか？ 多くのお客様は、請求書の受領業務で以下のような課題をお持ちです。 ・紙の請求...