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ウェビナー アーカイブ No.149850

2023/12/14 〜 2024/01/16 | 12/14 13:00~16:30

C231224:新添加剤の用途や機能を見据えた開発戦略と剤形/投与経路に...

今回、新添加剤の承認申請をみとおして、申請資料と添加剤の安全性との係わりを解説する。なお、新添加剤は有効成分と共に製造販売承認される。基礎的な新添加剤の安全性資料(無毒性量と許容量など)の概略、...

ウェビナー 視聴無料 No.150453

2024/01/16 | 16:00〜17:00

「ものづくり補助金セミナー」新たにチャレンジする事業に補助金活用...

セミナーではものづくり補助金という経済産業省の補助制度となりまして、新しい事業をチャレンジする投資を支援する補助金のポイントを紹介します。 この時代の変化に対応できる具体的な事業計画の立て方、...

ウェビナー アーカイブ No.143714

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15 10:30~16:30

≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向けに、PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例 並びにQMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘等の確認とそれ...

ウェビナー アーカイブ No.149856

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15 10:30~16:30

C231207:滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向け講座 「PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例」 「QMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘」を紹介

ウェビナー No.150211

2024/01/23 | 10:30-16:30

化粧品OEM・ODM品の品質管理・監査

1月23日開催WEBセミナー「化粧品OEM・ODM品の品質管理・監査の進め方」 化粧品を販売するにあたって資本活用の効率化の面から、自社製造所での製造ではなく外部の製造所を活用するいわゆる化粧...

ウェビナー No.151010

2024/01/23 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の品質管理および監査...

委託先管理の進め方、委託製品についての品質管理および品質保証体制構築について  化粧品を販売するにあたって資本活用の効率化の面から、自社製造所での製造ではなく外部の製造所を活用するいわゆる...

ウェビナー No.149519

2024/01/26 | 10:00〜16:00

拒絶理由通知への備えと対策ノウハウ ~広い権利範囲を有利に確実に権...

拒絶理由への対処方法,審査官の審査の考え方,拒絶理由を覆して広い権利範囲を獲得するポイントについて,豊富な経験に基づき,複数の事例を交えながら分かりやすく解説する特別セミナー!!

ウェビナー No.149956

2024/01/30 | 13:00~16:00

B240100:「知ってるつもりの特許シリーズLive配信セミナー(1)」特許請...

技術者・研究者の皆さん、クレーム(特許請求の範囲)をしっかり読めていますか? 特許庁の審査官、審判官や裁判所の裁判官の立場になって、"特許を読む方法"を教えます

ウェビナー No.148406

2024/02/02 | 10:00~17:00

1 | IATF 16949:2016審査員が教える運用の秘訣 コース | ISOセミナー...

IATF 16949は自動車産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。世界の多くの自動車メーカーが、自動車部品のグローバルな調達基準として採用しています。 本セミナーでは、J...

ウェビナー No.147573

2024/02/08 | 10:30~15:00

国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来...

米国ではリアルワールドデータ (RWD) の臨床開発への活用事例が蓄積しつつあり、日本でも規制整備が進んでいる。一方で、RWDの取り扱い(特に後ろ向きデータの二次利用)に際しては、通常の臨床試験...

ウェビナー No.148145

2024/02/15 | 13:30〜16:30

外国籍ファンドの法律実務と法的問題点 (外国籍ファンドの基本および...

 外国投資信託・外国投資法人(以下「外国籍ファンド」という。)の基本的構造および外国籍ファンドの私募を含む各種販売スキームならびに外国籍ファンドとリミテッド・パートナーシップを比較しながら、リミ...

ウェビナー No.151695

2024/02/16 | 10:00〜16:00

製法発明を事業活動に最大限に生かすための 製法発明を事業活動に最大...

製法特許の重要性,出願動向についての把握,製法発明の特許出願書類・適切に出願書類を作成する方法,製法特許の特許調査・特許審査の実務,製法特許の権利範囲,裁判例や登録事例の最近の傾向について,具体...

ウェビナー No.151540

2024/02/20 | 12:30 ~ 16:30 

セミナー「研究開発部門を対象とした特許明細書の作成法~最新のトピ...

研究者やエンジニアが、限られた時間で的を射た特許明細書を書けることを目標とします。  本講座の目標は、研究者やエンジニアが、限られた時間で的を射た特許明細書を書けるようになることです。また、知...

ウェビナー アーカイブ No.149938

2024/01/29 〜 2024/02/21 | 1/29 14:00~16:00

C240101:遺伝子治療用製品における品質審査/カルタヘナ審査の論点 |...

オンライン配信セミナー ▼【PMDAのスペシャリスト(バイオ品質担当)が解説 】本講座では、これらの遺伝子治療用製品の品質面での審査の論点及びこれらに用いる可能性の高いウイルスベクターの取扱いの...

ウェビナー アーカイブ No.151321

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 13:00~16:30

SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ...

本講座では、医療機器規制の中で扱われたRWDの利活用をもとに、 SaMDの規制対応やRWD・レジストリデータの利活用の可能性を踏まえた今後の方向性について元PMDA審査役の講師が経験をふまえ分か...

ウェビナー No.148417

2024/02/22 | 10:00~16:00

1 | ★ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020)対応★ISO 14971(医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020)対応★ISO 14971(医療機器リスクマネジメント)解説コース」のご案内です。ISO 1497...

ウェビナー No.150499

2024/02/27 | 10:00~17:00

化粧品・医薬部外品の広告法務の基本と魅力的で適切な広告・表示作成...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命令...

ウェビナー No.146518

2024/02/28 | 14:00~17:00

医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【LIVE配信】 | 株式会...

10年間PMDAで医療機器審査を経験した元審査担当者が、医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説します。どんなことを知りたいか、どんなことを...

ウェビナー No.148308

2024/02/28 | 14:00~17:00

医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【LIVE配信】 | セミナ...

10年間PMDAで医療機器審査を経験した元審査担当者が、医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説します。どんなことを知りたいか、どんなことを...

ウェビナー No.149656

2024/03/06 | 10:30~16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【LIVE配信】...

再生医療の現場にある課題、人工知能(AI)の応用、新しい医療を意識した開発や審査の考え方、トレンドなども紹介!