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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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アーカイブ視聴無料 No.25832

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 3章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。百聞は一見にしかずです。ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

医薬品医薬品製造 FDA バリデーション

アーカイブ視聴無料 No.25833

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 5章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。百聞は一見にしかずです。ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品医薬品製造 FDA バリデーション

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【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 2章 - YouTube

医薬品医薬品製造 FDA バリデーション

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医薬品 GMP 医薬品製造 FDA バリデーション

アーカイブ No.43867

セミナー「コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連...

現代ではどのような業種においてもコンピュータ化システムの活用は当たり前であり、適用範囲は広範囲にわたっており、役割も重大化しているためコンピュータ化システムに障害が発生した場合の影響は大...

リスクマネジメントバリデーションリスクアセスメント監査 eラーニング CSV

アーカイブ視聴無料 No.104915

医薬品洗浄バリデーションセミナー 6章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

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医薬品洗浄バリデーションセミナー 7章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

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アーカイブ No.80535

セミナー「安定性試験の統計解析〔経時変化の程度と規格外れのリスク...

私が講師を務める分析法バリデーションのセミナーで受講者から安定性試験データの統計解析について質問やセミナーの要望を受けることが少なからずありました。そこで安定性試験に特化して、データの統計解析...

測定解析データサイエンス回帰分析統計解析バリデーション試験回帰

アーカイブ No.11448

セミナー「DFSS：デザイン・フォー・シックスシグマタグチメソッド｜...

設計開発テーマを成功に導くデザイン・フォー・シックスシグマタグチメソッドを取り入れたDFSSで顧客のニーズを超越しよう！イノベーションを生む秘訣は DFSS にある！ DFSSとは　DFSS...

イノベーションタグチメソッドベンチマーキング試作ノイズバリデーションアイデア VOC 試験評価

アーカイブ No.11314

セミナー「【統計的品質管理を極める】分析法バリデーションへの応用...

—「統計的品質管理を極める」Cコース―【受講者限定】　実習用Excelデータを配布します本セミナーは、「統計的品質管理を極める（オンデマンド配信）」コースのCコースになりますこのセミナーは202...

品質管理測定解析実験検出回帰分析バリデーション評価回帰 Excel

アーカイブ No.138390

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデー...

医薬品 GMP 品質管理化学海外原薬 CMC 承認申請バリデーション CTD リスクアセスメント製造委託製剤承認申請

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セミナー「「統計的品質管理を極める」コース 2022【オンデマンド配信...

過去数年に亘り、分析法バリデーションの統計解析、GMP/GQP推進のための統計的品質管理、Quality by Designのための実験計画法など、統計的品質管理に関わるセミナーを行ってきました...

GMP 品質管理解析実験回帰分析バリデーション回帰

アーカイブ No.80571

セミナー「＜全4コース＞改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフ...

コース1『改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成【オンデマンド配信】』コース2『改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント【オンデマンド配...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP コンプライアンスバリデーション

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【視聴期間】お申込から90日間（スポット受講の場合は30日間）

オンデマンドで学ぶ食品製造における品質管理実務者養成講座（全3講座...

洗浄・殺菌不足、異物混入、微生物汚染、ヒューマンエラーなど、食品工場・製造の現場では、様々な品質トラブルが発生します。本講座では、実務経験の豊富な講師が品質トラブルを未然に防ぐための実務的な方策...

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セミナー「医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ －根拠あるサ...

ISO13485:2016では、設計検証／バリデーション、データの分析おいて、統計的方法が明確に求められるようになりましたが、本質的にはあらゆる品質マネジメントシステムに係わる活動に適用し、医療...

医療医療機器破壊 FDA バリデーション FAQ eラーニング

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セミナー「QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース — 「統計的...

Quality by Designは、モノづくりの世界では別の名前で半世紀も前から存在していました。実験計画法と呼ばれる分野、後の品質工学です。ですので、QbDを理解するには実験計画法と多変量解...

GMP 品質管理研究開発解析実験 QbD バリデーション

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バリデーション用温度ロガー選定時に考慮したい4つのポイント

時短やコスト削減を実現、オーダーメイドで計測環境も快適に温度ロガーの交換頻度は10年に一回程度。再選定することなく、同一、あるいは後継機種を使うという方も多いのではないでしょうか。しかし...

計測コスト削減バリデーション

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セミナー「バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定...

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超入門CSV&CSAセミナー第8章 - YouTube

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セミナー「GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーションの目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な理解に止ま...

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