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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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アーカイブ No.80567

セミナー「QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーシ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

医薬品 GMP 洗浄 クリーンルーム 空調 バリデーション 評価 錠剤
アーカイブ 視聴無料 No.25849

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 4－3章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ No.43292

セミナー「医療機器の製品実現における統計的方法 －根拠あるサンプル...

ISO13485:2016では、設計検証／バリデーション、データの分析おいて、統計的方法が明確に求められるようになりましたが、本質的にはあらゆる品質マネジメントシステムに係わる活動に適用し、医療...

医療 医療機器 実験 実験計画法 バリデーション 信頼性 eラーニング 評価 ISO ISO13485
アーカイブ No.18495

セミナー「GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース」

Aコース『設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例』Bコース『設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーション』 GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURS...

GMP バリデーション 設備
アーカイブ 視聴無料 No.25832

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 3章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.25833

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 5章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.25834

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 2章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.25850

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 6章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 GMP 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ No.43867

セミナー「コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連...

現代ではどのような業種においてもコンピュータ化システムの活用は当たり前であり、 適用範囲は広範囲にわたっており、役割も重大化しているためコンピュータ化システム に障害が発生した場合の影響は大...

リスクマネジメント バリデーション リスクアセスメント 監査 eラーニング CSV
アーカイブ 視聴無料 No.104915

医薬品洗浄バリデーションセミナー 6章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

医薬品 GMP 医薬品製造 洗浄 バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.104926

医薬品洗浄バリデーションセミナー 7章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

医薬品 GMP 医薬品製造 洗浄 バリデーション
アーカイブ No.80535

セミナー「安定性試験の統計解析〔経時変化の程度と規格外れのリスク...

私が講師を務める分析法バリデーションのセミナーで受講者から安定性試験データの統計解析について質問やセミナーの要望を受けることが少なからずありました。そこで安定性試験に特化して、データの統計解析...

測定 解析 データサイエンス 回帰分析 統計解析 バリデーション 試験 回帰
アーカイブ No.11448

セミナー「DFSS：デザイン・フォー・シックスシグマ タグチメソッド｜...

設計開発テーマを成功に導くデザイン・フォー・シックスシグマタグチメソッドを取り入れたDFSSで顧客のニーズを超越しよう！イノベーションを生む秘訣は DFSS にある！ DFSSとは 　DFSS...

イノベーション タグチメソッド ベンチマーキング 試作 ノイズ バリデーション アイデア VOC 試験 評価
アーカイブ No.11314

セミナー「【統計的品質管理を極める】分析法バリデーションへの応用...

—「統計的品質管理を極める」Cコース―【受講者限定】　実習用Excelデータを配布します本セミナーは、「統計的品質管理を極める（オンデマンド配信）」コースのCコースになりますこのセミナーは202...

品質管理 測定 解析 実験 検出 回帰分析 バリデーション 評価 回帰 Excel
アーカイブ No.138390

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー ＜＜海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、 規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデー...

医薬品 GMP 品質管理 化学 海外 原薬 CMC 承認申請 バリデーション CTD リスクアセスメント 製造委託 製剤 承認 申請
アーカイブ No.80532

セミナー「「統計的品質管理を極める」コース 2022【オンデマンド配信...

過去数年に亘り、分析法バリデーションの統計解析、GMP/GQP推進のための統計的品質管理、Quality by Designのための実験計画法など、統計的品質管理に関わるセミナーを行ってきました...

GMP 品質管理 解析 実験 回帰分析 バリデーション 回帰
アーカイブ No.80571

セミナー「＜全4コース＞改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフ...

コース1『改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成【オンデマンド配信】』 コース2『改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント【オンデマンド配...

リスクマネジメント 教育 医薬品 GMP コンプライアンス バリデーション
アーカイブ No.6703

【視聴期間】 お申込から90日間（スポット受講の場合は30日間）

オンデマンドで学ぶ食品製造における品質管理実務者養成講座（全3講座...

洗浄・殺菌不足、異物混入、微生物汚染、ヒューマンエラーなど、食品工場・製造の現場では、様々な品質トラブルが発生します。本講座では、実務経験の豊富な講師が品質トラブルを未然に防ぐための実務的な方策...

食品 食品製造 計測 機械 金属 GMP 外食産業 品質管理 ヒューマンスキル バイオ 機械設計 測定 解析 衛生管理 分離操作 洗浄 トラブル 異物 バリデーション 食品分析 栄養 検査 界面活性剤 設備 審査 クレーム対応 ヒューマンエラー デジタル化 接合 試験 評価 配合 JIS ISO 発酵 分類
アーカイブ No.43293

セミナー「医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ －根拠あるサ...

ISO13485:2016では、設計検証／バリデーション、データの分析おいて、統計的方法が明確に求められるようになりましたが、本質的にはあらゆる品質マネジメントシステムに係わる活動に適用し、医療...

医療 医療機器 破壊 FDA バリデーション FAQ eラーニング
アーカイブ No.80495

セミナー「QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース — 「統計的...

Quality by Designは、モノづくりの世界では別の名前で半世紀も前から存在していました。実験計画法と呼ばれる分野、後の品質工学です。ですので、QbDを理解するには実験計画法と多変量解...

GMP 品質管理 研究開発 解析 実験 QbD バリデーション