2024/01/17 | 10：30～16：15

De novoデザインを用いた化学構造の設計・評価と応用法 | 株式会社技...

コンピュータを利用した創薬の歴史は長い。この間多くの手法が提案され創薬現場で用いられてきた。標的たんぱく質の構造が分からない場合にはLigand-baseの対策が求められる。一方でタンパク質の構...

2024/01/18 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方 応用編【1/18(木)11:00開催オンライ...

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか？ それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか？ 天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...

2024/01/18 | 13:00-15:30

フェムテック市場概観 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 | PHARM ...

2021年に流行語大賞にノミネートされ、政府の骨太方針にも近年連続で言及されている「フェムテック」。女性の健康課題をテクノロジーの力で解決する新市場で、世界人口の約半数がターゲットになることから...

2024/01/18 | 13:00-17:00

ガウス過程と機械学習の入門講義 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場...

■セミナーポイント・参加対象等 　確率的モデリングに基づく機械学習の方法論を、ガウス過程回帰の方法を中心にして解説します。ガウス過程回帰は線形回帰、ガウス分布、カーネルトリックなどの機械学習に...

2024/01/18

癒着防止材の各種外科での選定、使用法 | 株式会社技術情報協会 | PT...

術後癒着は、疼痛、腸閉塞や不妊症などの合併症、再手術時の癒着剥離に伴う臓器損傷などのリスク増加の原因となっている。現在、複数の合成吸収性癒着防止材が臨床において広く使用されているが、それぞれに特...

2024/03/29 〜 2024/04/22 | 3/29　10:30～16:30

GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止...

経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動（CAPA）によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を...

2024/01/18 | 12:30～16:30

臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント　～演習付...

臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。 　無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...

2024/01/19 | 14:00〜

「HPLC メソッド開発ウェビナー 2024 No.1」～抗体医薬品分析とAIによ...

アジレントからは、抗体医薬品分析や最適なカラムやLC, LC/MSについて講演いたします。 HPLC のメソッド開発を効率良く行い、研究開発を加速させる事は重要です。 クロムソードジャパン株...

2024/03/25 〜 2024/04/05 | 3/25　10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【提携セミナー】 | ア...

ションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的なプロセス、評価のための残留限度値設定上の課...

2024/03/19 〜 2024/04/11 | 3/19　10:30～16:30

GMP対応工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)と 設備バリデー...

事後保全依存からどうすれば脱却できるかを、最新GMP・バリデーションの考え方を踏まえて具体例を挙げ解説します。

2024/03/11 | 10:30 ～ 16:30

セミナー「医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。 更にICH Q7 12章に、「共用設備...

セミナー「簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書...

SOP/製造指図書の第1版作成時は、作業手順や確認項目に抜けがないことが重要視した煩雑で細かい記述になったり、逆に簡素で作業者の裁量が入るものになったりする。いずれの場合も、作業員は自分の虎の巻...

2024/01/16 〜 2024/01/17 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP入門　2日間-PQSとQRM--製造管理、品質管理、品質保証業...

ヘルスケア製品を扱う企業は、行政に約束した品質、患者さんに健康リスクを負わさない適正品質の製品を恒常的に安定供給するという使命感を持ち、これを達成する手段として自らが品質リスクマネジメント(QR...

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方～関連法令の...

医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に繋がるため、非常...

セミナー「ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録...

　設備の自動化/無人化でヒューマンエラーは減少するであろうが、それでも人の介在は避けることはできない（設計・施工・保守点検など）。ベテラン作業員には手順を簡略化した指図書で日常業務を遂行させるこ...

2024/02/09 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

2024/01/29 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した（1963年）。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

2024/01/19 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜1日速習＞医薬品GMP入門 ～改正GMP省令に基づき、現場で...

1日で学べるGMP入門講座！豊富な知見を持つ講師の経験を交え、逸脱管理、変更管理、バリデーション等、GMPにおける個々の品質システム要素の要点と実践の方法について、具体例も交えながら解説！ 改...

2024/01/19

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座 | 株式会社情報機構 | ...

セミナーポイント エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。 長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法...

GMP監査マニュアルを正しく理解し、実務で使えるようにするための講座です。GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュ...