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ウェビナー No.128987

2023/11/14 | 10:30-16:30

セミナー「研究開発部門を対象とした特許明細書の作成法とクレームの...

本講座の目標は、研究者やエンジニアの皆様が、限られた時間であっても的を射た特許明細書(発明提案書)を書けるようになることです。また、知財担当の方が、重要なポイントを外さず的確に明細書をチェック...

ウェビナー No.141847

2023/11/16 | 13:00-17:00

セミナー「《改正下請法運用基準対応・元公取委審査官が解説する》ケ...

公取委の指導件数が毎年のように最多を更新するなど、下請法の運用は明確に強化されつつあります。また、昨今のエネルギーコストや原材料価格の上昇を踏まえ、政府全体がコスト上昇分の転嫁を強力に推進する中...

ウェビナー No.143372

2023/11/17 | 09:30 - 17:00

【新設】食品安全と問題解決を実践するための食品工場の品質管理(1日...

 本講座では、約35年間複数の食品事業所の品質管理部門に従事し、現在はQMSやHACCPなどのFSMSの審査員や構築のサポートならびにフードチェーン全般の品質管理のサポートを行っている講師により...

ウェビナー No.142867

2023/11/20 | 12:30~16:30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。  これは日米欧の医療機器規制において基本的に共通しています。  米国は、ISO10993に基...

ウェビナー アーカイブ No.139545

2023/11/21 | 13:00~16:30

C231113:≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づいた≫ 医薬品中...

ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課)は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D(R1)、第十七改正...

ウェビナー 視聴無料 No.144357

2023/11/23 | 14時~16時 韓国時間

最近の関税行政及び関税審査・調査とその対応策

今年の3月29日に弊所で行ったSJC税務ウェビナーの際に関税庁の審査及び調査について関心が高かった点や、時間の関係上十分に説明することができなかった点があり、クライアントの皆様を対象に最近の...

ウェビナー No.139556

2023/11/27 | 13:00~16:30

C231114:治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法~いつ、何を、...

まず、第一部で治験総括報告書(CSR)ガイドライン(ICH E3)を基に、 試験方法と結果・考察の効率的な作成法について具体的な事例をあげ、 CSR作成に必要なスキルについて解説したい。 ...

ウェビナー No.139714

2023/11/27 | 13:00-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法~いつ、何を、...

・治験総括報告書(CSR)を効率的に作成できる ・ICH E3ガイドラインの内容を熟知できる ・報告書の中で効果的な図表の使い方が分かる ・CTD(ICH M4)ガイドラインについて理解で...

アーカイブ 視聴無料 No.143985

2023/11/27 〜 2023/12/01

展示会・セミナー「【製造業向けウェビナー】サプライチェーン構造に...

サプライチェーン構造に潜む契約リスク ~契約審査・管理体制を見直しリスクを制御する方法とは~ 製造業界では、原料や部材の調達から生産・物流を通してお客様の元へ商品を届けるまで、多くの...

ウェビナー No.142905

2023/12/18 | 10:30~16:30

微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価【LIVE配信】 | 株...

国際的には、「適格な運営を行い、妥当な結果を出す能力があることを実証できる」ことが試験所の能力であるとされています。  本セミナーでは、演者のISO/IEC 17025の認定審査の経験に基づき...

ウェビナー No.144038

2023/12/18 | 10:30~16:30

他社特許明細書の解釈と弱点の見つけ方

★元 審査官が教える他社特許明細書/クレームを効率的に正しく読む方法! ★自社技術が抵触する特許を発見した時、どのように対処すればよいか!!

ウェビナー No.142907

2023/12/19 | 13:00~16:00

バイオ医薬品(生物製剤)の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE...

2000年以降に出現した抗体製剤を含むバイオテクノロジーを応用した医薬品は今では新薬の主流となり、現在ではブロックバスターの40%以上がバイオテクノロジー応用医薬品となっている。バイオテクノロジ...

ウェビナー No.142909

2023/12/20 | 10:30~16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【LIVE配信】...

薬機法・再生医療安全確保法等の狙いを理解した上で、医療に貢献できるよう、何が必要なのかを考えていきましょう。医療製品、あるいはサービスとしての再生医療には多くのステークホルダーがあり、視点が違い...

ウェビナー No.142912

2023/12/21 | 12:30~16:30

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されました。  また景表法による指摘事例は後を絶ちません。さらに2023年10月からはステマ規制も始まりました。  薬機法が...

ウェビナー No.145996

2023/12/25 | 13:00〜17:00

医薬品中の元素不純物の管理と製剤・原薬・添加剤等のリスクアセスメ...

ICH Q3Dガイドラインの重要点,第十八改正日本薬局方で求めている重要事項,医薬品製造販売承認申請の留意点,製造所で当局(PMDA等)によるGMP査察の対処法について,豊富な経験に基づき分かり...

アーカイブ No.149669

2023/12/22 〜 2023/12/27

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

本講義では化粧品広告における薬機法・景表法のポイントをわかりやすくまとめながら、陥りやすいNG表現と訴求を落とさずに代替する表現、他社と差別化した表現を行うためのエビデンスの取り方、さらには媒体...

アーカイブ 視聴無料 No.117033

2023/06/16 〜 2023/12/31

外国投資信託の組成、私募・公募、継続業務の法務と実務【アーカイブ...

 我が国では、ケイマン諸島籍やルクセンブルグ籍をはじめとした、外国籍の投資信託の私募・公募が活発に行われています。これらの外国投資信託は、現地の法令に基づいて設立されますが、我が国での私募・公募...

ウェビナー No.149548

2024/01/15 | 10:00~16:00

伝わる「文章力・プレゼン力」養成講座(演習付き)~設計審査/学会/...

本セミナーは、製造業の主に若手~中堅技術者を対象とし、一人前の技術プレゼンのスキルを身につけるために必要な基礎知見を指導します。 「文章力が弱いことが技術者の個性」といわれるほど、技術者が苦手...

ウェビナー No.142925

2024/01/15 | 10:30~16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。  2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

ウェビナー No.151112

2024/01/15 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ...

 中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。  2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界...