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ウェビナー No.6576

2023/02/07

IATF16949セミナー  サプライヤーのためのよく分かる!規格...

演習や審査事例を交えて、分かりやすく規格の解説を行うコースです。また、IATF16949:2016の認証制度に関する最新の情報もご提供いたします。IATF16949:2016について初めて学ぶ方...

ウェビナー No.6584

2023/02/20

ISO9000セミナー ISO9001要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム(QMS)の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

ウェビナー No.6585

2023/02/20 〜 2023/02/22

ISO9000セミナー QMS管理責任者・推進事務局養成コース(3...

管理責任者及び推進事務局の役割について、ISO9001の要求事項と関連付けて理解して頂き、ワークショップも取り入れながら理解を深めることができるコースです。 管理責任者と推進事務局はQMSの要...

ウェビナー No.6586

2023/02/21 〜 2023/02/22

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.6587

2023/02/21 〜 2023/02/28 | ★連続日ではない日程です!

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.6588

2023/02/21

ISO9000セミナー QMS管理責任者・推進事務局養成コース(基...

管理責任者及び推進事務局の役割の基本を、ISO9001の要求事項と関連付けて、演習も取り入れながら理解を深めるコースです。 ★QMS管理責任者・推進事務局養成コース(3日間)の第2日目のコースで...

ウェビナー No.6590

2023/02/22

ISO9000セミナー QMS管理責任者・推進事務局養成コース(指...

管理責任者の役割・活動の基本を理解した次のステップとして、組織の運用状況を見極める、問題点を検出する、適切に指導できること、さらに問題点や成果を、関係者の納得が得られる形態で示せる能力を講義と演...

ウェビナー No.6597

2023/03/01

ISO9000セミナー 品質マネジメントシステム入門コース | 日本...

品質マネジメントシステムの基本事項であるISO9001について、初めて学ぶ方、さらにジックリと学んで今後の仕事に活用したいと願う方々を対象に、品質マネジメントシステム(QMS)とはどのような活動...

ウェビナー No.6599

2023/03/02 〜 2023/03/03

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.6609

2023/03/15

ISO9000セミナー ISO9001要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム(QMS)の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

ウェビナー No.6611

2023/03/16 〜 2023/03/17

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.7979

2022/02/09 | 12:30-16:30

プロセスバリデーション&リスクマネジメントにフォーカスした改正QM...

QMSは、リスクマネジメントやGVPと不可分の関係にあり、製品・サービス提供の際にこれらに係る法規制等を遵守することが求められます。また、QMSの構成要素はさまざまなプロセスであり、各プロセスが...

ウェビナー No.7981

2022/02/08 〜 2022/02/16

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント【4回シ...

第1回 2月8日(火) 13:30-16:00 ISO14971(改訂第3版)編 第2回 2月9日(水) 13:30-16:00 IEC62366-1編 第3回 2月15日(火) 13:3...

ウェビナー No.7993

2022/02/21 | 10:30-16:30

<新規参入企業/初心者でもOK>実際に何をやるべきか?改正QMS省令徹...

2021年3月に改正された「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(QMS省令)はISO13485:2016を導入している企業にとっては目新しい内容ではないが、...

ウェビナー アーカイブ No.8915

2022/02/25

自社経営資源を活用/医療機器事業に参入/待ったなしの医療生産性革...

【困難原因特定】 「何故難しいのか」、その原因を実務に基づき明らかにし、業の届出/許可申請書の記載を決定的に易しくします。 【全体像可視化】 参入企業の最大の弱点、難しさの原因は、事業...

アーカイブ 視聴無料 No.9397

【第3講】用語の定義 医療機器QMS規制入門セミナー - YouTube

(全16講)医療機器QMS規制入門

ウェビナー アーカイブ No.10400

2022/04/26

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事...

「変更や追加要求が頻繁に行われる」「なかなか正しい情報の入手が難しい」各国の医療機器規制について、市場解説を交えながら説明! 変更や追加要求が頻繁に行われる韓国、台湾及び中国の医療機器の規制に...

ウェビナー アーカイブ No.10412

2022/04/22

セミナー「≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築/リ...

リスクアセスメントを取り入れた効率的な監査計画及びチェックリスト 治験の実施に関して、Risk based monitoring(RBM)の手法が導入されたことから、RBMに伴うRisk ba...

ウェビナー アーカイブ No.10452

2022/04/21

セミナー「省令169号改正/QMS/ISO 13485をふまえた医療機器のプロセ...

自分で医療機器のプロセスバリデーションを構築、実行できるようになる! 本講座では、医療機器のQMSで要求されるプロセスバリデーションを基礎から説明いたします。受講生の皆様が具体的にプロセスバリ...