企業向けウェビナー検索
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ウェビナー No.129367

2023/09/21 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。その猶予期間も今や一年を切っている。  本セミナーでは、まずISO 13485:2016の真の要求事項について、ISO/...

ウェビナー No.133258

2023/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「(監査等で指摘が多い)滅菌バリデーションの留意点とその深...

近年、企業の社会的責任CSR、SDGs、コンプライアンス遵守、グローバリゼーションがクローズアップされている関係もあり、医療用品の薬機法、QMS省令、GMP省令、滅菌バリデーション基準なども改正...

ウェビナー No.138955

2023/10/18 | 13:30~16:30

C231004:欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

ウェビナー アーカイブ No.116501

2023/11/15 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】洗浄バリデーションセミナー」の詳細情報 - も...

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

ウェビナー No.151169

2024/01/17 | 13:30~16:30

医療機器規制入門セミナー【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研...

医療機器企業では遵守すべき多くの規制要件があります。その一つにQMS省令があります。本セミナーではQMS省令が要求する品質管理システムの内容について分かりやすく解説します。

ウェビナー No.149876

2024/01/17 | 13:30~16:30

C240118:医療機器規制入門セミナー | 技術セミナーの開催・書籍出版...

医療機器企業では遵守すべき多くの規制要件があります。その一つにQMS省令があります。本セミナーではQMS省令が要求する品質管理システムの内容について分かりやすく解説します。

ウェビナー No.146673

2024/01/25 | 13:00-17:00

ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーシ...

★プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、 その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明する

ウェビナー No.150192

2024/01/25 | 13:00-17:00

医療機器プロセスバリデーション オンラインセミナー

1月25日開催WEB講座「ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーション」 本セミナーではISO 13485:2016および改正QMS省令対応に必須の要...

ウェビナー No.151024

2024/01/25 | 13:00 ~ 17:00 

セミナー「ISO13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバ...

プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明する  プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実...

ウェビナー No.146505

2024/02/15 | 12:30~16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

ウェビナー No.151015

2024/02/15 | 12:30 ~ 16:30 

セミナー「医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及び...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

ウェビナー No.150235

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器開発基礎講座|QMS省令|薬機法|各開発段階で残すべき記録と...

【2024年2月16日(金)オンラインセミナー】QMS省令に従った医療機器開発基礎講座-省令の理解と各開発段階で残すべき記録/製造部門への橋渡しまでの開発フロー- 医療機器を開発する際は、QM...

ウェビナー No.151469

2024/02/16 | 13:00-17:00

QMS省令に従った医療機器開発基礎講座【提携セミナー】 | アイアール...

本セミナーでは、QMS省令に記載されている開発の手順を開発の流れに合わせて解説し、体系的に理解できるように進めます。 また、一つ一つの項目について、どのような記録を残すべきか事例を挙げて解説します。

ウェビナー No.150242

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーション|要求事項と実施手順|統計的手法|...

【2024年2月20日(火)開催セミナー】医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順-必要な記録と有効な統計的手法・製造設備のソフトウェアバリデーションも含めて- ISO13485:2...

アーカイブ No.149729

2024/03/18 〜 2024/03/22

滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

ウェビナー No.150077

2024/03/26 | 13:30~16:30

C240321:日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー | 技術セミナ...

本セミナーでは、従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、 要点と留意すべき点などを分かりやすく整理して3時間で解説いたします。

アーカイブ No.11218

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ!今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか? 医薬品・医療機器の微生物...

アーカイブ No.43139

セミナー「改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485:2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485:2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイ...