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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.26649

2022/06/28 | 10:00~16:15

バイオリアクターのスケールアップ設計とバイオ医薬品生産設備の構築...

講座内容 撹拌型バイオリアクターのスケールアップ バイオ医薬品生産設備の構築とバリデーション 習得できる知識 CFDを活用した体系的にスケールアップの考え方 バイオリアクター設備...

医薬品 GMP 技術者教育 スケールアップ バリデーション 設備 バイオリアクター
ウェビナー No.26700

2022/09/08 | 10:30～16:30

各開発段階における適切な変更管理・Validation実施と承認申請書との...

新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...

M&A 医薬品 GMP MES QbD 承認申請 臨床 治験 ICH ICU 試験 NDA ICE PRI
ウェビナー No.26931

2022/06/29 | 10:30～16:30

GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法【提...

あるべき製造指図記録書、SOPとは、簡潔な記載であるが具体的で分かりやすく、ミスを誘発しにくいものであろう。では、そのような製造指図記録書、SOPとはどのようもものであろうか。受講者はその答えを...

自動化 GMP 技術者教育 トラブル
ウェビナー No.27033

2022/06/30 | 13:00～17:00

GMP医薬品工場建設（計画・設計・施工）およびバリデーションのポイン...

最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーションのポイント、こ...

医薬品 GMP 技術者教育 バリデーション プロジェクトマネジメント
ウェビナー 視聴無料 No.28228

2022/06/29 | 14:00~15:00

OpenApprovalご利用企業様必見！！ CSV（コンピューター化システムバ...

昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。 本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理...

教育 医療 医療機器 GMP ナレッジ コンプライアンス メーカー アウトソーシング バリデーション
ウェビナー No.28627

2022/07/06 | 13:00 - 16:30

「GMP実務者教育（2回シリーズ）」★異物対策とヒューマンエラー。現...

　医薬品は患者さんに健康リスクを負わさないよう製造しなければならない。 　例えば、医薬品の全部や一部が不潔な物質、変質、変敗物質から成っていたり、異物が混入ないしは付着している医薬品は、製造、...

医療 医療機器 医薬品 GMP 品質管理 トラブル 異物 プロセス設計 医療事故 ヒューマンエラー 工程QC表 異物混入
ウェビナー No.28772

2022/07/07 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版の重要ポイント」★2022年4月28日付GMP事例集202...

　2022年4月28日10年振りとなる待望の「GMP事例集（2022年版）」が発出された。改正省令（令和3年8月1日施行）及び（公布通知令和3年4月28日）の内容を踏まえ、厚生労働省、日薬連等が...

医薬品 GMP 医薬品製造 製造業 労働 メーカー 医療事務
アーカイブ No.29363

9/30配信開始

医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム

　医薬品製造所に働く者として必要なＧＭＰ管理の基礎を製造、試験検査、ＱＡの各分野から学ぶことにより、製造所の一員として、医薬品製造所が管理すべきことを知り、自分の役割、責務を認識することで、製薬...

人材育成 教育 医薬品 GMP 医薬品製造 検査 試験
ウェビナー No.29378

2022/07/13 | 10:30 - 16:30

「食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制」★日米欧含め諸外国の...

　日本では2020年6月の食品衛生法改正による樹脂のPL（ポジティブリスト）制度施行後、PLは2021年8月に改訂された。しかし、PL適合証明の浸透も未だ不充分の様であり、特に海外メーカーからの...

食品 プラスチック 化粧品 GMP 中国 印刷 ASEAN 法規制 樹脂 米国 EU 海外 メーカー 欧州 包装 ISO 法改正
ウェビナー No.30273

2022/07/19 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★そのポイントを実務対応踏まえ解説。

　GMPの国際化、ならびに度重なる医薬品企業の不祥事の再発防止に向け、薬機法、GMP省令が改正ならびに関連ガイドラインの整備がなされた。そしてGMP事例集の2022年版にも新たに①承認事項の遵守...

リスクマネジメント 化粧品 医薬品 化粧品製造 GMP 医薬品製造 バイオ 薬機法 FDA 承認申請
ウェビナー 視聴無料 No.30383

2022/07/01 | 12:00~13:00

Google Maps Platform セミナー｜Web・アプリにおける '顧客体験最適...

グーグル・クラウド・ジャパンより Google Maps Platform（以下 GMP） の事業担当者さまにご登壇いただき、 位置情報データを活用し自社ビジネスに活用する方法を GMP の概要...

GMP クラウド チャット 位置情報 購買 顧客体験 Google
ウェビナー No.30693

2022/07/05 | 10:00~17:00

GMP監査を効果的に実施するための体制づくり【提携セミナー】 | アイ...

監査員や自己点検責任者としての優れた素養や国際基準のGMP理解を行うための基本的留意事項、GMP規制・ガイドラインの知識や指摘事例習得、更には教育訓練による資格要件の達成など、責任者としてリード...

GMP 技術者教育 資格 監査
ウェビナー No.30706

2022/07/06 | 10：30～16：30

これで判ったクラウドのCSV実践SaaSのバリデーション、クラウド基盤の...

クラウドの利用が加速しつつあるが、GxP規制下においてはクラウドに対し、要件を満たすバリデーションを実施する必要がある。GxP規制下においてクラウドを使用するうえで実施すべきバリデーションの実践...

GMP 技術者教育 クラウド SaaS FDA バリデーション 監査
ウェビナー No.30713

2022/07/07 | 10:30~16:30

GMPに沿ったキャリブレーションの実施とデータインティグリティ対応【...

科学的、技術的であるべき校正をどうGMPに反映させるか。刹那的、実験的行為の校正を品質管理にどう生かすのかについて、実務上での留意点を解説する。

GMP 品質管理 実験 技術者教育 データインティグリティ
ウェビナー No.30719

2022/07/07 | 10:30-16:30

GMP事例集2022年版の重要ポイント【提携セミナー】 | アイアール技術...

改正GMP省令の全体像から、主な改正事項のポイントに関するQ＆Aの中で、主に1）新たに新設された条文、2）追記・削除された重要箇所に焦点をあて、各々の発出の背景や2013年度版との比較において事...

GMP 技術者教育
アーカイブ No.30747

2022/07/07

局方/GMPにおける不純物管理と出発物質/変更管理対応【提携セミナー】...

局方/ICHにおける不純物管理と出発物質設定と選定の妥当性、そしてCQA・CPP設定の押さえるべきポイントにつきICH Q11の管理戦略を踏まえ説明いただきます。

GMP 技術者教育 ICH
ウェビナー No.30749

2022/07/07 | 10:30～16:30

医薬品品質システム（PQS）構築のための重要８業務の要点と実践のポイ...

改正GMP省令の要件からQC/QAが実施すべき業務と責任についてわかりやすく解説！ ◆習得できる知識 改正GMP省令のポイント 医薬品品質システム（PQS）構築の要件と実践の考え方 ...

教育 医薬品 GMP 技術者教育
ウェビナー No.31781

2022/07/22 | 10:00-16:15

セミナー「医療材料の加速試験・安定性評価とＥ＆Ｌ評価の進め方」の...

医療 医療材料 滅菌 放射線 分析 医療機器 樹脂 化学 リスクアセスメント 包装

リスクマネジメント 医療 医薬品 GMP 洗浄 バリデーション 試験 評価
ウェビナー No.32457

2022/07/19 | 10:30～16:30

改正GMP省令対応　GMP入門講座【提携セミナー】 | アイアール技術者教...

「GMPとは何か」をゼロからでも理解を深めるべく、トラブル事例や図解を多く取り入れ、GMP違反や製品回収を決して起こさせないためのGMPの基本について解り易く解説する。

GMP 技術者教育 トラブル
ウェビナー アーカイブ No.32505

2022/10/21 | 10:30～16:30

PIC/S GMP・GDPをふまえた保管・輸送の品質確保と輸送ベリフィケーシ...

　近年、温度管理等に留意すべきバイオ医薬品が増加し、高価医薬品の偽造が拡大したことから、流通過程における品質リスクマネジメントが要請されるようになった。我が国でも、2018年にPIC/SのGDP...

リスクマネジメント 教育 医薬品 GMP 医薬品製造 流通 通関 実験 製造業