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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.119189

2023/07/08 〜 2023/09/09 | 2023年7月8日（土）～9月9日（土）

マーケティング～最新理論編/市場創造編【MBA Essentials 2023】：ビ...

デジタル化が進み、CSVなど社会的責任も大きく問われる現代では、誰もがマーケティングを知り、共通言語とする必要があります。本講座では2編構成となっており、「最新理論編」では古典的理論から...

マーケティングイノベーションアイデアデジタル化 CSV

ウェビナー No.138483

2023/09/12 | 10:00～16:00

C230902：【超入門】CSVセミナー

コンピュータバリデーション（CSV）に関する超入門編です。はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

IT 米国 FDA バリデーション設備分類 CSV CSA 構造

ウェビナー No.138479

2023/09/12 〜 2023/09/13 | 10:00～16:00

P230903：【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違う【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授

IT バリデーション設備 CSV 構造

ウェビナー No.138486

2023/09/13 | 10:00～16:00

C230903：【中級編】CSVセミナー

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。百聞は一見にしかずです。ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

FDA CSV CSA

ウェビナー No.123357

2023/09/14 | 13:00-16:30

セミナー「CSV（コンピュータ化システムバリデーション）・GAMP５の基...

医薬品の安全性・有効性そして品質を確保するためには、それぞれのフェーズにおいて適切に業務を進めるためのバリデートされた手順の策定や作業者に対する教育訓練、そして業務で使用する機器や設備を適切な状...

医薬品研究開発バリデーションネットワークスプレッドシート CSV 仕様書 GAMP5

ウェビナー No.125099

2023/09/14 | 13:00～16:30

CSV（コンピュータ化システムバリデーション）・GAMP５の基礎知識およ...

医薬品の安全性・有効性そして品質を確保するためには、それぞれのフェーズにおいて適切に業務を進めるためのバリデートされた手順の策定や作業者に対する教育訓練、そして業務で使用する機器や設備を適切...

AR 教育医薬品 GMP EC 研究開発グローバルバリデーショングローバルスタンダード設備 R&D CSV 製剤 GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

ウェビナー視聴無料 No.131610

2023/09/15 | 14:00 ～ 15:30

【アシスト】 - [230915T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます！お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。ご質問いただける時間も設ける予定です...

ハンズオンマイグレーション CSV

ウェビナー No.129362

2023/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「＜基礎から最新トレンドまで＞CSV(コンピュータ化システム...

ライフサイエンス領域における規制対応業務データに対する信頼性確保の要求は益々厳しくなり、信頼性のある電子データのためにはデータを生成する電子システムのCSV対応は必須である。本セミナーでは、...

医薬品 FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

ウェビナーアーカイブ No.138887

2023/09/29 | 13:00～16:30

C230937：GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理と...

1997年にFDAよりPart 11が発効されてから既に四半世紀が経過しようしています。紙の記録の代わりに、電磁的記録を利用することは、今や当たり前になっており、またデータインテグリティを確保す...

紙クラウド FDA バリデーション GCP ICH 電子化 CSV

ウェビナー No.138901

2023/10/02 | 10:00～11:00

C231020：【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミ...

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）要求が厳しくなりました。製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履行に...

医療医療機器クリティカルシンキングバリデーション監査設備工具 ISO CSV CSA ステークホルダー

ウェビナー視聴無料 No.131616

2023/10/10 | 14:00 ～ 15:30

【アシスト】 - [231010T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

ハンズオンマイグレーション CSV

ウェビナーアーカイブ No.132115

2023/10/17 | 13:00-16:00

セミナー「化粧品の価値向上の追求と次世代化粧品の開発のポイント」...

リアルとバーチャル、AIと人間、グローバルとローカル、経済価値と社会価値等、世の中の両極化が進むとともに、顧客の価値観・生き方も多様化してきている。このように不確実性が増大するVUCAの時代背景...

化粧品 SDGs ESG イノベーション研究開発ポートフォリオ CSV

ウェビナー No.142247

2023/10/25 | 10:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／DI(データイ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

医薬品 GMP 法規制 FDA バリデーション CSV セキュリティ

ウェビナー No.131959

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座」...

医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。【ユーザー企業の悩みや課題】「CSVをどこまで行えばよいか分からない」「そもそも...

DX 医療医療機器医薬品バリデーション評価 CSV

ウェビナー No.121298

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

ウェビナー No.139263

2023/11/07 | 10:00～16:00

C231101：Computer Software Assuranceセミナー

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー視聴無料 No.131621

2023/11/08 | 14:00 ～ 15:30

【アシスト】 - [231108T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

ハンズオンマイグレーション CSV

ウェビナー No.139265

2023/11/08 〜 2023/11/09 | 10:30～16:30

C231131：【2日間セミナー】ラボと製造におけるデータインテグリティ...

データインテグリティ（DI）の基本要件はALCOAプラスであるといわれている。一方、査察官が期待するDI実務は、システムや機器におけるDI機能の普及とともに高くなる。従って、各極のDIガイダンス...

紙クラウド米国 FDA バックアップ監査電子署名レビュー試験レシピスプレッドシート CSV

ウェビナー No.139286

2023/11/14 | 10:00～16:00

C231104：医療機器企業におけるCSV実践セミナー

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）要求が厳しくなりました。製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履...

医療医療機器測定クリティカルシンキングバリデーション監査品質マネジメントシステム設備工具 ISO CSV SOP マネジメントシステム設計ステークホルダー

ウェビナー No.142859

2023/11/15

～リスクベースに基づく、チカラの入れ所／抜き所～コンピュータ化シ...

☆ゼロベースでCSVを習得する必要のある方、効率的実践技術をブラッシュアップしたい方対象！ ☆製造設備の規模やソフトウェアのカテゴリなど、“身の丈”に合ったバリデーションの実施法とは？ ...

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