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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナー No.78791

2023/01/26 | 14:00～17:00

【オンライン】カーボン・ニュートラル、TCFDとサステナビリティ　ー...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラルについてはCOP27でも話題になった...

ブランディングカーボンニュートラル広報経営 CSR COP IR カム TCFD CSV

ウェビナー No.80460

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「CSAにおけるクリティカルシンキングの役割、GAMP52ndEditi...

クリティカルシンキングは、FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）が、自身のWebページCDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2020で、20...

医療医療機器医薬品クリティカルシンキング FDA CSV CSA

ウェビナー No.80590

2023/02/28 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のコンピュータ化システムバリデーション～ISO13...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

医療医療機器測定バリデーション滅菌監査 QMS ISO CSV ISO13485

ウェビナー No.81004

2023/02/16 | 13:00 - 17:00

CSV徹底理解セミナー

CSVの進め方徹底理解・実践セミナー〜基本の考え方からいまさら聞けない既存システムのCSV対応まで/実践的効率的なCSV手法とは？〜 ■講座のポイント　コンピュータ化システムバリデーシ...

GMP グローバルバリデーション CSV

ウェビナー No.81645

2023/02/21 | 10:30 - 16:30

医療機器プロセスバリデーションセミナー

医療機器の製造工程バリデーションステップと必要な記録・製造設備のソフトウェアバリデーションの方法・バリデーションに有効な統計的手法 ■はじめに ISO13485：2016ならびにQMS省...

医療医療機器製造業バリデーション QMS 設備 ISO CSV QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.81876

2023/02/27 | 13:00 - 16:30

GAMP5・コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

CSVセット講座。第1回は、GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(厚労省)の内容及び実施方法を解説します。 ■講座のポイント　コンピュータ化システムバリ...

医薬品医薬品製造グローバルバリデーショングローバルスタンダード CSV GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

ウェビナー No.81877

2023/02/28 | 13:00 - 16:30

ERES指針・21 CFR Part11・PIC/S GMP Annex11

CSVセット講座。第2回は、ERES指針(厚労省)・21 CFR Part11(FDA)・PIC/S GMP Annex11(EU)の要件及び対応策を解説します。 ■講座のポイント　コ...

医薬品 GMP EC 品質管理 API 米国 EU 品質工学化学工学計算 FDA 信頼性 R&D CSV STED 省令 GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.82509

2023/02/06 | 10:30～16:30

2021年GMP改正省令に適合させるデータインテグリティ～FDA査察指摘...

本講座では、米国情報公開法（FOIA）にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の査察指摘事例を参照しながら、データインテグリティの実務対応方法を具体的に説明する。ERES（...

GMP FDA CSV

ウェビナー No.84835

2023/03/29 | 10:00-16:00

セミナー「ＣＳＡのガイダンスの解釈とＣＳＶとの比較」の詳細情報 -...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきた。しかし、近年、リスクベースアプローチでソフト...

医療医療機器 FDA バリデーション QMS CSV QMS省令省令

ウェビナー No.86735

2023/03/22 | 13:00 - 16:30

「CSAクリティカルシンキング」

GAMP5 2ndをベースにクリティカルシンキングを正しく理解し検証作業へ適用しよう。 ■講座のポイント　クリティカルシンキングは、FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）が、...

ウェビナー No.87791

2023/02/21 | 16:00-17:00

CSV連携がなくなる?　オフィスステーション×PCA活用セミナー | 社会...

コスト面に優れ、社労士の先生の間で話題になっているオフィスステーションと同ソフトとWeb-API連携し双方向連携が可能PCA給与を使って、実務がどのように楽になるのかデモを交えながらご紹介いたします。

保険 API 労務 CSR 社会保険ネットワーク CSV

ウェビナー No.90747

2023/04/11 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講座のポイント　近年のデジタルトラ...

ウェビナー No.90748

2023/04/18 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2023

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境／スプレッドシート／アジャイル開発／AI／IoT／ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。 ■講座のポイント　...

ITシステムソフトウェア開発 AI DX GMP EC API アジャイル開発 IoT 業界動向プログラミング新規事業バリデーション ICT EDI ISO NDA CSS SAP スプレッドシート Pandas Line R&D REST CSV CSA PPA スケジュール管理 STED GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.92970

2023/05/30 〜 2023/05/31 | 10:30-16:30