2024/03/11 | 13:00-16:30
3月11日セミナー.GMP監査マニュアルのポイント理解と実務
■講座のポイント 原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...
2024/03/19 | 13:00-16:30
3月19日セミナー.医療機器CAPA入門初めての方にも分かる
3月19日「医療機器CAPA」セミナー!★初めての方にも分かるCAPAの基本とQMSへの活用事例 CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発...
2024/03/29 〜 2024/04/22 | 3/29 10:30~16:30
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止...
経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動(CAPA)によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を...
2024/03/11 | 13:00-16:30
GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...
■講座のポイント 原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...
2024/06/13 | 13:30~16:30
C240603:【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー...
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。 また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。