2023/11/24 | 13:00~16:30
C231136:GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理・教育...
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を...
2024/02/26 〜 2024/03/06 | 2/26 13:00~16:30
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の...
不十分な対応によって生じる再発の防止、当局査察時の適切な対応について理解し、その実現に向けて何を具体的に実施すべきかを学ぶことができます。
2024/03/11 | 13:00-16:30
3月11日セミナー.GMP監査マニュアルのポイント理解と実務
■講座のポイント 原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...
2024/03/11 | 13:00-16:30
GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...
■講座のポイント 原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...
2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26 13:00~16:30
C240209:適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験...
オンライン配信セミナー ■逸脱及びOOS発生時、現場での対応に追われ不十分な調査や是正が疎かになりがちです。本セミナーを通じて得られた知見が、自社における不十分な対応によって生じる逸脱やOOSの...
2024/03/19 | 13:00-16:30
3月19日セミナー.医療機器CAPA入門初めての方にも分かる
3月19日「医療機器CAPA」セミナー!★初めての方にも分かるCAPAの基本とQMSへの活用事例 CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発...
2024/03/29 〜 2024/04/22 | 3/29 10:30~16:30
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止...
経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動(CAPA)によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を...
2024/06/13 | 13:30~16:30
C240603:【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー...
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。 また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。