2023/10/30 | 13:00～16:30

C231031:再生医療等製品・遺伝子治療薬における薬価・保険償還価格算...

日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還（Managed Entry Agreement)な...

2023/09/29 | 10:30～16:30

C230909:新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）にお...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

C230873:【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における技術動...

本セミナーでは、ゲノム編集・遺伝子治療について、CRISPR-Casシステムについて、原理とこの技術の応用と安全性の評価方法を中心に解説されます。特に、CRISPR-Cas9は、他のゲノム編集ツ...

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「医用高分子の材料設計技術と応用展開および最新動向」の詳...

医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設計...

2023/07/24 〜 2023/07/31

セミナー「再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【アー...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...

2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点」の詳...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...

2022/10/25 〜 2022/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品ライセンス基礎講座≪2日間講座≫」の詳細情報 - も...

本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務の担当者の方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライセンス担...

迅速な無菌試験の規制戦略...

正式名称: 遺伝子および細胞療法製品の迅速な無菌試験のための規制戦略 迅速な無菌試験を利用する必要性は、業界内で勢いを増しています。特に、高度治療薬 (ATMP;細胞および遺伝子治療）。このウェ...

【英語】Corning® Ascent® FBR システム — スケーラブルな接着細胞...

遺伝子および細胞療法の科学の進歩は、製造規模で治療用細胞またはウイルスを生産するという共通の課題とともに、業界で急速な成長をもたらしました。コーニングは、細胞および遺伝子治療とワクチン生産のため...

【英語】次世代シーケンシング (NGS) ベースの手法の適用...

正式名称: バイオ製造におけるウイルス汚染物質の検出のための次世代シーケンシング (NGS) ベースの方法の適用 ウイルスによる生物学的製品の汚染は、ヒトにとって有害で​​ある可能性があり、ヒト...

2022/11/21 〜 2022/11/23 | 11/21　12:30～16:30

オーファンドラッグ開発におけるCMC設計・製品開発時の注意事項と対応...

近年、スーパーコンピュータを活用した人工知能・AI等の情報処理技術の適応により、遺伝性疾患を始めとする希少疾患の病態解明が進んでいる。 加えてm-RNA医薬や遺伝子治療・再生医療等製品などの新...

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/05/31 | 12:30-16:30

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「新規モダリティにおける事業性評価手法」の詳細情報 - もの...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

【CRDSセミナー2023】プラネタリーヘルス～人と地球の健康の両立～ -...

#健康 #AI診断 #ライフサイエンス 大学見本市2023～イノベーション・ジャパン JST研究開発戦略センター（CRDS）セミナー『研究開発の俯瞰と潮流 ～科学技術イノベーションの動向...

2024/01/25 | 13:00～16:30

新規モダリティにおける事業性評価手法【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

2023/05/23 〜 2023/06/09

セミナー「希少疾病医薬品（オーファンドラッグ）の開発・薬事・事業...

近年、スーパーコンピュータを活用した人工知能・AI等の情報処理技術の適応により、遺伝性疾患を始めとする希少疾患の病態解明が進んでいる。 　加えてm-RNA医薬や遺伝子治療・再生医療等製品などの...

2023/11/21 | 10:00-16:00

セミナー「医薬品ライセンス基礎講座 ≪2日間講座≫」の詳細情報 - も...

本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務を担当される方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライセンス...

【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響

Maven E&L Ltd のマネージング ディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...

2023/01/13 | 10:30-16:00

セミナー「再生医療等製品の製造におけるエコシステム、製造原価構成...

再生・細胞・遺伝子治療製品の製造プロセスと近年のトレンド 再生医療等製品（細胞加工製品）の製造原価の構成およびコスト削減の考え方