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ウェビナー No.43645

2022/09/14 | 13:00 - 15:30

「化粧品広告表示」★関連法規制の理解と広告表現の実践テクニックと...

関連法規制の理解   ~わかりやすい言葉で学び化粧品広告のルールと薬事リスクがわかるようになる入門講座~  化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉...

ウェビナー アーカイブ No.34108

2022/09/14 | 13:00-15:30

セミナー「化粧品・医薬部外品の広告・表示(2回シリーズ)第1回関連...

化粧品広告のルールからコピー作りまで! 広告 化粧品 医薬部外品 薬機法 景品表示法

ウェビナー No.45474

2022/09/20 | 13:00-16:30

医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応

医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに安全管理責任者の業務を学び、「安全管理情報の収集・評価検討」「安全確保措置の...

ウェビナー アーカイブ No.34109

2022/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「世界で注目されるCBD(カンナビジオール)とは何か? ~CB...

近年、麻由来成分の一つであるカンナビジオール(CBD)が、これまでに見られない規模でヘルスケア分野で急成長を続けています。海外では医療用医薬品として認められている成分である一方で、健康食品や化粧...

ウェビナー No.43657

2022/09/21 | 13:00 - 15:30

「化粧品広告表示」★関連法規制の理解と広告表現の実践テクニックと...

広告表現の実践テクニック  ~薬事で悩まない!化粧品の広告づくりのヒントがみつかる実践講座(初級)~ 化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉は少な...

ウェビナー アーカイブ No.32831

2022/09/22 | 13:00-17:00

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

ウェビナー No.48587

2022/09/22 | 13:00-17:00

医療機器に関する薬機法入門セミナー

薬機法の下で、厚生労働省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の各種通知等に目を通しながら、関連する実務を網羅的・体系的に理解することを目標に、承認・認証申請・届出、QMS適合性調査、製造業、製造...

ウェビナー No.48736

2022/09/28 | 13:00-17:00

化粧品・医薬部外品(薬用化粧品等)の広告/表示業務における対応実践...

★どこまでがOKでどこからNG?化粧品広告に関わる遵守が必要な法規制から、特に薬機法への理解・対策を豊富な他社事例を交えて取り扱います。 ★現代では不可欠となるSNS/webにおける広告表現のポ...

ウェビナー アーカイブ No.32770

2022/09/28 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器における薬事申請と保険収載戦略」の詳細情報 - も...

医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。  本セミナーでは、医療機器の開発からマーケティング、販売までを見据えて戦略的に承...

ウェビナー アーカイブ No.52493

2022/10/05 | 2022年10月5日(水) ごろ配信予定(視聴期間:配信後営業日10日間)

粉粒体の適切な物性評価法と製品品質に影響を及ぼす重要工程設定、パ...

医薬品や香粧品工業、サニタリー用薬剤などの製造工程においては粉粒体を扱うことが基調にあり、粉粒体物性の理論的理解が強く求められる。 例えば、打錠成形工程はそれ自体最終製品の品質に重要な影響...

ウェビナー No.53347

2022/10/18 | 13:00-16:00

医療機器における適切な広告・製品表示を作成するための法規制徹底理...

本講座では、そのような課題の解決を目的として、薬機法・景品表示法といった広告法務、過去の違反事例及び適切な広告・製品表示の作成ポイント等のほか、行政の動向や対応方法等についてご紹介します。

ウェビナー No.43955

2022/10/21 | 13:00-16:30

セミナー「初心者のための医薬品のPIC/S GMP、EMA、日局などの滅菌、...

近年、企業の社会的責任、コンプライアンス遵守等がクローズアップされる中で、特に、改正薬機法、改正GMP省令、改正QMS省令では、企業の責任として、リスクマネジメントやプロセスの監視測定分析評価、...

ウェビナー No.53805

2022/10/25 | 13:00-17:00

<関連法規の基礎を押さえた方へ>化粧品・医薬部外品における製造承...

化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から、製造承認申請までを網羅的に理解できるように企画しました。2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準となる医薬部外品原料規格(外原規)及び日本薬...

ウェビナー No.43953

2022/10/25 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器等の広告に関する基礎知識 」の詳細情報 - ものづ...

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景...

ウェビナー No.50914

2022/10/26 | 13:30-15:30

セミナー「医療機器・非医療機器プログラムの法規制のポイント解説」...

近時、デジタルヘルスと呼ばれる様々な製品・サービスがヘルスケア産業の一大分野に発展しましたが、そこに適用される法規制は複雑で難解です。本セミナーでは、デジタルヘルスの中心である「医療機器プログ...

ウェビナー No.57480

2022/10/26 | 13:30~15:30

医療機器・非医療機器プログラムの法規制のポイント解説 10月26日(水...

近時、デジタルヘルスと呼ばれる様々な製品・サービスがヘルスケア産業の一大分野に発展しましたが、そこに適用される法規制は複雑で難解です。本セミナーでは、デジタルヘルスの中心である「医療機器プログラ...

ウェビナー No.53853

2022/10/27 | 10:30~16:30

GMP入門講座

GMP制定に至る背景から最新GMP、および改正薬機法の要請事項、ならびにその対応について解説する。

ウェビナー アーカイブ No.43946

2022/10/27 〜 2022/10/28 | 13:00-16:00

セミナー「~医療機器ビジネスを成功に導く~ 薬機法入門講座」の詳細...

医療機器ビジネスを成功させるにはビジネス戦略に即した薬事戦略が肝要であり、ビジネス・マネタイズ戦略を実現する最適な薬事戦略の策定が必要である。そのためには薬機法と関連制度の仕組みを把握した上で薬...

ウェビナー No.43947

2022/10/28 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令を鑑みた無菌医薬品GMPの基礎理解と実務対応」...

2021年8月1日改正GMP省令が実効になりました。これにより医薬品製造へのアプローチが、従来の「基準」中心のから「リスクベース」に移行していくものと考えられます。 本セミナーでは注射剤製造...

ウェビナー No.50909

2022/10/28 | 16:30-18:30

セミナー「プログラム医療機器(SaMD)を巡る最新動向と京都大学「KA...

デジタルヘルスの主役たる、SaMDを含む生活改善・治療を目的とした単体ソフトウェアの正常な発展には、開発者にとっても利用者にとっても、薬事規制との適合性を確保して、安心して開発・利用できる枠組み...