セミナー「超高速シミュレーション「Ansys Discovery」とGPU BOXの活...

Ansys Discoveryは、形状や条件を変更するとリアルタイムで解析結果が表示される次世代の超高速シミュレーションツールです。 CPUで駆動する従来のCAEソフトとは異なり、GPUを効...

2023/01/25 〜 2023/02/17 | Aコース【Live配信受講】 2023年1月25日（水） 10:30～16:30 Aコース【アーカイブ配信受講】 2022年2月3日（木） 配信開始予定（視聴期間：2/3～2/16） Bコース【Live配信受講】 2023年2月17日（金） 10:30～16:30 Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年3月1日（水） 配信開始予定（視聴期間：3/1～3/14）

セミナー「GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース」の...

Aコース(1/25) 『GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例』 Bコース(2/17) 『GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検...

2023/04/11 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

セミナー「QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーシ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「自動車における熱マネジメント技術と求められる技術・部品...

地球温暖化防止のために，より排出CO2量の少ない駆動源の自動車に移行する動きに対し，いろいろなアプローチがされています。駆動源をエンジンだけから電気モーターへの転換あるいは付加になります（＝電...

2023/04/27 | 10:30-16:30

セミナー「＜構造物の動的な設計や振動対策を適切に行うための＞『振...

構造物の動的な設計や振動対策を適切に行うには、振動の「本質」を十分に理解しておく必要があります。単に、「振動の計算ができる」ということが重要ではありません。振動挙動をどのように捉え、そして、そこ...

2023/07/26 〜 2023/08/10

セミナー「バリデーション入門【アーカイブ配信】」の詳細情報 - もの...

医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。 　しかし、これらを正しく理解し...

2023/07/25 | 12:30-16:30

セミナー「バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。 　しかし、これらを正しく理解し、...

2023/07/14 | 10:00-16:00

セミナー「蓄熱蓄冷・熱エネルギー搬送技術の基礎とそのシステム化技...

最近における我国のエネルギー情勢は、エネルギー源の多様化、地球環境保全や急速な情報化社会の進展などを踏まえて、エネルギーの供給と利用間の量的かつ質的なミスマッチを如何に効率的な手段で解決できるか...

2023/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「GMP医薬品工場建設（計画・設計・施工）およびバリデーショ...

最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーションのポイント、こ...

2023/07/05 | 10:30-16:30

セミナー「GMP査察における通訳担当業務のポイント ～海外査察をスム...

本セミナーでは、演者がこれまで多くのGMP監査・査察通訳の経験から学んだGMP査察における通訳者の役割、頻出単語や表現、訳出のポイントを解説します。また、査察の目的、流れ、査察対応者の役割を理解...

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべき...

医薬品の汚染・交叉汚染を防止するためのハードウェア/ソフトウェアの設計の適切性、および維持活動の有効性を検証する一手段として環境モニタリングが実施される。しかし、環境モニタリング時の注意事項とデ...

2023/05/25 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品（GxP）における英文ライティングのコツと各分野で頻...

英語による文書作成のニーズが急増しています。「文法や専門用語はわかっているつもり」と思いこむこと、そこに大きな落とし穴が待っています。本セミナーでは、「問題のある事例」を挙げて、それがどのような...

2023/06/22 | 10:30 - 16:30

生産現場におけるクリーンルーム｜不良削減｜静電気対策

生産現場におけるクリーンルームの運用と不良削減・静電気対策-技術を駆使したトラブル・不良対策の進め方- ■講座のポイント　 既存のクリーンルーム知識の大半は建築設計を中心にまとめられた規...

2023/06/30 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年～数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

2023/06/20 | 13:00 - 17:00

【演習付】P&ID(配管計装図)・基礎力アップ講座

初歩から演習付きで学ぶ！P&ID(配管計装図)・基礎力アップ講座。記号の意味／用途、Lead Sheetの理解、作図・管理上のポイントに至るまで、丁寧に解説します。 ■講座のポイント 　...

2023/10/26 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方と...

本セミナーの狙いは、医薬品工場建設を担う者が理解していなければならない知見を実践的に駆使、応用可能とすることです。 　近年、医薬品製造工場の建設は、エンジニアリング会社または、医薬エンジニアリ...

2023/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規...

2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。 また、2022年4月からPMDAによるGMP調査にお...

2023/12/13 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。 　従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデーシ...