物流新時代を乗り越えるヒントが満載!11社合同ウェビナーイベント開催
6/4(火)→6/6(木) |第2回スマート物流Webinar Week|視聴無料
2023/11/28 | 10:30~16:30
C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...
ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...
2023/12/18 | 13:00~16:30
C231232:開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理...
本講座では、医薬品のライフサイクルにおける開発段階に応じた治験薬GMP管理について実例を交えて説明するとともに、運用面につき質疑応答を交えて合理的なヒントを提供致します。
2024/01/22 | 10:30-16:30
日本語メディカルライティング講座【提携セミナー】 | アイアール技術...
良い文章が書け、そして効果的なCTD、PMDA関連文書(治験相談資料、照会事項回答等)が作成できるメディカルライターにできるだけ早くなっていただくためのコツやポイントをわかりやすく紹介します。
2024/01/29 | 10:30~16:30
治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...
市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...
2024/01/31 | 10:30~16:30
医薬品開発における安定性試験実施のポイント【LIVE配信】 | セミナー...
安定性試験の目的は、医薬品の品質、安全性および有効性を、その使用期限まで保証することにある。開発期間中の安定性試験結果は、承認申請医薬品の品質を把握するための重要な要素となる。これらが適切に実施...
2024/01/31 〜 2024/02/14
治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...
市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...
2024/01/29 〜 2024/02/14 | 1/29 10:30~16:30
治験薬GMP 入門講座【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研究所
治験薬GMPについてリスクベースによる治験薬の品質同等一貫性確保との観点から、治験薬GMPについて詳しく解説する。