2023/06/29 | 12:30-16:30
近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...
2023/06/29 | 12:30～16:30
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年0...
2023/09/25 | 13:00～16:30
近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。とくに最近では、グローバルな特許出願や登録特許が増加しており、日米欧の比較や中国...
2023/09/25 | 13:00 - 16:30
★医薬品・医療機器への応用。エレクトロスピニングによるナノファイバーの応用事例や開発戦略などを分かりやすく解説。 ■講座のポイント エレクトロスピニング（電界紡糸）法による高分子ナノフ...
2023/09/29 | 10:30-16:30
昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...
2023/09/29 | 10:30～16:30
2023/10/05 | 13:00-16:00
本講座は「単日／複数日／全日参加のご選択」が可能です。 ①医薬関連発明、再生医療・細胞医療・遺伝子治療関連の技術。 ②タンパク質医薬品・核酸医薬品・抗体医薬品等。 ③ペプチド医...
2023/10/10 | 10:30-16:30
★ 再生医療等製品ならではの開発、製造、流通にかかるコストを考慮した事業性評価 ★ 患者数予測における細胞製品の特殊性、投与回数（薬剤使用量）、薬価での留意点
2023/10/12 | 13:00 - 16:00
モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...
2023/10/27 | 13:00～16:30
近年、ニューモダリティ医薬品として、抗体医薬、核酸医薬、再生医療・遺伝子治療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。このような状況に伴い、ニューモダリティ医薬品の特許実...
2023/11/19 | 13:00-15:30
核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する。
2023/12/08 | 13:00～16:30
2024/01/19 | 13:00-15:30
1月19日開催WEB講座「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方～」 現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また...
2024/01/19 | 13:00 ～ 15:30
ますます開発が進む「核酸医薬品」について、最近の動向を踏まえて解説致します 現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また、約200件の核酸医薬品...
2024/01/25 | 13:00～16:30
2024/01/25 〜 2024/01/26 | 14:00 ～ 17:00
第1部『核酸医薬品の承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容と当局の照会 ～非臨床から臨床へどうやってつないでいくか』 第2部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解、市場...
2024/01/25 〜 2024/02/20 | 1/25 14:00～16:30 1/26 13:00～17:00
経験も交えて、核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する！ 核酸医薬品の製造を中心としたCMCに求め...
経験も交えて、核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する！規格試験や安定性試験を含めた品質管理、不純物...
2024/03/18 | 13:00～16:00
創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現基礎制御し、その治療や予防を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目...
本講演では核酸医薬品製造についての現況を理解することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、生産開発動向や市場環境と合わせて知見を得ることで核酸医薬品の生産開発を考える上での基礎情報提供...