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アーカイブ No.129769

2023/08/22 〜 2023/08/31

バイオ医薬品　GMP入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことなら...

バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術など、バイオテクノロジーを用いて創製されたタンパク質製剤であり、人間の疾患に関連する酵素やホルモン、薬物受容体、抗体を基とした創薬に広く応用されて...

医薬品 GMP バイオ

ウェビナー No.121267

2023/09/06 | 13:00-16:00

セミナー「バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格...

バイオ／抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要である。本講演では、抗体医薬品の開発において、品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向について紹介を行う。ま...

医薬品品質管理バイオ抗体試験安定性

ウェビナー No.116709

2023/09/06 | 13:00～16:00

バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイ...

【趣旨】バイオ／抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要である。本講演では、抗体医薬品の開発において、品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向につい...

AR 医薬品 GMP EC 品質管理バイオ抗体試験 R&D 製剤安定性

ウェビナー No.134596

2023/09/06 | 13:00～16:00

バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイ...

医薬品品質管理バイオ抗体試験安定性

ウェビナー No.131893

2023/09/14 | 10:00-17:15

セミナー「新規モダリティの研究・開発戦略における品質審査・規制・...

★PMDAスペシャリストによる、行政視点での動向と品質審査の論点 ★研究開発戦略を成功させる数値評価の設定・成功プロセス・情報のオープンorクローズド戦略

医薬品イノベーションバイオ研究開発特許抗体審査評価オープンイノベーション製剤

ウェビナー No.130158

2023/09/15 | 10：30～16：30

バイオ応用のための生体高分子、合成高分子、その複合体

　医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設...

医療バイオ化学高分子再生医療複合材遺伝子治療抗体診断薬核酸医薬生物ドラッグデリバリーシステム DDS

ウェビナーアーカイブ No.138799

2023/09/25 | 13:00～16:30

C230917：医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化のグローバ...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。とくに最近では、グローバルな特許出願や登録特許が増加しており、日米欧の比較や中国...

医薬品中国研究開発グローバル特許抗体核酸医薬

ウェビナー No.116706

2023/09/26 | 10:30～16:30

バイオ／抗体医薬品の品質管理　超入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R...

【趣旨】本講演は、バイオ医薬品と抗体医薬品の品質管理に関する基本的な事項を提供する。初めて学ぶ方々でも、参加するだけで、その包括的な理解が深まるように、基礎から中級レベルまでを網羅する体...

ウェビナーアーカイブ No.132019

2023/09/29 | 10:30-16:30

セミナー「新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）に...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

医薬品研究開発 TPP 遺伝子治療抗体評価核酸医薬

ウェビナーアーカイブ No.138843

2023/09/29 | 10:30～16:30

C230909:新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）にお...

医薬品スタートアップ研究開発 TPP 資金調達遺伝子治療抗体創薬意思決定評価核酸医薬パイプライン

ウェビナー No.133263

2023/10/05 | 13:00-16:00

セミナー「モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略...

本講座は「単日／複数日／全日参加のご選択」が可能です。　 ①医薬関連発明、再生医療・細胞医療・遺伝子治療関連の技術。　 ②タンパク質医薬品・核酸医薬品・抗体医薬品等。　 ③ペプチド医...

医療医薬品制御特許抗体核酸医薬製剤

ウェビナー No.138267

2023/10/05 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略【継続全3回／単日...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

医療医薬品米国特許欧州遺伝子治療抗体認知症審査試験製剤 DDS 構造

ウェビナー No.139909

2023/10/10 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の今後の市場予測と事業性評価」の詳細情報...

★ 再生医療等製品ならではの開発、製造、流通にかかるコストを考慮した事業性評価 ★ 患者数予測における細胞製品の特殊性、投与回数（薬剤使用量）、薬価での留意点

医療医薬品バイオ再生医療抗体評価核酸医薬

ウェビナー No.138270

2023/10/12 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

医療医薬品米国特許高分子海外欧州遺伝子治療抗体審査核酸医薬核酸医薬品製剤 DDS

ウェビナー No.138272

2023/10/19 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

医療医薬品米国特許高分子欧州ターゲティング遺伝子治療抗体審査製剤ドラッグデリバリーシステム DDS

ウェビナーアーカイブ No.139032

2023/10/26 | 10:30～17:20

C231009:バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実...

10/26開催セミナー　■第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』　■第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』

医薬品バイオ原薬承認申請 CTD 抗体試験安定性承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139231

2023/10/27 | 13:00～16:30

C231025 ：ニューモダリティ医薬品（抗体、核酸、中分子、再生医療な...

近年、ニューモダリティ医薬品として、抗体医薬、核酸医薬、再生医療・遺伝子治療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。このような状況に伴い、ニューモダリティ医薬品の特許実...

医療医薬品研究開発特許再生医療遺伝子治療抗体裁判審査判例核酸医薬

ウェビナーアーカイブ No.139026

2023/10/26 〜 2023/10/30 | 10:30～17:20

P231009:バイオ医薬品品質規格／CMC・CTD申請コース

【Aコース：バイオ品質規格／製造工程CTD編】　10/26開催　≫「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と　　　製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点...

医薬品バイオ原薬 CMC 承認申請 CTD 抗体試験安定性承認申請

ウェビナー No.142862

2023/11/16 | 10:30～16:30

バイオ医薬品の原薬製造工程の設計と承認申請書／CTD作成における留意...

【講座趣旨】本セミナーではバイオ医薬品原薬の製造工程に関して承認申請書/CTD作成上の留意点を中心として解説します。背景として…抗体医薬を中心とするバイオ医薬の原薬製造工程は、発現細胞株の樹立...

AR 医薬品 GMP 原材料 EC バイオ細胞株原薬セルバンク承認申請 CTD 抗体製剤性質承認申請設計

ウェビナーアーカイブ No.139455

2023/10/26 〜 2023/11/20 | 10/26　10:30～17:20　

セミナー「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の...

第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』バイオ／抗体医薬品の品質試験法（...

医薬品バイオ承認申請 CTD 試験安定性承認申請