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物流新時代を乗り越えるヒントが満載!12社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) |第2回スマート物流Webinar Week|視聴無料

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ウェビナー No.32814

2022/07/20 | 13:00 - 17:00

モダリティ多様化時代の医薬品知財戦略

モダリティシフト・多様化で変容する医薬品知財戦略のヒントを検討し、20年後にも耐えうる知財ポートフォリオの在り方を皆様と検討したいと 考えています。 COVID-19がなかなか終息を見せ...

ウェビナー No.21269

2022/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「細胞培養の基礎と品質管理 ~培養技術とその手法、品質に係...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか?  本セミ...

ウェビナー No.32468

2022/07/20 | 13:00-15:30

mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の組み立て方及び規制当局との相談にお...

本講演では、mRNA医薬品の特性および規制上の分類、非臨床・臨床試験の考え方及び規制当局との相談において留意すべき点について紹介する。

ウェビナー 視聴無料 No.34148

2022/07/20 | 14:00~15:00(1時間)

ペプチド精製の最新クロマトグラフィー技術

【要旨】   ペプチド医薬品製造でのクロマトグラフィー精製は、目的純度を満たすことで回収率が低くなる場合があります。        最新の連続クロマトグラフィーでは、純度と回収率を両立し、...

ウェビナー アーカイブ No.18870

2022/07/20 | 13:00~16:30

有害事象と医薬品の因果関係評価について

医薬品を使用した後に医学的に好ましくない事が起きた際の有害事象と、その医薬品の因果関係について、 個別症例の因果関係の考え方、臨床試験での因果関係の考え方、治験時に得られる安全性情報の限界、市...

ウェビナー No.31606

2022/07/20 | 13:00~17:00

MHMプレミアムLiveセミナー「経済安全保障の最前線」 | 森・濱田松本...

近時、経済安全保障が大きく注目されています。 過去5年ほどの間、米中対立などを背景に、主要国で、貿易管理、投資管理、サイバーセキュリティといった領域の規制強化が相次いでいます。また、先端技...

ウェビナー No.34156

2022/07/21 | 23:00-24:00(日本時間)

Key considerations for the development of Lipid Nanoparticles fo...

<主な内容> ◆ 脂質ナノ粒子製剤の開発を成功に導く観点とは? ◆ 脂質添加剤を選択する際に留意すべきポイントとは? ◆ 脂質の品質が医薬品の性能や再現性、コスト、規制要求に対してどのよう...

ウェビナー アーカイブ No.17364

2022/07/21 | 13:30~16:30

【医薬品】品質リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナー

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しかし...

ウェビナー No.26549

2022/07/21 | 13:00 -16:30

錠剤・固形製剤技術セミナー:錠剤製造技術とトラブル対策

本講演では,粉体の圧縮機構と打錠で要求される要素と要因および打錠障害のメカニズムと改善策について解説する。また,打錠工程におけるスケールアップの留意点,そして,サプリメントの錠剤化事例についても...

ウェビナー No.32842

2022/07/21 | 10:30 - 16:30

「医療機器の生物学的安全性試験」

日米欧法規制とその比較、試験ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施(委託)時の留意点を やさしく、また、海外データの国内申請、国内データの海外...

ウェビナー No.34157

2022/07/21 | 15:00-16:00

固相抽出の基礎

医薬品・食品・水質など様々な分野で、クロマトグラフによる分析が行われています。 その分析結果をより確かなものにするために、サンプルに含まれる夾雑物質の除去や、 対象成分の濃縮などのサンプ...

ウェビナー No.33282

2022/07/20 〜 2022/07/21 | 7/20 13:00-16:00  7/21 13:00-15:30

超入門GMP<品質編>【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研究所...

本セミナーでは、GMP品質管理/品質保証、自己点検、監査対応、出荷管理、苦情処理など医薬品製造に必要なGMPのトピックを実践的かつ体系的に解説します。

ウェビナー No.31782

2022/07/21 | 10:30-16:00

セミナー「医薬品品質試験への実用化にむけたラマン分光法とデータ解...

ラマン分光法 解析 医薬品 光学 測定 スペクトル 化学 製剤 結晶 構造解析

ウェビナー アーカイブ No.33285

2022/07/21 | 13:00~16:30

Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法【提携セミナー】 | アイ...

実際行われているSales Forecastの手法、Salse Forecast作成における仮説設定の方法および製品戦略とSales Forecastのリンクなどが学べます!

ウェビナー アーカイブ No.18500

2022/07/21

セミナー「基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとそ...

小林化工での健康被害を起こしたロットでは、普段ないピークが検出されていた。ところが、分析の原理を十分把握していなかったため、問題に気付きませんでした。また統計の基礎知識が弱かったため、データの持...

ウェビナー No.22993

2022/07/21 | 13:00~16:30

各規制/当局が要求するGxP DI適合への実践的対応

データインテグリティは医薬品品質システムの基本であり、医薬品が要求品質を満たすことを保証する最も重要な取組みである。各規制当局は関連ガイドラインを発出し、その適合状況の調査はますます厳しさを増す...

ウェビナー 視聴無料 No.34153

2022/07/21 | 15:30~16:30

CSV対応を復習!基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー

『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が 世に出て早10年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか? 「既に対応は万全」という方から、「何...

ウェビナー No.22994

2022/07/21 | 13:00~16:30

Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法

 担当ブランドの機会の最大化のためには、経営陣から最適な投資を配分されなければならない。その最大の根拠が正確でロジカルかつ説得力のある販売予測である。今回はその作成実際を紹介する。

ウェビナー No.18457

2022/07/21 | 10:30-16:30

セミナー「製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評...

製薬用水のユーザーが知っておくべきポイントを解説!経験豊富な講師が具体的にわかりやすく説明! 製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備...

ウェビナー No.16364

2022/07/21 | 10:30~16:30

基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとその関連知識...

小林化工での健康被害を起こしたロットでは、普段ないピークが検出されていた。ところが、分析の原理を十分把握していなかったため、問題に気付きませんでした。また統計の基礎知識が弱かったため、データの持...