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業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー

第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料

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ウェビナー No.21270

2022/07/15 | 10:30-16:30

セミナー「GMP工場の設備設計および維持管理のポイント」

医薬品企業がGMP工場を構築する機会はそれほどあるわけではない。 このため、ユーザーエンジニアリングの知識・経験を蓄積・継承できず、結果的に適切なURSを作成できずエンジ会社等に丸投げしてしま...

アーカイブ No.24285

2022/06/29 〜 2022/07/15

セミナー「医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法...

 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進するうえで、きわめて大きな意義を有している。  日本薬局方に規定されている試験法は随時科学の進歩、国際的な動向、指針等を...

ウェビナー No.30274

2022/07/19 | 10:30 - 1:30

アジア医薬品規制

アジアへの医薬品の輸出・現地製造に必要な薬事制度を幅広く解説 中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、IT化について解...

ウェビナー アーカイブ No.18502

2022/07/19 | 10:30-16:30

セミナー「非無菌医薬品の環境モニタリングおよびリスクアセスメント...

異物管理・ペストコントロールプログラムを構成する手順書は、従前のSOPを踏襲しているが、科学及びリスクに基づくアプローチが叫ばれるようになって以降は、品質リスクマネジメント手法を用いた管理プログ...

ウェビナー No.30273

2022/07/19 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★そのポイントを実務対応踏まえ解説。

 GMPの国際化、ならびに度重なる医薬品企業の不祥事の再発防止に向け、薬機法、GMP省令が改正ならびに関連ガイドラインの整備がなされた。そしてGMP事例集の2022年版にも新たに①承認事項の遵守...

ウェビナー No.32453

2022/07/19 | 10:30~16:30

非無菌医薬品の環境モニタリングおよびリスクアセスメント実施手順【...

医薬品製造所にありがちな異物・昆虫管理プログラムにおける課題に対し、解決のためにどのようなアプローチが開始されているか、管理プログラム開発・再構築方法や関連する教育訓練事例などについて解説致します。

ウェビナー No.32461

2022/07/19 | 12:30~16:30

体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作...

本セミナーでは、体外診断用医薬品の開発全体について概説し、特に臨床性能試験の進め方について、ポイントとなる項目について講義します。

ウェビナー No.32459

2022/07/19 | 10:30-16:30

(初心者にもやさしい)アジアへの医薬品の輸出・現地製造に必要な薬...

中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、知財、外資規制について解説します。

ウェビナー No.32815

2022/07/20 | 10:30 - 16:30

「<JIS改正対応>混合物のラベルSDS作成」

「<JIS改正対応>混合物のラベルSDS作成」セミナー!★最新法規制を踏まえ、モデルを例に、具体的に分類・ラベル・SDS作成について解説!  SDS およびラベルの作成基準は、JIS Z ...

ウェビナー No.34152

2022/07/20 | 13:00~16:00頃

代表的な包装容器と測定ノウハウ

『技術講習シリーズ  包装技法と漏れ試験の原理・代表的な包装容器と測定ノウハウ(2)』 3)測定の準備と検査手順    工程能力指数と標準偏差    実験報告書の読み取り方    準備...

ウェビナー No.32814

2022/07/20 | 13:00 - 17:00

モダリティ多様化時代の医薬品知財戦略

モダリティシフト・多様化で変容する医薬品知財戦略のヒントを検討し、20年後にも耐えうる知財ポートフォリオの在り方を皆様と検討したいと 考えています。 COVID-19がなかなか終息を見せ...

ウェビナー No.34151

2022/07/20 | 10:00~12:00

包装技法と漏れ試験の原理

『技術講習シリーズ  包装技法と漏れ試験の原理・代表的な包装容器と測定ノウハウ(1)』 1)包装設計の流れと漏れ試験    包装設計におけるバリア性と漏れ試験    包装材料の水蒸気透過...

ウェビナー 視聴無料 No.34148

2022/07/20 | 14:00~15:00(1時間)

ペプチド精製の最新クロマトグラフィー技術

【要旨】   ペプチド医薬品製造でのクロマトグラフィー精製は、目的純度を満たすことで回収率が低くなる場合があります。        最新の連続クロマトグラフィーでは、純度と回収率を両立し、...

ウェビナー No.31606

2022/07/20 | 13:00~17:00

MHMプレミアムLiveセミナー「経済安全保障の最前線」 | 森・濱田松本...

近時、経済安全保障が大きく注目されています。 過去5年ほどの間、米中対立などを背景に、主要国で、貿易管理、投資管理、サイバーセキュリティといった領域の規制強化が相次いでいます。また、先端技...

ウェビナー No.21269

2022/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「細胞培養の基礎と品質管理 ~培養技術とその手法、品質に係...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか?  本セミ...

ウェビナー No.31830

2022/07/20 | 13:00 - 15:30

mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の組み立て方

mRNA医薬品は、mRNAを投与することによりコードされたタンパク質を標的細胞で発現させることによって治療を行うことを目的とする医薬品と定義される。COVID-19が世界中で蔓延した際、いち早く...

ウェビナー No.18673

2022/07/20 | 13:00-16:00

セミナー「再生医療等製品申請における生物由来原料基準の要件とカル...

再生医療等製品の開発、特にその早期段階において医薬品・医療機器の開発と大きく異なるのが原材料の安全性に係る生物由来原料基準とカルタヘナ法の存在である。規制側との対話が大きな鍵になるが、双方の経験...

ウェビナー No.34149

2022/07/20 | 15:00 (日本標準時)

【メルクウェビナー】CHO細胞Fed-Batchプロセスの最適化~プロセスを...

<こんな方に受講をお勧めします> ◆ CHO細胞培養のプロセス開発 ◆ バイオ医薬品開発担当者 ◆バイオ医薬品の製造を計画されている方 <主な内容> ◆ Cellvento® ...

ウェビナー アーカイブ No.18870

2022/07/20 | 13:00~16:30

有害事象と医薬品の因果関係評価について

医薬品を使用した後に医学的に好ましくない事が起きた際の有害事象と、その医薬品の因果関係について、 個別症例の因果関係の考え方、臨床試験での因果関係の考え方、治験時に得られる安全性情報の限界、市...

ウェビナー No.32468

2022/07/20 | 13:00-15:30

mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の組み立て方及び規制当局との相談にお...

本講演では、mRNA医薬品の特性および規制上の分類、非臨床・臨床試験の考え方及び規制当局との相談において留意すべき点について紹介する。