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ウェビナー アーカイブ No.8996

2022/02/18

自主回収・行政処分など違反事例を踏まえた、GMPコンプライアンス教育...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

ウェビナー アーカイブ No.8995

2022/02/18

<各製造工程の注意点・問題点を整理しながら製造フローの効率化を目...

医薬品製造におけるプロセス開発の過程で操作条件の重要な項目として管理幅の設定がある。 GMP製造においては管理幅を外れると逸脱となり事後処理に多くの労力を費やすこととなり、また品質面でも問題...

ウェビナー アーカイブ No.8994

2022/02/18

<化粧品/医薬部外品の定義・法規制の基礎から徹底理解>2021年外原規...

本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から、製造承認申請までを網羅的に理解できるように企画しました。 2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準となる医薬部外品原料規格(外原...

ウェビナー No.9146

2022/02/18

Eisai Dementia Live Seminar | 医療関係者の皆様へ エーザイ Medica...

【座長】  大阪大学大学院医学系研究科 精神医学教室  教授 池田 学 先生    『AD Continuum・バイオマーカーパネルを      用いた早期アルツハイマー病の診断』 【演者】 ...

ウェビナー アーカイブ No.8973

2022/02/21

新任者・教育担当者・研究開発マネージャーなどが対象】医薬品等にお...

最近、GLPをはじめとして、医薬品製造のGMPや薬機法違反ならびに各産業界においても、製造や品質管理試験等について信頼性を損なう不正が発覚して大きな社会問題になっています。公的機関におけるGLP...

ウェビナー No.7993

2022/02/21 | 10:30-16:30

<新規参入企業/初心者でもOK>実際に何をやるべきか?改正QMS省令徹...

2021年3月に改正された「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(QMS省令)はISO13485:2016を導入している企業にとっては目新しい内容ではないが、...

ウェビナー アーカイブ No.8854

2022/02/21

イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント

イオン交換樹脂は水処理のみならず、機能性食品・飲料の分離精製プロセス、高純度薬品や電子材料の高品質化、金属や有価物の回収精製、触媒としての活用など幅広いプロセスに応用されており、品質向上、プロセ...

ウェビナー No.8914

2022/02/21 | 2/14,2/21

日本の化学物質法規制の実務知識・具体的な対応2022 ①化審法 ②労働...

化学物質の法規制遵守と適切な管理は、化学物質を使用・開発する企業にとって必須であり、企業の競争力にも影響する重要事項です。 本セミナー(全3回)は、日本の化学物質法規制全般の実務知識と具...

ウェビナー No.9149

2022/02/21

Oncologyインターネット講演会 子宮体癌 | 医療関係者の皆様へ エーザ...

【座長】榎本 隆之 先生       新潟大学大学院医歯学総合研究科 産科婦人科学 主任教授 【演者】米盛 勧 先生      国立がん研究センター中央病院 腫瘍内科 科長 子宮体癌の新た...

ウェビナー アーカイブ No.8962

2022/02/22

<各種法令に抵触せず製品を最大限にアピールする>医療機器(AI含む)...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命令...

ウェビナー アーカイブ No.8961

2022/02/22

<一足先に動き出した欧州の規制・技術動向を参考に>医薬品包装技術...

2015年のパンデミック以来、脱石油、SDGs対応が求められ、プラスチック包装材料はグリーン化及びCircular Packaging が求められ、recyclable, certified r...

ウェビナー アーカイブ No.8027

2022/02/22 | 13:00-15:30

デジタルヘルス製品及びサービスの事業化に関する法律上の留意点~薬...

デジタルテクノロジーの進展により、ヘルスケアの分野においても、医療向けの分析、診断支援や一般消費者向けのスマートフォンやSNSを利用した健康増進のためのサービスの提供など、デジタルヘルスビジネス...

ウェビナー No.7250

2022/02/22

Knowledge Cultureオンラインセミナー「動物細胞および微生物の培養に...

ヒトおよび動物の医薬品製造、ワクチン製造、診断をサポートするため広範に使用されているペプトンと、微生物発酵に特化して設計されたシングルユースファーメンター(S.U.F.)についてご説明し、さらに...

ウェビナー アーカイブ No.8963

2022/02/22

<新しい生物資源としての可能性に迫る>微細藻類の基本情報、培養の...

「藻類オイルが石油の代わりになる?!」というキャッチコピーとともに2005年頃から藻類の認知度は少しずつ上がってきた。今またカーボンニュートラルというキーワードとともに再びメディアに登場する回数...

ウェビナー No.9151

2022/02/22

The APEX Web Forum of HALAVEN -悪性軟部腫瘍のOS延長を目指した治...

【座長】  大阪大学大学院医学系研究科 器官制御外科学講座 泌尿器科学 教授  野々村 祝夫 先生 【講演】19:00~19:30 『後腹膜肉腫診療ガイドラインのエッセンス』 【演者】  ...

ウェビナー No.7988

2022/02/24 | 12:30-16:30

医薬品原薬のラボから製造現場へのスケールアップ対応

ラボと現場の製造設備機器の違いを理解して、ラボで製造現場をつなぐスケールアップシミュレーション及びラボで製造現場を再現するスケールダウンシミュレーションの実施方法の解説、ラボでのデータ取りと製造...

ウェビナー 視聴無料 No.9568

2022/02/24

激動の医療業界という大海原で挑戦するメドライン ___ ~オートストア...

コロナ禍の医療市場からポスト・コロナ、そして共生へ~苦境の病院経営を支える新たなソリューション コロナにより尾を引いたVUCAの時代、2021  医療業界は先んじて進めた「コロナとの共生」、一方...

ウェビナー アーカイブ No.9639

2022/02/24

セミナー「海外当局査察対応のためのGMP手順書等の英文化(翻訳)と知...

GMP査察対応のために準備すべき英文翻訳文書について、経験豊富な講師が実体験をもとに解説! 近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象とし...

ウェビナー No.9152

2022/02/24

HUMIRA Internet Live Seminar | 医療関係者の皆様へ エーザイ Medic...

講演1「脊椎関節炎の診療のポイント」      神田 浩子 先生      (東京大学大学院医学系研究科 免疫疾患治療センター         センター長/准教授 アレルギー・リウマチ内科...

ウェビナー アーカイブ No.8960

2022/02/24

欧州医薬品規制の基礎知識【EMAの承認申請手続き~市販後安全管理】

最初に欧州委員会とEMAと各国規制当局との関係や、欧州の医薬品承認プロセスなどの基本的な医薬品規制の枠組みを復習し、欧州における制度設計の考え方を紹介する。  講座を通じてEMAの組織体制や、E...