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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！12社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナー視聴無料 No.35446

2022/08/05 | 15:00~17:10

医療分野に係る輸出促進に向けた海外展開支援マッチングセミナー2022...

大阪商工会議所と（独）国際協力機構（JICA）は、医療分野の海外展開支援を目的に、国内企業による海外市場向け製品開発・輸出促進に向けたマッチングセミナーを開催します。セミナーではブラジルの医療分...

医療医療機器海外製品開発海外展開ブラジル

ウェビナー No.36487

2022/08/05 | 10:30 - 16:30

EOG・ガンマ線滅菌のリスク、課題と電子線滅菌への転換と動向について...

　医療機器、医薬品等の薬機法、QMS省令等の改正により、特にリスクを考慮した、企業責任、製造販売業者の責任、コンプライアンス遵守等が重視されてきている。これらの背景に伴い、リスクの高い「滅菌」の...

医療医療機器医薬品 SDGs グローバルコンプライアンス薬機法危機管理滅菌 QMS QCD QMS省令

ウェビナー No.34126

2022/08/05 | 10:00～16:00

医薬品・医療機器メーカーのエリアマーケティング強化エリア特性に応...

世界的な景気後退と新型コロナウイルスによる顧客とのコミュニケーションの変化などを背景に、医薬品・医療機器ビジネスの競争環境は目まぐるしいスピードで変化しています。そのため、営業拠点が本社の戦略プ...

ヘルスケア医療医療機器医薬品マーケティング生産性エリアマーケティングコミュニケーション

ウェビナー No.36484

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

バイオ・ヘルスケア・メディカル分野の法規制セミナー

化学系企業等の研究・管理者様のためのバイオ・ヘルスケア・メディカル分野の法規制【基礎知識】。第2回は、遺伝子・微生物・細胞・動物・ヒト試料などの倫理に関わる法規制を解説します。　化学系企...

ヘルスケア医療医療機器先進医療法規制バイオ化学品質工学反応工学生体工学生命科学微生物

ウェビナー No.35731

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

国際安全規格及びリスクマネジメント規格ISO14971(改訂第3版)編

　医療機器を開発・製造・販売する上で、リスクマネジメントは必須である。医療機器のリスクマネジメントについては、国際規格ISO 14971に基づいて実施する必要がある　近年の医療機器国際安全規...

リスクマネジメント医療機器医薬品法務医薬品製造事業戦略法規制 ISO ISO 14971

ウェビナー No.35069

2022/08/10 | 10:30~17:30

自動運転システムに必要な信頼性・安全性の高い車載用ソフトウェア開...

近年、産業機械、医療機器、鉄道、航空機などさまざまな産業ドメインにおいて、国際的に信頼性・安全性に関する要求が急速に高まってきています。自動車に関しても同様で、機能安全、AUTOSAR、セキュリ...

ソフトウェア開発 AR AI 機械自動運転医療医療機器自動車航空モデルベース開発信頼性機能安全エンジニア

ウェビナーアーカイブ No.31748

2022/08/16 | 13:30-15:30

セミナー「医療・健康データを活用したヘルスケアデータビジネス構築...

現在、デジタルトランスフォーメーションのもと、日本国内でも医療・介護、健康等のメディカル・ヘルスケアデータの利活用が促進され、異業種からの参入も含めたデータサービスが様々に設計・展開されている状...

ヘルスケア医療医療機器個人情報コンプライアンス監査

ウェビナー No.24290

2022/08/16 | 10:30～16:30

中国の医療機器における薬事規制／臨床試験申請

2021年6月1日、改訂された医療機器監督管理条例が全面的に実施されました。それに伴い、医療機器登録と届出管理方法、体外診断試薬管理と届出方法等の規制が次々に発布されました。又、電子申請に伴い、...

医療医療機器医薬品中国薬事規制臨床試薬電子申請試験コンサルタント

ウェビナー No.35786

2022/08/17 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC62366-1

　リスクマネジメントを実施する上で、最近特に重視されているのが医療機器の操作とユーザーインタフェースに関連するハザードである。ユーザビリティエンジニアリング規格IEC 62366-1は、こうした...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ ISO エンジニア DME ISO 14971

ウェビナーアーカイブ No.39491

2022/08/18 | 14:00~17:30

【録画配信】訪問看護師のためのフィジカルアセスメント～エッセンシ...

訪問先でめまいや胸痛、腹痛など突然の状態変化に遭遇することも少なくないのではないでしょうか？多彩な医療機器や検査がある病院の環境とは違い、訪問先での状態変化では、十分な環境は整っていないことがほ...

研修医療医療機器看護医師検査看護師

ウェビナー No.35906

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

医療機器における外部委託製造業者管理

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する医療機器の製造管理を行う上で、製造...

医療医療機器品質管理製造業米国購買 QMS サービス業評価 ISO QMS省令米国QSR ISO13485

ウェビナー No.35841

2022/08/19 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP 文書作成の技法と文書を遵守させるための手法」の...

GMP/GQPでは数多くの文書を作成しなければなりません。一方以下のような悩みを抱えておられる方も多いのではないでしょうか。 1.文書作成に非常に時間がかかっている 2.照査者が多いに...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理

ウェビナー No.28732

2022/08/22 | 13:00 - 16:30

「医療機器の海外薬事、申請・登録、市場」4回シリーズセミナー！第5...

変更や追加要求が多い韓国および台湾の医療機器の規制について説明し、また各国の市場についても解説を行う。また香港の医療規制について簡単な説明を行う。変更や新たな追加要求が多く、なかなか...

医療医療機器台湾韓国海外薬事規制香港中国

ウェビナー No.28736

2022/08/23 | 13:00 - 16:30

「医療機器の海外薬事、申請・登録、市場」4回シリーズ：第7部「ASEA...

シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心としたASEAN地域の医療機器規制および市場の現状について解説。　昨今注目を集めている中東の医療機器の市場･薬事規制に関して、日本では情...

医療医療機器シンガポール ASEAN 法規制マレーシアインドサウジアラビア海外タイ王国インドネシア薬事規制

ウェビナー No.41286

2022/08/23 | 10:30 - 16:30

【薬機法入門セミナー】医薬部外品・化粧品・医療機器等

医薬部外品・化粧品・医療機器等の許認可のための薬機法(医薬品医療機器等法)入門。「医薬品に関する規制からの引き算」という考え方で、分かりやすく整理・解説します。薬事法が「医薬品，医療...

医療機器化粧品医薬品化粧品製造法務医薬品製造法規制薬機法監査審査フレームワーク査察対応含有化学物質

ウェビナー視聴無料 No.39068

2022/08/23 | 13:30~15:30

「発達障害者の就労上の課題とその対応を学ぶ　~その指導スタイルは間...

近年、発達障害の患者数が急増していると言われています。これは「発達障害」という疾患概念を、マスコミなど多くのメディアが取り上げたことで以前に比べ広く知れ渡ったことで、医療機関で診断を受ける方々が...

医療医療機器人事経営ハラスメントパワハラタイ王国コミュニケーション

ウェビナー No.35838

2022/08/23 | 9:30-12:00

セミナー「【米国市場参入企業・医療機器開発企業向け】米国医療機器...

本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住の講師が解説致しますので、リアリティーが高いセミナーです。510(k) 申請、Denovo 申請、プレサブミッション、QSR・査察対...

食品医療医療機器アメリカ米国海外 FDA 事業計画

ウェビナー No.35787

2022/08/24 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC60601-1・IEC62304

　このセミナーは、ISO 14971第3版に基づく、医療機器のリスクマネジメントについて解説する4日間のセミナーの第3日目である。3日目のセミナーでは、医療機器リスクマネジメントの基本事項を踏ま...

リスクマネジメント医療医療機器 EC ユーザビリティ試験 ISO エンジニア内視鏡 DME 機器安全性 ISO 14971

ウェビナー No.42289

2022/08/25 | 13:00 - 16:00

希少疾病用医薬品／医療機器の開発・マーケティング戦略

事業性評価や支援策の活用法等、アンメットメディカルニーズに応える実務ポイントを製薬会社の最前線で活躍する講師が解説します。「顧みられない医薬品」として真っ先に挙げられる希少疾病用医薬品は...

ウェビナー No.36481

2022/08/26 | 13:00 - 15:30

医療機器QMSの徹底理解

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する第三者認証機関、PMDA、米国FD...

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