第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料
2023/12/01 〜 2024/05/30
オンデマンド配信セミナー ■再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品G...
2023/04/19 | 10:30 - 16:30
エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント 近年は、バイ...
2023/06/28 | 13:00-16:30
最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA／ウイルスベクター／組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...
2022/12/16 〜 2023/01/20
今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイ...
2022/12/15 | 12:30-16:30
今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...
2022/12/15 | 12:30～16:30
今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い 関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い 視野での未来医療に...
2023/11/15 | 12:30-16:30
2023/02/15 〜 2023/03/10
ライフサイエンス、特に医療領域の技術については複合的な技術革新とunmet medical needsの顕在化が互いに作用する形でステップワイズに進化してきた。 一方で、新型コロナウイルスの...
2022/12/16 | 10:30 - 16:30
○医療機器PMS○市販後情報収集○市販後リスクマネジメント○市場にある医療機器の安全性、有効性、品質の証明 ■はじめに MDRが施行された際、最も大きく変化したのは市販後安全監視について...
2023/09/05 | 12:30 - 17:00
■講座のポイント 薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されました。本セミナーでは、このバーコードについての基礎知識や品質管理方法...
2023/01/13 | 10:30-16:00
再生・細胞・遺伝子治療製品の製造プロセスと近年のトレンド 再生医療等製品（細胞加工製品）の製造原価の構成およびコスト削減の考え方
2023/01/31
再生医療等製品の製造における エコシステム、製造原価構成とそのコスト削減 ★再生・細胞・遺伝子治療製品の製造プロセスと近年のトレンド
2023/04/21 | 17:10 - 23:00 JST
LINK-J主催「政策キーパーソンと語ろう！」シリーズでは、政府や自治体の取組・支援の現状、課題、方向性等につき「官」キーパーソンと本音で語ります。 第六回目となる今回は、独立行政法人医薬...
2024/03/06 | 10:30～16:30
再生医療の現場にある課題、人工知能（AI）の応用、新しい医療を意識した開発や審査の考え方、トレンドなども紹介！
2024/03/11 〜 2024/03/29
医薬品GCP省令の基礎を学ぶ講座です。 医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心として、医師主導治験のGCPや医療機器GCPについても触れます。再生医療GCPに携わる方や臨床研究倫理指針のモニ...
2022/12/15 | 13:00 - 17:00
ポリマー系医療用材料の設計・合成・評価等における研究開発の最新情報【基礎と応用】。生体接着材料開発の現状、医療用接着剤への要求特性、技術展望等を含めて、解説します。 ■講座のポイント ...
2023/05/18 | 13:00～16:00
エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...
2023/09/25 | 13:00 - 16:30
★医薬品・医療機器への応用。エレクトロスピニングによるナノファイバーの応用事例や開発戦略などを分かりやすく解説。 ■講座のポイント エレクトロスピニング（電界紡糸）法による高分子ナノフ...