医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.73777

2023/02/16 | 13:00-17:00

セミナー「マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作...

脂質ナノ粒子を用いた薬物および核酸送達技術・drug delivery systemは、ナノ医薬品開発にパラダイムシフトを起こしつつある。2018年には、承認されたオンパットロを皮切りに、20...

医薬品ナノ技術開発核酸医薬エクソーム脂質ナノ粒子核酸医薬品製剤 DDS

ウェビナー No.84721

2023/02/16 | 10:30～16:30

テラヘルツ波技術の基礎から産業応用可能性【LIVE配信】 | セミナーの...

近年，テラヘルツ波と呼ばれる約0.3～10THz（波長1 mm～30 μm）の電磁周波数帯の光源開発とその応用開拓が急速に進んでいます．この帯域は電波と光波の中間に位置しており，電波のように紙，...

テラヘルツ

ウェビナー No.80847

2023/02/16 | 13:00 - 17:00

マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作製

マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作製-基本原理から作製方法、大量製造に向けた最新の技術開発動向- ■講座のポイント　脂質ナノ粒子を用いた薬物および核酸送達技術・dr...

医薬品医薬品製造ワクチン研究開発ナノ技術開発ナノ医薬品核酸医薬 R&D mRNA 脂質ナノ粒子核酸医薬品製剤 DDS

ウェビナー No.84729

2023/02/16 | 12:30～16:30

GMPの基礎と実践【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

セミナーでは、GMP省令の逐条解説よりはむしろ本質を見据えたGMPの考え方に注力したいと考えており、皆様方の今後のGMP管理の現場で遭遇する様々な事案への対応に役立つように、単なるHow-toだ...

医薬品 GMP

ウェビナー No.80594

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー」の詳細情報 - も...

2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門関係におけるQA部署、第8条手順書等に関しての「手順書」、「手順...

リスクマネジメント医薬品 GMP 監査

ウェビナー No.73759

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「自主回収・行政処分など最新の違反事例を踏まえた、GMPコン...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

IT 教育医療医療機器医薬品 GMP 品質管理コンプライアンス薬機法

ウェビナー No.81034

2023/02/17

GMPコンプライアンス教育・Quality Culture醸成

医薬品製造におけるGMPコンプライアンス教育の基礎知識。自主回収・行政処分など最新事例と共に、Quality Cultureの醸成につなげる考え方や工夫の仕方を伝授します。 ■講座のポ...

リスクマネジメント ITシステム医薬品 GMP 医薬品製造データ活用品質管理グローバル品質工学コンプライアンス危機管理信頼性経営理念法改正

ウェビナー No.82014

2023/02/16 〜 2023/02/17 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門 GMP

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■受講後、習得...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理薬機法バリデーション査察対応 SOP 製剤省令

ウェビナー No.81012

2023/02/17 | 13:00 - 16:00

FDA規則

米国FDA規制と最新情報 ■セミナーポイント：　本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住の講師が解説致しますので、リアリティーが高いセミナーです。510(k) 申...

医療医療機器医薬品化粧品製造医薬品製造アメリカ研究開発技術開発米国製品開発 FDA 交渉 R&D 査察対応

ウェビナーアーカイブ No.80713

2023/02/17 | 13:00-16:30

セミナー「新医薬品の承認審査資料から読み解く新添加剤の開発戦略と...

～事例とともに解説するからわかりやすい！具体的な添加剤の開発戦略と申請資料作成～医薬品添加剤は有効成分の物性や機能の改善による患者に有用でやさしい服薬を提供し、新添加剤においては有効成分...

食品医療医薬品化学海外添加剤臨床審査試験 GLP mRNA 製剤

アーカイブ No.76829

2023/01/24 〜 2023/02/17

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製...

医療品質管理再生医療

アーカイブ No.62032

2023/01/24 〜 2023/02/17

セミナー「再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。　再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

医療医薬品 GMP 品質管理スケールアップ再生医療バリデーション査察対応

ウェビナーアーカイブ No.73411

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備...

医薬品工場におけるトラブル原因の多くは、部品の経年劣化やねじの緩み、給油不足に起因する。トラブルの再発防止には、日常/定期点検で設備の経年劣化傾向を作業員に確認してもらうとともに、簡単にできる給...

センサ GMP 測定ねじバリデーション設備歯車工具

ウェビナー No.80593

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から学びなおす、改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所（患部）に薬剤を投入できる。 ...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療滅菌製剤

ウェビナーアーカイブ No.73410

2023/01/25 〜 2023/02/17 | Aコース【Live配信受講】 2023年1月25日（水） 10:30～16:30 Aコース【アーカイブ配信受講】 2022年2月3日（木）配信開始予定（視聴期間：2/3～2/16） Bコース【Live配信受講】 2023年2月17日（金） 10:30～16:30 Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年3月1日（水）配信開始予定（視聴期間：3/1～3/14）

セミナー「GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース」の...

Aコース(1/25) 『GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例』 Bコース(2/17) 『GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検...

医薬品 GMP 測定ねじ空調バリデーションヒューマンエラー

ウェビナー No.85016

2023/02/20 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

医療医療機器医薬品測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験

ウェビナー No.73355

2023/02/20 | 13:00-15:30

セミナー「「GLP試験の調査の進め方」超入門～CROへの委託に際して、...

近年、GLP基準で実施する試験（以下GLP試験）をCRO（Contract Research Organization；開発業務受託機関）に委託する製薬会社等が増えています。自社で探索毒...

食品医療医療機器医薬品化学再生医療薬機法契約書試験 GLP

ウェビナーアーカイブ No.80712

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「＜事例形式で基礎をしっかり学ぶ＞医薬品等製造設備の洗浄...

～残留許容基準値設定の考え方～～高生理活性物質（βラクタム系化合物、ステロイド）等も含めた設備封じ込め～ cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化...

リスクマネジメント医薬品 GMP 実験洗浄 FDA バリデーションリスクアセスメント ICH 設備汚染

ウェビナー No.85007

2023/02/20 | 10:30～16:30

医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座【LIVE配信】 | セミナー...

このセミナーでは、導入側企業の立場からデューデリジェンスの一般的な内容や進め方を紹介し、その留意点について概説するとともに、プロジェクト価値の最大化を検証するためのデューデリジェンスについても考...

医薬品ライセンス

ウェビナー No.81091

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント　近年、GLP基準で実施す...

食品医療医療機器医薬品化学品質工学再生医療 RAN 化学工学計算臨床信頼性検査 ICH 試験 GLP 薬物動態学含有化学物質動物用医薬