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ウェビナー No.26251

2022/06/14 | 12:30 - 17:00

医薬品セキュリティ包装/医薬品PTP包装/医療用ラベル発行ソフト

■講座のポイント 医薬品のセキュリティ包装(ラベル、テープ、粘着剤)についての基礎知識と、主にラベルを使用した偽造防止技術の紹介、また、それらを貼付するラベラー機、テープシーラー機を紹介します...

ウェビナー No.30169

2022/06/15 | 13:00 - 16:30

「エマルション調製」★乳化剤・添加剤・乳化機の上手な選定法と活用...

エマルションを調製する上で最も大切な界面活性剤の選び方や添加剤の効果について講義します。  まず、エマルションの特性と界面活性剤の選び方の一般則の基本を概説した上で、クリーミングや合一を防止す...

ウェビナー No.26548

2022/06/16 | 13:00 - 16:30

錠剤・固形製剤技術セミナー:打錠用顆粒製造技術とトラブル対策

本講演では,粉砕,ふるい分け、混合,造粒,乾燥、整粒および打錠前混合の各工程における製剤化技術の基礎とトラブル対応に関して解説する。造粒工程では,原薬物性に適した造粒法,原薬物性の改質,攪拌造粒...

ウェビナー No.25775

2022/06/17 | 10:30-16:30

医薬品製造/販売/安定的供給に向けた原薬・原材料調達の体制再整備...

委託先選定やサプライヤー管理、調達手順、GMP適合性調査、国内回帰の潮流、支援制度など、様々な視点からポイントを解説いたします!

ウェビナー No.21282

2022/06/17 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年~数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

ウェビナー No.25857

2022/06/20 | 10:30~16:30

GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識【提携セミナー】...

近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象としてきた国内企業においては国内だけで通用する日本語で事足りることから英語に対してはアレルギーが...

ウェビナー No.27584

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

注射剤の異物評価方法と低減策

注射剤の異物評価方法と製造における異物低減事例~検査員の訓練と認定&海外製造所異物対策~海外製造の製品は高リスクの可能性!? どのように異物低減を進めるのか 海外製造所ではどのように教育、対...

ウェビナー No.27673

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌要求事項 改正薬機法、改正QMS省令、ISO13485における...

 改正薬機法、改正QMS省令にともない、リスクに対するマネジメントが特に重視されて きている。 本講座では、リスクの高い、滅菌製品等の滅菌関連における改正QMS省令での要求事項 及び 承認申請...

ウェビナー No.27675

2022/06/21 | 13:00 -17:00

3Dバイオプリンティング最前線

3Dバイオプリンターの基礎知識から最新研究動向と期待される応用例、臓器製造プロセス、バイオインク、バイオリアクターほか必要な要素技術 の現状・課題・展望まで。初学者の方(ご専門でない方)にもわ...

ウェビナー No.27670

2022/06/21 | 13:00 - 17:00

治験薬GMP入門セミナー

治験薬の製造、品質管理の基礎からGDPを考慮した出荷後の取扱いまで幅広く解説 医薬品開発は臨床試験を如何に効率よく進めることが出来るかにかかっている。その為には治験薬を計画通りに供給するこ...

ウェビナー No.25953

2022/06/22 | 10:30~16:30

医薬品GMPの現場担当者様に必要な衛生管理14ヶ条 《異物対策、防虫防...

医薬品製造所のGMPレベルは、衛生管理の徹底状況を見れば分かるともいわれる。すなわち、その状態はどの製造所も共通する課題であり、決められたルールを遵守しているかどうかはすべてのGMPルールに通じ...

ウェビナー No.19225

2022/06/22 〜 2022/06/23 | 13:00 - 16:00

セミナー:ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022:超入門GMP<製造編...

■受講後、習得できること 1.製造管理の基本 2.バリデーション 3.GMPの衛生管理(衛生管理のハードとソフト) 4.医薬品製剤における、委受託管理 5.逸脱管理と変更管理 ■...

ウェビナー No.25952

2022/06/22 〜 2022/06/23 | 6/22 13:00-16:00、6/23 13:00-15:30

超入門GMP<製造編>【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研究所...

本セミナーでは、バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管理、委受託管理、逸脱/変更管理など医薬品製造に必要なGMPのトピックを実践的かつ体系的に解説します。

ウェビナー No.16362

2022/06/24 | 10:30~16:30

GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法...

 改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管す...

ウェビナー アーカイブ No.18697

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「≪GMP省令改正をふまえた≫GMP違反を起こさせない/逸脱の...

改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管する...

ウェビナー No.28410

2022/06/24 | 10:30 - 16:30

「凍結乾燥」入門セミナー│基礎・最適化

 凍結乾燥は医薬・食品などを主に幅広く活用されているが、近年では新分野での利用も模索されている。本講義では凍結乾燥の基礎について、凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えながら、応用からスケールア...

ウェビナー No.28625

2022/06/27 | 12:30 - 16:30

抗菌加工、抗ウイルス加工の基礎と最近の動向

抗菌・抗ウイルス技術のメカニズムから加工製品の現状、動向まで丁寧に解説します。  本講座の主旨は、抗菌加工技術・抗ウイルス加工技術の基礎について理解して頂くとともにこれら技術と市場の動向に...

ウェビナー No.26645

2022/06/27 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【提携セ...

バイオ医薬品製造におけるプロセスバリデーションに向けて注意事項及び検討すべき事項を説明する予定。特に最近の品質管理に関する米国FDAを初めとした規制当局の考え方とその対応の仕方をクロマトグラフィ...

ウェビナー No.21276

2022/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門 ~GMPとは何かを理解するための半日...

医薬品産業の重要性が増す中、医薬品ビジネスにとってGMP対応は避けては通れない必須の業務です。一方では、各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなり、医薬品製造各社ともビジネス展開においてGMP対...

ウェビナー No.26769

2022/06/29 | 10:30~16:30

医薬品製造現場での逸脱事例とCAPA【提携セミナー】 | アイアール技術...

CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である。医薬品品質の確保のためのCAPAシステムについて解説する。