医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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アーカイブ視聴無料 No.19018

2022/04/28 | 15:00～

ヘルスケア業界の顧客動向～新時代のヘルスケアにおける信頼の重要性...

Salesforceの調査部門であるSalesforce Researchによるヘルスケアの業界調査レポート、「ヘルスケア業界の顧客動向（第2版）」日本語版を2022年3月17日に発行させて...

保険 DX ヘルスケア自治体医療機器メーカーライフサイエンス

ウェビナー No.13064

2022/04/28 | 11:00～16:30

信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外デ...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

医療医療機器医薬品データ活用海外承認申請臨床信頼性試験評価

ウェビナー No.13711

2022/04/28 | 11:00-16:30

セミナー「信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施...

医療医療機器医薬品データ活用海外承認申請臨床信頼性試験評価

ウェビナー No.20429

2022/05/09 | １０：００～１７：００

デジタル治療薬(DTx)の開発～今、現場で求められていることとは～

【講演趣旨】医療の姿が大きく変わる中、遠隔医療も身近になり、デジタル治療薬が注目されています。薬機法改正や感染症拡大防止などでも、開発も医療も環境が変化し、どのような取り組みや開発が行われてい...

保険ヘルスケア医療医療機器医薬品遠隔医療薬機法 DTx 法改正

ウェビナー No.15409

2022/05/11 | 10:00 - 17:00

５G関連機器を中心とした新しい冷却手法と熱対策 | セミナー | 日刊工...

　次世代高速通信「５Ｇ」がいよいよ本格的な普及を目の前にしています。５Ｇは、単にスマホの話ではなく、自動車（コネクティッドカー）や産業機器、医療機器、ＦＡなどあらゆる分野の礎となる通信技術です。...

DX ウェアラブルデータ活用データサイエンスプラットフォーム Webサービスデジタル化データ連携オープンデータネットワーク機器 5G

ウェビナー No.17304

2022/05/13 | 13:00 - 16:30

「品質マネジメントシステム（QMS）の基礎」

医療機器を販売するためには各国の要求に応じたQMSの構築が必要とされています。各国がQMS要求のベースとしているのがISO13485で、2016年に改定されました。　第1回では、そもそも医...

医療医療機器経営 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.18342

2022/05/13 | 13:30-16:30

セミナー「ユーザビリティエンジニアリングの具体的な実施方法セミナ...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、かつ当局の関心が非常...

医療医療機器米国ユーザビリティ FDA ヒューマンエラー

ウェビナーアーカイブ No.17338

2022/05/13 | 13:30～16:30

ユーザビリティエンジニアリングの具体的な実施方法セミナー

ウェビナー No.21354

2022/05/17 | 13:00 - 15:00

「医療機器のイギリス・スイス上市規制対応」★BREXITによって変わっ...

UKのEU離脱移行期間が終了し、2021年1月1日からUKCAマーキング（イングランド、ウェールズ、スコットランド）／UKNIマーキング（北アイルランド）が導入されました。これはEUでのCEマー...

医療医療機器先進医療医薬品製造法規制 EU 英国欧州医療紛争 DDD

ウェビナーアーカイブ No.14158

2022/05/17 | 13:00-15:30

セミナー「イギリス及びスイス上市のための医療機器規制対応－UKのE...

UKのEU離脱移行期間が終了し、2021年1月1日からUKCAマーキング（イングランド、ウェールズ、スコットランド）／UKNIマーキング（北アイルランド）が導入されました。これはEUでのCE...

医療医療機器 EU 英国

ウェビナーアーカイブ No.14166

2022/05/18 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485：2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485：2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイ...

医療医療機器検出バリデーション QMS ISO

ウェビナー No.21599

2022/05/18 | 09:30 - 12:30

米国FDA規制と米国医療機器ビジネス

　本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住の講師が解説致しますので、リアリティーが高いセミナーです。 510(k) 申請、Denovo 申請、プレサブミッション、QSR・...

保険医療医療機器アメリカウイルス米国製品開発メーカー FDA 交渉

ウェビナーアーカイブ No.18767

2022/05/18 | 9:30-12:30

セミナー「【医療機器メーカー向け】米国FDA規制と米国医療機器ビジネ...

アメリカ在住の講師がFDAとの協議が行われる際のポイントを詳説！新型コロナウイルス関連の最新情報もお伝えします。本セミナーは、FDA当局との交渉を日々行っているアメリカ在住の講師が解説...

保険教育医療医療機器アメリカウイルス研究開発米国海外製品開発メーカー FDA 新入社員交渉海外駐在員

ウェビナー No.21607

2022/05/18 | 10:30 - 18:30

「改正QMS省令対応：医療機器QMSにおける統計手法とサンプルサイズの...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485：2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な場...

医療医療機器品質管理バリデーション QMS ISO 統計学

ウェビナーアーカイブ No.14178

2022/05/19 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS

ウェビナー No.13918

2022/05/19 | 10:30-16:30

セミナー「臨床試験における統計解析入門」

医薬品や医療機器の開発において，生物統計学の重要性はいまさら説明するまでもありません．臨床試験の計画から報告に至るまで，あらゆる場面で統計手法が使われるからです．　しかし，統計学は，専門でな...

医療医療機器医薬品解析データ解析統計解析臨床 CTD 試験

ウェビナー No.14173

2022/05/19 | 13:00-16:30

セミナー「プログラム医療機器（SaMD）を含めた新・改良医療機器の新...

新・改良医療機器のビジネスは出口戦略である保険適用の結果が成功の鍵を握ります。多大なリソースが求められる新・改良医療機器開発においてはその保険適用がどのようになるのかを開発段階より想定するこ...

保険医療医療機器審査

ウェビナー No.18849

2022/05/20 | 13:30~16:30

【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

医療機器バイオ洗浄 FDA バリデーション滅菌 ISO

ウェビナー No.13953

2022/05/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器設計開発プロセス基礎講座」

医療機器の設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは？ISO13485：2016対応設計開発管理ならびにサンプルサイズの決定方法を解説します！昨今、製品の安全性が担保できていない...

医療医療機器バリデーション QMS 評価 ISO

ウェビナー No.23125

2022/05/23 | 10:30 - 16:30

「間葉系幹細胞の基礎と応用技術」

○はじめに　間葉系幹細胞は、骨髄、皮膚、脂肪などの様々な体組織で存在し、腎炎や変形性膝関節症を始めとする疾患治療に利用されている。その１例として、ヒト脂肪組織は、比較的安全かつ容易に採取でき...

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