2024/02/14 | 13:30～16:30

C240215：【書籍付】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナ...

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。 またデータインテグリティSOPのサンプルを配布し、データインテグリティSO...

2024/02/15 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方 応用編【2/15(木)11:00開催オンライ...

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか？ それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか？ 天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるユーザービリティエンジニアリング(IEC6236...

医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1：2022 「医療機器－第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。 　ユーザビ...

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるユーザービリティエンジニアリング(IEC6236...

本セミナーでは、米国FDAの要求事項およびIEC62366-1:2015の要求事項を分かり易く解説いたします。またユーザビリティエンジニアリング実施のためのSOPの作成方法についても解説いたします。

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器ユーザービリティ(IEC62366-1)・解説セミナー

　医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1：2022 「医療機器－第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。 　ユーザ...

2024/02/20 | 10:30～16:30

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信】 | セミ...

SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...

2024/02/20 | 10:30～16:30

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信】 | 株式...

SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...

2024/02/20 | 10:30 ～ 16:30

セミナー「わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント」の詳細情...

SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...

2024/02/27 | 13:00-16:30

ISO9001に学ぶ医薬品開発QMSとグローバルスタンダードのSOPのあり方 ...

■講座のポイント ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として...

2024/02/26 〜 2024/03/06

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【アーカイブ配信】 ...

SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...

2024/02/20 〜 2024/03/06 | 2/20　10:30～16:30

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【提携セミナー】 | ...

どのようなSOPが作業者に求めせれているのか？経験事例から解説する。

2024/03/14 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方 応用編【3/14(木)11:00開催オンライ...

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか？ それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか？ 天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...

2024/03/18 | 11:00～16:30

C240314:GLP試験及び信頼性基準試験におけるデータインテグリティに適...

データインテグリティを確保するための 電子/紙データ・記録の運用管理とSOP(標準作業手順)の作成手法 ⇒　データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行における...

2024/03/18 | 11:00～16:30

《GLP試験及び信頼性基準試験における》データインテグリティに適合す...

データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行におけるベストプラクティスについて詳しく解説。これらのプロセスがどのようにして規制遵守と品質保証に寄与するかについても説明。

2024/03/22 | 　10:30-16:30

セミナー：データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。特にGMP文書...

2023/12/01 〜 2024/03/29

C240320:GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と...

オンライン配信セミナー　■「逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこ...

2024/03/29 〜 2024/04/22 | 3/29　10:30～16:30

GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止...

経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動（CAPA）によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を...

2023/05/15 〜 2025/12/31

【オンデマンド】ベテランの技を継承！SOP簡単作成ツールのご紹介｜T...

作業手順の継承、正しく効率的に伝わっていますか？ 作成や更新に時間のかかる手順書ですが怠ると、ミスや生産性の低下、属人化などにつながります。 パナソニックの「SOP簡単作成ツール」は...

C230782:【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP ...

オンデマンド配信セミナー　■SOP/製造指図書の第1版作成時は、作業手順や確認項目に抜けがないことが重要視した煩雑で細かい記述になったり、逆に簡素で作業者の裁量が入るものになったりする。いずれの...

セミナー「簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書...

SOP/製造指図書の第1版作成時は、作業手順や確認項目に抜けがないことが重要視した煩雑で細かい記述になったり、逆に簡素で作業者の裁量が入るものになったりする。いずれの場合も、作業員は自分の虎の巻...