QMS - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,930件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.145378

2023/12/20 | 12:30～16:30

医療機器設計開発プロセス入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことな...

・設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは？？？キーワード医療機器,QMS,開発,設計,プロセス,iso13485,研修,講習会,研修

医療機器 QMS 設計

ウェビナーアーカイブ No.139604

2023/12/21 | 13:00～16:30

C231214:国内外GMP査察／監査対応における事前準備とチェックリストに...

近年、製薬企業での「データ改ざん」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDA及び都道府県などの当局は、正式に製薬企業に対して「無通告査察」の実施を強化しており、多くの製薬企業で...

医薬品 GMP 監査 QMS 評価 PMDA 抽出

ウェビナー No.145411

2023/12/22 | 10:30～16:30

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【LI...

薬事担当目線で、設計・開発部門の方々向けの薬機法、薬事申請を解説します。薬事申請を見据えた設計開発には何が必要か、何をやっておかなければならないのかを薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS...

医療医療機器薬機法 QMS 承認認証申請設計

アーカイブ No.145379

2023/12/21 〜 2023/12/28

医療機器設計開発プロセス入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーの...

・設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは？？？キーワード医療機器,QMS,開発,設計,プロセス,iso13485,研修,講習会,研修

医療機器 QMS 設計

アーカイブ No.145412

2023/12/25 〜 2023/12/31

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【ア...

医療医療機器薬機法 QMS 承認認証申請設計

ウェビナーアーカイブ No.145096

2023/12/22 〜 2023/12/31 | 12/22　10:30～16:30

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【提...

薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS、適合性調査について設計開発の視点から解説

医療機器薬機法 QMS 承認認証申請設計

ウェビナー No.148456

2024/01/11 〜 2024/01/12 | 9:30～17:00

QMS（ISO 9001）内部監査員養成コース

初めてISOの内部監査を実施される方を対象に、内部監査の基礎を、チェックリストの作成や模擬監査の演習等を通して確実に体得していただくコースです。その上で、経営者の問題意識を踏まえた監査目的の...

経営監査 QMS ISO

ウェビナーアーカイブ No.143714

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15　10:30～16:30

≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向けに、PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例　並びにQMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘等の確認とそれ...

教育医療機器医薬品 GMP FDA バリデーション滅菌監査 QMS 審査包装 PMDA

ウェビナー No.149876

2024/01/17 | 13:30～16:30

C240118：医療機器規制入門セミナー | 技術セミナーの開催・書籍出版...

医療機器企業では遵守すべき多くの規制要件があります。その一つにQMS省令があります。本セミナーではQMS省令が要求する品質管理システムの内容について分かりやすく解説します。

医療医療機器品質管理 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.151169

2024/01/17 | 13:30～16:30

医療機器規制入門セミナー【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研...

医療医療機器品質管理 QMS QMS省令省令

ウェビナーアーカイブ No.149856

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15　10:30～16:30

C231207:滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向け講座「PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例」「QMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘」を紹介

医療医療機器医薬品 GMP FDA バリデーション滅菌監査 QMS 審査包装 PMDA

ウェビナー No.150653

2024/01/18 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント...

１）医療機器製品化の全体像を鳥瞰、基本ルールを理解、狙いを絞り込むことが成功の要点　　分かりにくいのは全体像と、原則が見えていないから。　製品開発、材料選定に　　あたって、最終製品の完成...

働き方医療医療機器原材料働き方改革見える化生産性製品開発承認申請臨床問題解決 QMS 重要事項 ISO 承認申請設計

ウェビナーアーカイブ No.149865

2023/12/20 〜 2024/01/23 | 12/20　13:00～16:30

C231218：QMS構築にむけたQbDの基礎と品質許容限界設定の考え方・逸脱...

本セミナーでは、『今後必要となるQbDの基礎から、QTLsの考え方、それらからの逸脱対応について現場目線で知りたい。』という参加者の皆さんの声にお応えして、QbDの基本的考え方をまとめて、品質許...

QbD QMS

ウェビナー No.151032

2024/01/23 | 10:30-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■セミナーポイント　GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業として代表研究者であ...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC プラント労働政策監査 QMS 薬局事務ドキュメント製剤マニュアル

ウェビナー No.150986

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法...

GMP監査マニュアルを正しく理解し、実務で使えるようにするための講座です。GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュ...

医療医療機器医薬品 GMP 労働政策監査 QMS 薬局事務マニュアル

ウェビナーアーカイブ No.145099

2023/12/21 〜 2024/01/23 | 12/21　13:00～16:30

国内外GMP査察／監査対応における事前準備とチェックリストによる製造...

『国内外GMP査察／監査対応における事前準備とチェックリストによる製造所の診断／リスク抽出・評価』をテーマとして製造所のPQS(QMS)をどのように強化するかについて講演する。

GMP 監査 QMS 評価抽出

ウェビナー No.150635

2024/01/24 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS PM PMDA 承認認証申請

ウェビナー No.150214

2024/01/24 | 13:00-17:00

セミナー：医療機器に関する薬機法入門＜新任者・復習されたい方に＞...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS PM PMDA 承認認証申請

ウェビナー No.150192

2024/01/25 | 13:00-17:00

医療機器プロセスバリデーション　オンラインセミナー

1月25日開催WEB講座「ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーション」本セミナーではISO 13485:2016および改正QMS省令対応に必須の要...

医療医療機器測定バリデーション QMS ISO QMS省令省令

ウェビナー No.151024

2024/01/25 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「ISO13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバ...

プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明するプロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実...

医療医療機器品質管理バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令設計