2024/02/16 | 13:00-17:00

QMS省令に従った医療機器開発基礎講座【提携セミナー】 | アイアール...

本セミナーでは、QMS省令に記載されている開発の手順を開発の流れに合わせて解説し、体系的に理解できるように進めます。 また、一つ一つの項目について、どのような記録を残すべきか事例を挙げて解説します。

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーション｜要求事項と実施手順｜統計的手法｜...

【2024年2月20日（火）開催セミナー】医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順-必要な記録と有効な統計的手法・製造設備のソフトウェアバリデーションも含めて- ISO13485：2...

2024/03/18 〜 2024/03/22

滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

2024/03/26 | 13:30～16:30

C240321：日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー | 技術セミナ...

本セミナーでは、従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、 要点と留意すべき点などを分かりやすく整理して3時間で解説いたします。

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

セミナー「改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485：2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485：2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイ...