2024/02/15 | 12:30 ～ 16:30
本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...
2024/01/25 | 13:00 ～ 17:00
プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明する プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実...