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ウェビナー No.73860

2023/01/23 〜 2023/01/24 | 9:30～17:30

IATF16949:2016規格の解説研修 (2日間)オンライン

【１日目】 １．IATF16949の概要 ２．IATF16949の審査登録制度 ３．自動車産業プロセスアプローチ ４．ISO9001及びIATF16949規格要求事項の解説 （ISO9...

研修 自動車 リーダーシップ 審査 評価 ISO
ウェビナー No.20933

2022/05/20 〜 2023/01/25 | 2022/5/20（金） 9:30～17:00 / 2022/9/2（金） 9:30～17:00　 / 2023/1/25（水） 9:30～17:00　

ISO45001規格の解釈研修(1日間)

プログラム １．ISO45001の概要 ２．ISO45001規格要求事項の解説 　　＊事例を交えて解説 ３．質疑応答

研修 ISO
ウェビナー No.22533

2022/05/25 〜 2023/01/25 | 2022/05/25 (水) ～ 2022/05/26 (木) / 2022/09/13 (火) ～ 2022/09/14 (水) / 2023/01/24 (火) ～ 2023/01/25 (水)

ISMS理解促進コース | 日本能率協会（JMAマネジメントスクール）

企業活動の基盤となるITへの依存度が高まるにつれて、相次いで発生する機密情報や個人情報の漏洩、ネットワーク犯罪等は大規模・広範囲に及び、企業経営への影響に止まらず、社会問題にまで発展しています。...

IT 経営 SMS 個人情報 ISO ネットワーク 情報セキュリティ
ウェビナー No.66301

2023/01/25 | 10:30 - 16:30

「医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制」★日米欧含め...

■講演ポイント 　日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現...

食品 医療 医療機器 医薬品 中国 法規制 化学 米国 海外 欧州 微粒子 滅菌 ICH 包装 容器 ISO 薬局 薬局方 DAC PMDA
ウェビナー No.74314

2023/01/25 | 13:00 - 17:00

設計者に向けためっきの基礎と応用事例～各種めっき技術の種類と特徴...

“めっき”は多くの産業と関わる重要な表面処理技術です。金属材料面上だけではなく、装飾品、車載部品、電子機器、医療機器、航空宇宙など幅広い分野で利用され、プラスチックのような絶縁材上にも処理が可能...

製造ソリューション 電子機器 電子部品 プラスチック 金属 めっき コーティング 表面処理 表面自由エネルギー 表面粗さ プロセス設計 外観品質 放熱技術 ハードコート ISO 温度制御 結晶 単分子膜
ウェビナー No.75565

2023/01/24 〜 2023/01/25 | 1/24、1/25　各日10：00～17：00

ISO9001：2015内部監査員養成講座（2日間）

ISO9001:2015規格の理解から、監査計画、実施、報告と、一連のプロセスに沿った内部監査員養成のためのコースです。実例を基に、認証機関(審査機関)審査員である講師とのやり取りや、グループ演...

監査 審査 ISO
ウェビナー No.69980

2023/01/26 | 10:30 - 16:30

医薬品製造におけるバリデーション初心者向け講座

「改正GMP省令下におけるバリデーション その要求事項と対応」 2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリ...

医薬品 GMP 医薬品製造 プラント バリデーション ISO
ウェビナー No.69976

2023/01/26 | 10:30 - 16:30

改正QMS省令対応：医療機器QMSにおける統計手法とサンプルサイズの計...

改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法とそのサンプルサイズの計算方法、考え方、減少方法について 　ISO 13485：2016年版に沿いQMS...

医療 医療機器 法規制 バリデーション QMS ISO 法改正 QMS省令 ISO13485
ウェビナー No.69135

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485：2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485：2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイズ...

リスクマネジメント 医療 医療機器 バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485
ウェビナー No.69975

2023/01/26 | 10:30 -16:30

「医療機器の生物学的安全性試験」

★日米欧法規制とその比較、試験ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施（委託）時の留意点をやさしく、また、海外データの国内申請、国内データの海外申...

リスクマネジメント 医療 医療機器 法規制 化学 グローバル FDA 承認申請 試験 評価 生命科学 JIS ISO GLP LP 薬物動態学 含有化学物質
ウェビナー No.67974

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GDPの基礎と実践 ～GDPガイドラインの要点と実践の...

本セミナーでは、新しくGDPに関連する業務に就かれた方々とよりよくGDPをお知りになりたい方々を対象に、GDP業務が初心者の方にもわかりやすく、GDPの基礎的知識を体系的に取得できるようにプログ...

リスクマネジメント 医薬品 バリデーション 監査 ICH 評価 ISO
ウェビナー No.65407

2023/01/27 | 10:30 ~ 17:30

自動車サイバーセキュリティにおけるISO／ＳＡＥ２１４３４、UN‐R１...

～ ＩＳＯ／ＳＡＥ２１４３４およびUN－R１５５／１５６の概要、車両ライフサイクルを通じたセキュリティ要件とその対応、サイバーセキュリティ対応現場での困り事とそのソリューション ～ ・現場の実...

自動車 流通 サイバーセキュリティ メーカー ISO
ウェビナー No.6492

2023/01/26 〜 2023/01/27

ＩＳＯ９０００セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

検出 監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO
ウェビナー No.61877

2023/01/30 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応の...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

保険 医薬品 測定 解析 海外 バリデーション 臨床 試験 ISO ISO13485
ウェビナー No.72393

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

「無菌医薬品GMP」★EU GMP Annex1改訂版発出に伴う実務ポイント対応...

■講座のポイント 　2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS（医薬品品質システム）」、「QRM（品質リスクマネジメント）」の取...

リスクマネジメント 医薬品 GMP 品質管理 EU 品質工学 組織マネジメント 危機管理 生命科学 ISO 薬局 薬局方
ウェビナー No.61870

2023/01/31 | 10:00-16:30

セミナー「医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定」の詳...

医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求め...

医療 医療機器 測定 バリデーション QMS ISO ISO13485
ウェビナー 視聴無料 No.80899

2023/01/31 | 16:30~17:30

Data × AIでどんな業務が改善できる？ 製造業様向けData × AI活用ユ...

企業やビジネス環境の急速な変化に対応するためには、DX（Digital Transformation）の推進は必須です。 中でも、「最新のAI技術を利用し、企業内のさまざまなDataを分析する...

IT AI DX データ活用 製造業 RAN ICT ISO エンジニア SiC cloud iOS Git MicrosoftAI cron Vim 時間外労働 エンジニアリング
ウェビナー No.6566

2023/02/01

ＩＳＯ１４０００セミナー ＩＳＯ１４００１要求事項解釈コース | 日...

初めて環境マネジメントシステム（EMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO14001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解...

監査 ISO
ウェビナー No.82543

2023/02/01 | 09:30 - 10:30

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弊社のサービスはプロセスやシステムの改善のための以下のような一般的な情報を提供しております。 ― 認証基準の意味及び意図の説明 ― 改善の機会の特定 ― 関係する理論，方法論，技術，又はツールの...

ISO 文書管理 マネジメントシステム
ウェビナー 視聴無料 No.82544

2023/02/01 | 13:30 - 14:30

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