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ウェビナー視聴無料 No.88357

2023/03/01 | 16:30~17:30

これから始める AIプロジェクト担当者必見！ 30分で分かるAzure AI サ...

本セッションでは、Microsoft Azure が提供するAIサービス（Azure Machine Learning / Azure Databricks）の概要と特徴をご紹介します。 ...

AI MaaS ROS ICH DaaS PaaS DAC Azure MicrosoftAI

アーカイブ視聴無料 No.39662

2023/03/03 | 申込期間：～2023年3月3日 15:30

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

保険 IT AR AI デジタルテクノロジー LED ヘルスケア医療医療機器 EC スタートアップ MES SaaS CASE インド BIM MEO CAR-T SEO SASE ICH EDI ISO EAP ICE Git SAP ISTR フェムテック ARS Astar Talend REST CSA

ウェビナー No.80743

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの効果的ポイントと査察対応」の詳細情...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。またICH Q7 12章に「共用設備の品目...

医薬品 GMP 洗浄バリデーションリスクアセスメント治験 ICH 査察対応製剤

ウェビナー No.73441

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナー No.72673

2023/03/14 | 13:00 - 17:00

AI・ロボット・3次元物体認識技術の基礎と実際、現場への展開手法～A...

　　ここ数年、AI（Artificial Intelligence、人工知能）の応用が急速に進展しています。生産設備のAI実装のほか、AIの適用により生産システム、さらには製品の流通を含むプロセ...

ITシステムソフトウェア開発 AR AI ロボティクススマート工場ものづくりAI 製造ソリューション運輸物流業務支援 MR(複合現実) 物流イノベーションロジスティクス倉庫管理現場改善流通画像認識機械学習ディープラーニング工場自動化技術開発 IoT 業界動向人工知能ロボットパターン認識ニューラルネットワークピッキング ICH 設備他社事例ビジョン ARS インダストリアルエンジニアリング

ウェビナー視聴無料 No.93098

2023/03/16 | 15:00～16:00

【Nutanix Technology Championが語るWebセミナー #4】データベース管...

昨今、アプリケーション開発やビジネススピードの高速化により、開発者やアナリストらが求めるデータベース環境の迅速な提供が求められます。企業内のシステム管理者は限られた人員でそれらに対応する...

データベース EC ICH HCI DaaS NDB NDA エンジニア Database ICE CSS DBA AAM

ウェビナー視聴無料 No.86469

2023/03/16 | 15:00 ～ 16:00

【Nutanix Technology Championが語るWebセミナー #4】データベース管...

データベース EC ICH HCI DaaS NDB NDA エンジニア Database ICE CSS DBA AAM

ウェビナー No.85337

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

「GMP手順書の見直し」

GMP省令改正を踏まえた効率的・効果的な見直し方法とは。 ■講演ポイント　2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食...

製造ソリューション医療医療機器医薬品 GMP 医薬品製造品質管理品質工学化学物質管理 OOS 信頼性 QMS 品質マネジメントシステム ICH QCD 過去トラ集省令

ウェビナー No.80558

2023/03/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正を踏まえたGMP手順書類の効率的・効果的な見直...

2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食監麻発0830第1号）により、原料等供給者管理なども実施されている。つまり、20...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション ICH

ウェビナー No.86318

2023/03/20 | 13:00 - 17:00

中国医薬品薬事の最新動向

「医薬品関連企業における中国進出戦略と薬事の最新動向」中国の医薬品の規制当局である国家薬品監督管理局がICHにメンバーとして加入以降、中国における臨床開発の手続きについては大幅に科学的に...

輸出入医薬品 EC 中国中国語原薬添加剤薬事規制臨床 CTD ICH 電子申請包装試験申請

ウェビナー No.86733

2023/03/22 | 10:30 - 16:30

「APオーソライズドパーソン育成養成」

APの育成・養成ポイントとは？ ■講演ポイント　医薬品の市場出荷判定は、EUでは「Qualified Person（Q.P）」が実施する。　我が国では、製造販売業者の品質保証部長な...

ウェビナー No.95072

2023/03/22 | 10:30～16:30

治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

治験薬GMPについて、ICH Q9-10を基本とするリスクベースアプローチを踏まえた治験薬の品質同一貫性確保の観点から解説する。

GMP 治験 ICH

ウェビナー No.68162

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション臨床治験 ICH 試験

ウェビナー No.88034

2023/03/24 | 10:30 -16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報を提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を詳しくご説明します。 ■講座のポイント 2018...

計測センサ医薬品 GMP 事業開発商品企画流通研究開発化学技術開発業界動向品質工学化学工学計算 ICH ISO R&D 温度管理含有化学物質

ウェビナー No.80434

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門～品質システムや倉...

2018年12月、厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン（医薬品の適正流通基準）が発出され、以来満3年となりました。この間、医薬品の品質確保の要請の高まりに応じてGDPへの関心も各方面でます...

リスクマネジメント医薬品バリデーション監査 ICH 評価 ISO 温度管理

ウェビナー No.72949

2023/03/28 | 14:00-16:30

セミナー「浮遊細胞培養における品質管理～ICH Q5A改定(R2)/NGSを中心...

バイオ医薬品の大量生産のために浮遊細胞の培養が普及しています。これらの品質管理においては安全性の観点からガイドラインが整備・運用されてきました。近年発展してきた新しい生物分析手法を品質管理に適用...

接着医薬品品質管理バイオ測定解析 ES細胞細胞培養 ICH

ウェビナー No.94691

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用の...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

リスクマネジメント医薬品バリデーション GCP 監査治験 QMS ICH ISO マニュアル

ウェビナー No.95291

2023/03/29 | 10:30-16:30

セミナー「GMP製造管理者養成講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

改正GMP省令が特に要請しているのは「承認事項の順守」および「適切な医薬品品質システム（PQS）の構築・実践・検証」であり、製造管理者の責務はさらに重くなった。製造管理者に期待されているの...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理 KPI ICH

アーカイブ No.68161

2023/03/27 〜 2023/04/05

セミナー「治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - もの...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション臨床治験 ICH 試験

アーカイブ No.95073

2023/03/27 〜 2023/04/05

治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...

治験薬GMPについて、ICH Q9-10を基本とするリスクベースアプローチを踏まえた治験薬の品質同一貫性確保の観点から解説する。

GMP 治験 ICH